肿瘤全外显子测序（组织）

肿瘤显子测序（组织）：精准诊疗的基石与MRD监测的利器

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测序（组织）是基于下一代测序技术，对肿瘤组织样本中约2外显子区域进行的高通量测序。驱动肿瘤发生发展的基因变异图谱，为靶向、精准依据，更是监测（MRD）的重要，助力评估复发风险与疗效。

1. 为什么需要：中国肿瘤防控的严峻形势与精准需求

恶性肿瘤是严重威胁中国根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据显示，中国恶性肿瘤不下，总体癌症粗持续上升。肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、主要的常见癌种。不同癌种的、死亡率及生存率存在显著差异，例如，部分消化道肿瘤和肺癌的5年相对生存率仍有较大提升空间。从年龄分布看，恶性肿瘤随年龄增加而上升，多数癌种的高发年龄在40岁以上，但也呈现出一定的年轻化趋势。男女比例在不同癌种中差异明显，如肺癌男性显著高于女性，而更为高发。

面对严峻的防控形势，传统“一刀切”的诊疗模式已难以满足需求。肿瘤外显子测序（组织）通过深度解读肿瘤的基因密码，实现了从群体化治疗到个体化精准治疗的跨越，是提高诊疗效率、改善。

2. 方案对比：基因检测、影像学的互补价值

在过程中，基因检测、传统学检查扮演着不同但互补构成现代肿瘤诊疗的“三驾马车”。

3. 产品特点与优势

本产品“测序（以下核心特点与优势：

• 一网打尽：一次性检测近2万个基因区域，覆盖了当前已知绝大多数基因个核心基因及15个MSI位多次检测，节省样本和时间。
• 应用广泛，指导：
  • 治疗指导：检出靶向药物突变、融合，提示用药机会；评估TMB、MSI状态，预测点抑制剂疗效；分析HRD状态，提示对PARP抑制剂的敏感性。
  • 预后评估：特定基因变异进展风险和生存预后。
  • 遗传筛查：区分体细胞突变与胚系突变，为肿瘤风险评估提供线索。
  • MRD监测基线：通过组织测肿瘤特有的基因变异图谱，可作为后续通过液体活检进行灵敏度微小）监测的个体化基线，是预测复发、评估治疗效果的强
• 突变：同时检测SNV、Indel、CNV、变异类型，提供完整的分子分型信息。
• 支持石蜡切片、石组织（玻片）、新鲜组织、穿刺活检组织等多种临床常见样本类型，适应不同临床场景。

4. 如何选择：适用人群与时机

肿瘤测序（组织）是一项重要的精准医疗检测，主要：

• 初治：
• 后：标准治疗失败或耐药后，寻找新的治疗靶点和替代方案。
• 罕见肿瘤或明确肿瘤：通过分子特征诊断和分型。
• 寻求预后信息：希望了解肿瘤的突变负荷、遗传风险等综合信息。
• 计划进行MRD监测>需要获取肿瘤组织的基因变异图谱，为后续动态监测建立个性化基线。
• 临床研究组：满足特定临床试验的分子筛选要求。