结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测

一、项目介绍与感染现状数据

结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性传染病，严重危害全球公共卫生安全。本检测采用实时荧光PCR技术，可快速、特异性地检测临床样本中是否存在结核分枝杆菌核酸，并同步检测其是否携带利福平耐药相关基因突变，为临床早期诊断和精准用药提供关键依据。

结核病的防控形势依然严峻。根据最新的流行病学数据，中国是结核病高负担国家之一，结核病患者总数位居全球第三。在院内感染控制方面，重症监护病房（ICU）的医院获得性感染中，结核分枝杆菌的感染率不容忽视，相关数据显示其在特定ICU感染病原体构成中占有相当比例。更令人担忧的是，耐药结核病的挑战日益加剧，近年来临床分离的结核分枝杆菌中，对利福平等一线药物的耐药菌株检出率呈增长趋势，这极大地增加了治疗难度和疾病负担。

结核分枝杆菌感染临床表现多样，常与社区获得性肺炎等常见呼吸道感染混淆，导致诊断延迟。若未能及时明确病原并给予有效治疗，感染可能进展，甚至成为脓毒症的诱因之一，而合并脓毒症会显著升高患者死亡率。因此，快速、准确地鉴别病原体，并明确其耐药性，对于改善患者预后、阻断传播、以及合理使用抗菌药物至关重要。

二、感染诊断决策路径

在复杂的感染性疾病诊疗过程中，遵循科学、高效的诊断决策路径，是实现精准抗感染治疗的核心。传统的经验性用药虽然能快速启动治疗，但存在盲目性和诱导耐药的风险。微生物培养是金标准，但耗时长。宏基因组测序（mNGS）技术广谱、无偏，但成本较高且对耐药信息解读有限。而针对特定高危病原体（如结核分枝杆菌）的靶向PCR检测，以其快速、精准、可提供关键耐药信息的优势，成为连接经验治疗与精准治疗的重要桥梁。

三、病原覆盖范围

本检测为针对结核分枝杆菌的靶向检测。在更广泛的感染病原体谱中，结核分枝杆菌属于细菌范畴中的特殊病原体。了解主要病原体分类有助于临床进行鉴别诊断。

四、检测流程

1. 临床申请：医生根据患者病情（如长期咳嗽咳痰、发热、影像学提示结核可能、治疗无效等）开具检测申请。
2. 样本采集与运送：严格按照要求采集痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、脑脊液等合格样本，使用无菌容器盛放，并尽快低温运送至检测实验室。
3. 实验室处理：实验室接收样本后，进行核酸提取，纯化出病原体DNA。
4. PCR扩增与检测：使用特异性引物和探针，通过实时荧光PCR仪进行扩增，检测结核分枝杆菌特异性核酸片段及利福平耐药相关基因（如rpoB基因核心区）。
5. 结果分析与报告：分析扩增曲线，判断结核分枝杆菌核酸的阳性/阴性，并解读耐药基因突变情况，生成正式检测报告。

五、抗感染治疗监测意义

本检测在抗感染治疗的全周期中具有重要价值：

• 早期诊断与鉴别诊断：快速区分结核感染与其他细菌性肺炎、真菌感染等，避免误诊误治。
• 指导初始治疗方案：若检测结果为结核分枝杆菌阳性且利福平敏感，可强化含利福平方案的治疗信心；若检测到耐药基因，则提示需避免使用利福平，并尽早更换或加用其他敏感药物，如氟喹诺酮类或二线注射剂。
• 疗效评估参考：治疗一段时间后，动态监测患者样本中结核菌核酸载量的变化，可作为评估治疗效果的辅助指标。
• 感染控制与公共卫生：快速确诊并识别耐药患者，有助于及时采取隔离措施，防止院内传播，并为流行病学调查提供数据。

六、送检须知

• 适用人群：疑似肺结核、肺外结核（如结核性脑膜炎、结核性胸腹膜炎、骨结核、泌尿生殖系统结核等）的患者；抗结核治疗疗效不佳需评估耐药情况的患者；免疫抑制宿主（如HIV感染者、器官移植后）出现不明原因感染发热者。
• 样本要求：
  • 痰液：建议采集清晨深咳痰，量不少于3ml。
  • 肺泡灌洗液、胸腹水、脑脊液等体液：无菌操作采集，量不少于1ml。
  • 尿液：晨尿中段，用于疑似泌尿系统结核时，量不少于10ml。
• 样本保存与运输：采集后应立即送检。若不能及时送检，应置于2-8℃冷藏保存，不超过72小时。长期保存需置于-70℃或以下，避免反复冻融。
• 局限性说明：本检测结果为核酸水平，阳性提示存在结核分枝杆菌核酸序列，但不能完全等同于活菌存在。耐药基因检测针对特定靶点，阴性结果不能完全排除其他机制导致的利福平耐药。检测结果需由临床医生结合患者症状、体征、影像学及其他检查结果综合判断。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。