洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理-单次随访

为什么需要MRD监测？

在实体瘤的治疗过程中，即使经过根治性手术或仍可能残留影像学无法检出的微量肿瘤细胞，即微小这是导致未来肿瘤复发和转移的主要原因。因此，对进行精准、动态的MRD监测，是实现实体瘤“治愈。以几种高发癌种在中国的学数据形势凸显了有效性：

• 肺癌：年82.8万，死亡约65.所有癌种首位总体5年生存率在过去十年虽有提升，但仍不足20%。男性高于女性。
• 结直肠癌：年新56.029.1万，5年生存率约为56.9随年龄增长而升高，50岁以上人群高发。
• 胃癌：39.7万，死亡.9万，5年生存率约为35.1%。男性女性的2倍。
• 肝癌：38.9万，33.6万，5年生存率约为12.1%，防治形势严峻。

以上数据均提示，对肺癌、肠癌、胃癌、发实体，在根治性治疗后进行规律的MRD监测，及早发现分子层面的复发迹象并干预，是改善提升5年生存率的重要策略。

MRD检测方案对比：组织、血液ctDNA与胸h3>

目前，基于NGS技术的MRD检测主要有三种样本来源，各有特点。洞微GENETRON MRD TM实体管理方案，根据，支持使用组织、血液（ctDNA）及进行检测。以下是主要对比：

>主要用于治疗前的基线检测，为后续血液MRD监测提供个体化变异图谱。 >根治性治疗后定期随访监测的首选方式；评估疗效；早期预警复发。 >伴有恶性水的血液检测替代，用于疗效监测和耐药分析。

样本类型	主要优势	局限性/挑战
组织样本	是检测的“金标准”。可直接获取肿瘤细胞的基因组信息，用于个体化的MRD监测基线，突变谱。	属于有创采样，手术或活检后可能无法重复获取；无法代表肿瘤的时空异质性。
血液ctDNA样本	无创或微创，易于重复采样，实现动态监测；肿瘤负荷，肿瘤异质性。	在肿瘤负荷极低时，ctDNA含量可能低于检测下限，存在假阴性可能；受个体循环DNA背景影响。
胸体液样本	对于已发生胸转移或积液的晚期细胞或ctDNA富集程度可能高于外周血，检出率更高。	采样性，并非可抽取的积液；样本处理要求高。

综合来看，“组织基线+血液动态监测”是当前MR管理的核心模式。通过手术或活检组织明确肿瘤基因特征，定制个性化监测panel，随后通过高灵敏度的血液ctDNA检测进行周期性的随访，从而实现从治疗到康复管理。

洞微GENETRON MRD TM的特点与优势

本产品作为实体管理中的单次随访方案以下核心特点：

：采用创新的NGS技术与专属生信分析算法，能够在外周血极低浓度背景下，特异性地捕捉到与个体ctDNA信号，灵敏度达到水平，有效降低假阴性与假阳性。
• 个体化定制监测：不同于固定的基因组合检测，本肿瘤组织测序结果，筛选出该细胞突变作为“分子条形码”，从而为每位panel。这种“白名单”策略极大提升了监测的针对性和准确性。
• 广泛的癌种覆盖与临床验证：产品肺癌、肠癌、肝癌、膀胱癌、多种高发实体瘤，已在多项中国人群研究中得到验证，与影像li>
• 规范的管理节点整合：检测方案设计紧密贴合临床实践指南，明确治疗后以及后续定期随访等，为临床决策（如是否需强化治疗、是否可观察）提供分子层面的客观依据。
• 快速精准的报告周期：标准报告周期为7个工作日，能较快地为临床医生和结果，便于及时制定后续管理策略。

如何选择MRD检测时机与方案？

MRD监测并非适用于所有肿瘤也需遵循科学的路径进行选择：

• 适用人群：主要针对已完成根治性手术（或根治性放化疗）的I-III期实体潜在治愈可能，但存在复发风险，通过MRD监测能最大程度获益。IV以治疗中的疗效监控为主，目标与MRD监测有所不同。
• 核心检测路径
• 结果解读与行动：若MRD持续阴性，提示复发风险低，可加强常规随访，也可能更有信心。若MRD转为阳性，则提示分子层面的复发风险显著增高，临床医生应提高警惕，结合影像学等检查密切随访，并可能考虑提前进行干预或治疗。