PD-L1E1L3N表达检测
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PD-L1E1L3N表达检测
所属分类:肿瘤基因检测 · 产品子类:泛癌种
项目介绍
PD-L1E1L3N表达检测是一项基于组化(IHC)技术的精准医学检测项目,使用特异性单抗体E1L3N对程序性死亡体1(PD-L1)在肿瘤组织中的表达水平进行定性及半定量分析。PD-L1是肿瘤细胞实现逃逸分子,表达水平是预测PD-1/PD-L1抑制剂类检查点抑制剂疗效的重要生物标志物。本检测旨在为临床医生提供客观、准确的PD-L1表达状态信息,评估从相应治疗中获益的可能性,实现肿瘤的个体化精准治疗。
本检测适用于多种实体瘤,样本类型为福尔马林固定石蜡埋(FFPE)组织切片,报告周期为5个工作日(若为新鲜组织样本,报告周期可缩短2个工作日)。
中国肿瘤数据概览
万柏林区万核医学基因检测咨询中心提供专业的PD-L1E1L3N表达检测检测服务。预约电话:400-178-9498
根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据,恶性肿瘤已成为严重威胁我国健康的主要问题。以非小细胞肺癌(NSCLC)为例,它是我国最常见的恶性肿瘤之一,也是PD-L1检测临床应用最广泛的癌种之一:
- 与死亡率:肺癌我国恶性肿瘤与死亡首位。非小细胞肺癌占所有肺癌的85%以上。
- 5年生存率:我国肺癌总体5年相对生存率在过去十年有所提升,但仍与发达国家存在差距,约为19.7%(年龄标准化后),晚期生存率更低,凸显了创新治疗手段和精准检测性。
- 高发年龄:肺癌随年龄增长而升高,通常在60-74岁年龄组达到高峰。
- 男女比例:肺癌男性显著高于女性,男女比例约为2.4:1,但近年来女性呈上升趋势。
- 年新例数:我国每年肺癌新例数约82.8万例,占所有新发癌症的约20%,沉重。
在此背景下,通过PD-L1E1L3N等检测明确治疗靶点,为PD-1/PD-L1抑制剂等高效低毒的治疗方案,对于改善预后、提升生存质量。
决策指南
以下信息卡展示了PD-L1E1L3N表达检测的核心价值,帮助您快速理解检测要点。
检测概览
- 检测靶点:PD-L1蛋白
- 检测方法:组化(IHC)
- 使用抗体:E1L3N号
- 样本要求:石蜡切片(FFPE)
- 报告周期:5个工作日
- 临床应用:评估PD-1/PD-L1抑制剂疗效
核心优势
- 抗体特异性高:E1L3N抗体经多项临床研究验证,结果稳定可靠。
- 泛癌种适用:覆盖非小细胞肺癌、食管癌、头颈鳞癌等多种实体瘤。
- 指导明确:检测结果与多个已上市PD-1/PD-L1抑制剂的疗效预测。
- 标准化流程:严格质控,确保检测的准确性与可重复性。
- 快速高效:标准报告周期短,助力临床快速决策。
适用场景
- 拟接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期实体瘤初治前的伴随诊断。
- 传统治疗(化疗、靶向治疗)失败后,寻求治疗机会。
- 参与PD-1/PD-L1抑制剂临床试验的受试筛选。
- 需要对肿瘤微环境进行评估的科研或临床需求。
- 多学科会诊(MDT)中,为制定个体化综合治疗方案提供依据。
检测流程:传统方案 vs. 精准方案
通过对比传统经验性治疗路径与基于生物标志物的精准治疗路径,可以看到PD-L1检测在优化临床决策、提升治疗效率方面的作用。
基因-药物
PD-L1(CD274)基因编码的程序性死亡体1蛋白,是检查点通路组成部分。肿瘤细胞通过上调PD-L1表达,与T细胞表面的PD-1受体结合,抑制T细胞的活化与增殖,从而逃疫系统的攻击。
PD-L1E1L3N检测通过组化方法,可视化并量化肿瘤细胞和/或肿瘤浸润细胞膜上的PD-L1蛋白表达水平。常用的评分标准:
- 肿瘤细胞阳性比例分数(TPS):计算表达PD-L1的活肿瘤细胞占所有活肿瘤细胞的百分比。
- 联合阳性分数(CPS):计算PD-L1染色阳性的肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞总数与所有活肿瘤细胞总数的比值乘以100。
不同的评分标准适用于不同癌种和不同药物的疗效预测。例如:
- 在非小细胞肺癌一线治疗中,PD-L1 TPS ≥ 50% 通常提示可能从PD-1抑制剂单药治疗中显著获益。
- 在头颈部鳞状细胞癌中,PD-L1 CPS ≥ 1 或 ≥ 20 常作为特定PD-1抑制剂使用的伴随诊断指标。
因此,本检测报告将根据送检癌种类型,提供相应的评分结果和临床解读,明确指出该结果所支持的已上市PD-1/PD-L1抑制剂药物信息,为临床用药提供直接参考。
预防与监测
虽然PD-L1检测主要用于治疗阶段,但肿瘤的预防与早期监测同样。
一级预防(预防):针对中国高发癌种如肺癌,倡导健康生活方式,戒烟限、职业暴露(如石棉、氡气)、控制外空气污染、均衡饮食、加强体育锻炼等。
二级预防(“三早”预防):对于高危人群(如长期吸烟、有家族史、特定职业暴露),应定期进行早期筛查。肺癌推荐使用低剂量螺旋CT(LDCT)进行筛查,以期早期发现、早期诊断、早期治疗,从而提高治愈率。
治疗中与治疗后监测:对于已接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗,定期影像学评估和临床随访是监测疗效和管理不良反应。需要警惕不良反应(irAEs),如肺炎、结肠炎、肝炎、等,并及时处理。目前,PD-L1表达的动态变化与疗效仍在探索中,一般不推荐常规进行重复检测来监测治疗反应。
注意事项
- 样本质量:检测结果的准确性高度依赖于送检样本的质量。石蜡切片应足够量的有活性的肿瘤细胞,且组织固定应及时、,自溶或过度固定。
- 结果解读:PD-L1表达是连续的生物标志物,临床意义的阈值(cut-off值)因癌种、药物和评分方法而异。解读报告时结合临床场景和药品说明书。
- 局限性:组化检测存在一定的异质性,单次活检可能无法代表整个肿瘤的PD-L1表达状态。此外,肿瘤的微环境复杂,PD-L1表达并非预测治疗疗效的唯一因素,肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星不稳定性(MSI)等也是重要的标志物。
- 临床决策:本检测结果为临床决策提供重要参考,但最终治疗方案需由临床医生结合整体状况(如体能状态、合并症、既往治疗史)、特征、分子检测结果以及药物可及性等多方面因素综合制定。
- 检测咨询:在进行检测前,建议与主治医生或遗传咨询师沟通,了解检测的目的、意义、局限性及后续可能的治疗选择。
