γ-干扰素释放试验（QFT）
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γ-干扰素释放试验（QFT）介绍
产品名称：γ-干扰素释放试验（QuantiFERON-TB Gold，简称QFT）
所属分类：病原感染检测
产品子类：结核项目
检测方法：酶联免疫法（ELISA）
样本类型：肝素抗凝全血
临床应用：用于结核分枝杆菌感染的体外辅助诊断，特别适用于潜伏性结核感染（LTBI）和活动性结核病的辅助鉴别。
报告周期：常规为6个工作日。
一、项目介绍与感染流行病学数据
γ-干扰素释放试验（QFT）是一种基于免疫学的体外检测技术，通过检测受检者全血在特异性结核分枝杆菌抗原刺激下释放的γ-干扰素（IFN-γ）水平，来判断是否存在结核分枝杆菌感染。与传统的结核菌素皮肤试验（TST）相比，QFT具有更高的特异性，不受卡介苗接种和大多数非结核分枝杆菌的影响，且操作简便，一次采血即可完成。
结核病（TB）仍然是全球及中国面临的重大公共卫生挑战。根据最新的流行病学数据：
- 中国结核病患者数位居全球第三，负担沉重。
- 在重症监护室（ICU）中，医院获得性感染（院感）率可达较高水平，其中呼吸道感染是主要类型，结核感染是鉴别诊断中的重要一环。
- 结核分枝杆菌的耐药性问题日益严峻，耐药菌株的检出率呈增长趋势，给治疗带来极大困难。
- 在社区获得性肺炎（CAP）的病原谱中，结核分枝杆菌是需要重点排查的病原体之一，尤其在特定人群和地区。
- 严重感染如脓毒症，其死亡率居高不下，早期、精准的病原学诊断是改善预后的关键。对于疑似结核性脓毒症或播散性结核，QFT可作为重要的辅助诊断工具。
因此，在感染性疾病的诊断，尤其是呼吸系统感染和不明原因发热的鉴别诊断中，快速、准确地识别或排除结核分枝杆菌感染至关重要。QFT为此提供了有力的实验室依据。
二、感染诊断决策路径
在临床疑似感染，尤其是疑难、重症或免疫抑制患者合并感染时，遵循合理的诊断决策路径，有助于从经验性治疗快速过渡到精准靶向治疗，改善患者预后。以下路径图概括了从初始经验判断到最终精准用药的关键环节：
感染病原诊断与治疗决策演进路径
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注：QFT作为结核分枝杆菌感染的特异性免疫学检测，可有效辅助第二、三阶段的诊断，尤其在传统培养结果等待期间或培养阴性时提供重要参考。
三、病原体覆盖范围
感染性疾病的病原体种类繁多，主要分为细菌、病毒、真菌和寄生虫四大类。γ-干扰素释放试验（QFT）专门针对结核分枝杆菌复合群（包括结核分枝杆菌、牛分枝杆菌等）感染进行检测。在临床实践中，常需要与其他病原体检测技术联合应用，以全面覆盖可能的致病菌。下表概述了临床常见病原体分类及代表性检测方法：
QFT在细菌分类的“分枝杆菌”检测中占据独特地位，是结核感染诊断体系中的重要组成部分。
四、检测流程
步骤一：临床申请与样本采集
由临床医生根据患者病情（如结核可疑症状、密切接触史、免疫抑制状态等）开具检测申请。采集肝素抗凝静脉全血，严格无菌操作，并立即轻柔混匀防止凝血。
步骤二：样本处理与孵育
采集的全血样本需在限定时间内（通常为采集后数小时内）送往实验室。实验室人员将全血分装至含有特异性结核抗原（ESAT-6、CFP-10）、阳性对照（植物血凝素）和阴性对照的试管中。充分混匀后，置于恒温培养箱中孵育（通常为37°C，16-24小时），使致敏的T淋巴细胞释放IFN-γ。
步骤三：血浆分离与检测
孵育结束后，离心分离血浆。使用酶联免疫吸附法（ELISA）定量检测各管血浆中的IFN-γ浓度。
步骤四：结果分析与报告
通过计算抗原管IFN-γ值与阴性对照管的差值，并与预设的cut-off值比较，结合阳性对照值，判断结果为：阳性（提示结核分枝杆菌感染）、阴性（无结核分枝杆菌感染证据）或不确定（需结合临床并考虑重复检测）。报告经审核后发布。
五、在抗感染治疗监测中的应用
QFT主要用于感染的辅助诊断，而非常规的治疗效果监测。其动态变化的意义需谨慎解读：
- 潜伏性结核感染（LTBI）治疗监测：对于接受预防性治疗的LTBI者，QFT值（IFN-γ水平）可能在成功治疗后下降或转阴，但并非所有患者都会发生转变，且转阴速度不一，因此不推荐常规用于评估LTBI治疗效果。
- 活动性结核病治疗监测：QFT结果在活动性结核病患者治疗期间可能持续阳性，即使治疗成功。因此，不宜用QFT的阳性与否或数值变化来直接判断活动性结核病的治疗疗效或复发。疗效评估应主要依据临床症状、影像学改善和病原学检查（如涂片、培养转阴）。
- 免疫状态评估：阳性对照管反应低下可能导致“不确定”结果，这常提示患者可能存在广泛的T细胞免疫功能受损（如HIV感染晚期、免疫抑制剂治疗等），这对临床评估患者整体状况具有提示意义。
六、送检须知
重要注意事项：
- 适应症：适用于结核分枝杆菌感染的辅助诊断，包括活动性结核病和潜伏性结核感染的筛查（如结核密切接触者、免疫抑制剂使用者、HIV感染者等）。
- 样本要求：专用肝素抗凝采血管采集静脉全血。采血量需充足。采样后务必立即轻柔颠倒混匀数次。
- 样本运输：采集后应尽快（具体时间遵循实验室规定）常温运送至实验室，避免剧烈震荡、极端温度和延迟送检。
- 局限性：
- 阳性结果仅提示存在结核分枝杆菌感染，不能区分潜伏感染与活动性疾病。
- 阴性结果不能完全排除活动性结核病，尤其在婴幼儿、老年人、严重免疫抑制患者及疾病早期。
- 对于活动性结核病的诊断，必须结合临床表现、影像学、微生物学（涂片、培养）等其他检查综合判断。
- 临床咨询：对于不确定结果或与临床不符的结果，建议结合患者具体情况进行分析，必要时重复检测或采用其他方法验证。
γ-干扰素释放试验（QFT）作为结核感染诊断的重要工具，以其高特异性和操作便捷性，在结核病防控和临床鉴别诊断中发挥着不可替代的作用。正确理解其临床意义、适用范围和局限性，是将其有效整合于临床实践的关键。
