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洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)
阳原县万核医学基因检测咨询中心提供张家口市阳原县洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)服务,咨询热线4001789498。位于张家口市阳原县西城镇西宁路9号(如需办理,需提前预约),权威实验室检测,报告准确可靠。
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洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理方案(7次MRD)对比分析介绍
产品概述:“洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)”是一款基于下一代测序技术的分子残留病灶监测产品。它通过连续7次的高灵敏度血液检测,动态追踪治疗后患者体内微量的肿瘤循环DNA,旨在为I-III期实体瘤患者提供覆盖术前、术后及随访阶段的个体化复发风险监测与管理方案。
1. 为什么需要实体瘤MRD全程管理?
实体瘤是中国居民健康的主要威胁之一,发病率和死亡率居高不下。根据中国国家癌症中心发布的最新数据:
- 肺癌:年新发病例数约82.8万,是发病率与死亡率均位居首位的恶性肿瘤。总体5年生存率有待提升,早期发现和干预是关键。
- 结直肠癌:年新发病例数约56.0万,死亡率居第二位。早期(I期)5年生存率可超过90%,但晚期生存率显著下降。
- 胃癌:年新发病例数约50.2万,高发年龄在50岁以上,男性发病率约为女性的两倍。
- 肝癌:年新发病例数约41.0万,5年生存率相对较低,早期监测复发至关重要。
- 乳腺癌:年新发病例数约42.3万,是女性最常见的恶性肿瘤,但早期患者通过规范治疗和监测,预后较好。
- 食管癌、胰腺癌、膀胱癌(MIBC)等亦是中国常见且预后具有挑战性的瘤种。
对于已接受根治性手术或放化疗的I-III期实体瘤患者,治疗后的核心挑战在于预防复发。传统影像学方法难以发现分子水平的微小残留病灶,而这正是未来临床复发的根源。因此,能够在“影像学复发”出现前数月甚至更早预警的MRD监测技术,成为了优化实体瘤全程管理、实现精准干预的关键工具。
2. 方案对比:早期筛查、伴随诊断与动态监测
在肿瘤防治的不同阶段,基因检测扮演着不同角色,满足差异化的临床需求。
| 检测类型 | 核心目标 | 适用人群 | 技术特点与价值 |
|---|---|---|---|
| 早期筛查 | 在健康或无症状人群中早期发现肿瘤,实现早诊早治。 | 具有高危因素(如家族史、长期不良生活习惯)的普通人群。 | 通常基于血液中肿瘤相关标志物或ctDNA进行泛癌种或特定癌种筛查,灵敏度与特异性需极高,旨在降低人群死亡率。 |
| 伴随诊断 | 指导靶向、免疫等特定药物的使用,实现精准治疗。 | 初诊或复发转移的晚期肿瘤患者。 | 检测肿瘤组织或血液中的特定基因变异(如EGFR、ALK等),其结果直接决定患者是否适用已获批的对应靶向药物。 |
| 动态监测(MRD) | 评估根治性治疗后的疗效,预警复发风险,指导辅助治疗决策。 | 已完成根治性治疗的早中期(I-III期)实体瘤患者。 | 通过超高灵敏度NGS技术,在术后及随访期间多次检测血液中个体化定制的肿瘤基因变异,实现复发风险的动态评估。MRD阳性提示高复发风险,阴性则提示预后良好。 |
| 本产品:全程管理(7次MRD) | 覆盖围手术期及长期随访,系统化监控MRD状态演变。 | 计划接受或已接受根治性治疗的早中期实体瘤患者。 | 提供固定时间点的7次检测方案,包括术前基线、术后多个随访节点。通过纵向对比,更可靠地评估复发风险趋势,为临床干预提供连续数据支持。 |
3. “7次MRD全程管理”的特点与优势
- 全程化管理设计:方案预设了从术前到术后数年的7个关键时间点进行检测,构建了完整的个体化MRD动态图谱,避免了单次检测的偶然性,更能反映疾病演变趋势。
- 高灵敏度NGS技术:采用先进的NGS平台,能够从血液中检测出极低丰度的肿瘤ctDNA,实现对分子残留病灶的敏锐捕捉。
- 个体化定制检测:基于患者的肿瘤组织测序结果,为其量身定制专属的基因变异追踪组合,确保监测的高度针对性和准确性。
- 明确的临床效用:动态监测结果可为术后辅助治疗强度(如是否需强化疗)、治疗时长、以及后续随访频率的调整提供重要参考依据,实现治疗方案的精准升降级。
- 覆盖主要癌种:适用于肺癌、肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、膀胱癌(MIBC)、食管癌等多种中国高发实体瘤,具有广泛的应用场景。
4. 如何选择合适的检测方案?
选择肿瘤基因检测方案应严格基于临床阶段和决策需求:
- 对于健康或高危人群:关注基于液体活检的早期筛查产品,目的是发现未知的早期肿瘤。
- 对于初治或晚期患者:首要进行伴随诊断检测,以寻找可用靶向药或免疫治疗的机会。
- 对于已完成根治性手术的早中期(I-III期)患者:这正是MRD动态监测的核心适用人群。若希望获得系统化、长期的风险监控,本“7次全程管理”方案提供了标准化且全面的选择。患者应与主治医生充分沟通,根据肿瘤类型、分期、治疗情况和个人意愿共同决策。
尤其对于复发风险较高的II-III期患者,或对术后是否进行辅助治疗存在疑虑的患者,MRD监测能提供额外的分子层面证据,辅助临床决策。
5. 实体瘤的预防与监测建议
科学的肿瘤防治需要“防、筛、诊、治、康”全程结合:
- 一级预防(病因预防):保持健康生活方式,戒烟限酒,均衡饮食,加强锻炼,控制体重,接种相关疫苗(如HPV疫苗、乙肝疫苗),避免职业暴露等。
- 二级预防(早期筛查):针对高危人群,定期进行有效的癌种筛查,如低剂量螺旋CT(肺癌)、胃肠镜(消化道癌)、超声结合甲胎蛋白(肝癌)、乳腺钼靶或超声(乳腺癌)等。
- 治疗期与康复期监测(三级预防):对于已确诊患者,在规范治疗的基础上,应重视治疗后的定期随访。MRD监测作为一种新型的分子监测工具,可与传统的肿瘤标志物检测、影像学检查(如CT、MRI)相结合,形成更立体、更灵敏的监测网络,实现复发转移的早期预警和早期处理。
6. 检测须知
- 样本要求:检测需要肿瘤组织样本(用于建立个体化基因图谱)以及系列外周血样本(用于MRD动态监测)。具体采样时间点需遵循产品方案设定。
- 报告周期:实验室在收到合格样本后,约需7个工作日出具检测报告。
- 结果解读:MRD检测报告专业性较强,必须由临床医生结合患者具体的病理报告、治疗史、影像学检查等所有临床信息进行综合解读。MRD阳性并不意味着一定会复发,但提示需要加强关注和评估;阴性结果也需结合临床定期随访。
- 局限性:任何检测技术均有其局限性。MRD检测的灵敏度并非百分之百,存在假阴性可能;极少数情况也可能出现假阳性。它不能完全替代现有的标准随访手段。
- 决策支持:本检测旨在为临床决策提供重要的分子生物学依据,但所有治疗决策均应由主治医生在与患者充分沟通后,根据全面的临床评估做出。