洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)

洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)对比分析介绍

上饶市万核医学基因检测咨询中心提供专业的洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)检测服务。预约电话：400-178-9498

在精准医疗时代，微小残留病灶（MRD）监测已成为实体瘤术后管理和复发风险预警的核心技术。洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理方案，通过提供术后7次高时间密度的动态监测，为患者构建了一张贯穿治疗与康复全周期的“监测网”。本产品采用基于二代测序（NGS）的液体活检技术，通过检测血液中循环肿瘤DNA（ctDNA），实现对I-III期肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌（MIBC）、食管癌等多种高发实体瘤的复发风险精准评估。

1. 为什么需要MRD全程管理？——基于中国严峻的肿瘤防治现状

恶性肿瘤是中国居民健康的重大威胁，其高发病率、高死亡率与术后复发风险密切相关。实施有效的MRD监测，对于改善患者预后、提升五年生存率具有关键意义。以下数据引自中国国家癌症中心最新统计报告，揭示了相关癌种的沉重负担：

• 肺癌：年新发病例数约82.8万，死亡病例数约65.7万，居恶性肿瘤发病与死亡首位。总体5年生存率在过去十年虽有提升，但仍面临巨大挑战，术后复发是主要风险之一。
• 结直肠癌：年新发病例数约56.0万，死亡病例数约28.6万。发病率呈上升趋势，高发年龄在55-65岁，男女比例约为1.2:1。I-III期患者术后仍有约30%-50%的复发风险。
• 胃癌：年新发病例数约39.7万，死亡病例数约28.9万。高发年龄为50-70岁，男性发病率显著高于女性（约2:1）。早期胃癌术后5年生存率可超过90%，但进展期患者复发风险高。
• 肝癌：年新发病例数约41.0万，死亡病例数约39.1万，死亡率高。高发年龄为40-60岁，男性居多。手术切除后5年复发率高达40%-70%，亟需有效监测手段。
• 乳腺癌：年新发病例数约42.3万，为女性恶性肿瘤发病首位。高发年龄在45-55岁。尽管早期乳腺癌5年生存率较高，但复发转移仍是导致死亡的主要原因。

上述数据表明，对于已接受根治性手术的I-III期实体瘤患者，治疗并未随着手术结束而完成。影像学等传统方法难以发现分子水平的微小残留，而MRD监测能较影像学提前数月甚至数年预警复发风险，为临床干预争取宝贵时间窗。因此，系统化、全程化的MRD管理是改善中国肿瘤患者长期生存的必然需求。

2. 方案对比：单癌种Panel与泛癌种Panel的选择策略

目前市场上的MRD检测产品主要基于两种Panel设计策略：针对特定癌种的单癌种Panel和覆盖多个癌种的泛癌种Panel。洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理方案属于后者。两者在设计和应用上各有侧重，具体对比如下：

3. 洞微GENETRON MRD TM方案的特点与优势

基于泛癌种Panel的设计，洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理（7次MRD）方案呈现出以下核心特点与优势：

• 全程化管理，动态监测：提供术后基线及后续6次随访的共计7次检测，形成完整的监测时间序列。这种高频率的监测能更及时地捕捉ctDNA的动态变化，区分一过性阳性与持续阳性，更准确地评估复发风险与疗效。
• 一管血覆盖多癌种，高效经济：对于罹患上述常见实体瘤的患者，无需针对不同癌种选择不同检测产品，简化了临床决策和患者管理流程，在保证检测效能的同时，提升了资源的利用效率。
• NGS技术保障高灵敏度与特异性：采用高通量测序技术，结合个性化的突变图谱追踪，能够从大量正常DNA背景中有效识别出极低丰度的肿瘤来源ctDNA信号，实现精准的MRD状态判定。
• 报告周期快速，助力临床决策：标准报告周期为7个工作日，能够较快地提供检测结果，使临床医生和患者能及时根据MRD状态调整辅助治疗或随访策略。
• 样本要求灵活：可同时接受组织（用于构建患者个性化突变图谱）和血液（用于动态监测）样本，兼顾了基线标准与长期监测的便利性。

4. 如何选择：单癌种还是泛癌种Panel？

选择单癌种Panel或泛癌种Panel，应基于患者的具体情况和临床需求进行综合决策：

• 优先考虑泛癌种Panel（如本方案）的情况：
  • 患者癌种属于方案覆盖的常见实体瘤范围（如肺癌、肠癌、胃癌等），且希望采用一个统一的方案进行长期管理。
  • 临床诊断明确，但希望检测具有更广泛的兼容性，以应对未来可能出现的诊断细节调整或罕见突变。
  • 医疗机构希望标准化MRD检测流程，减少因不同癌种而采购和管理多种检测产品的复杂度。
• 可考虑单癌种Panel的情况：
  • 癌种非常明确，且该癌种有经过大量临床验证、灵敏度表现极为突出的专属单癌种MRD检测产品。
  • 研究或临床场景高度聚焦于某一特定癌种，需要检测该癌种特有、但泛癌种Panel可能未深入覆盖的罕见基因组变异。

对于大多数常见实体瘤的术后管理而言，像洞微GENETRON MRD TM这样的泛癌种方案因其良好的平衡性、广泛的适用性和管理便捷性，常成为临床优先考虑的实用选择。

5. 预防与监测建议

科学的术后管理是巩固手术效果、延长生存期的关键。结合MRD监测，我们建议：

• 建立术后基线：根治性手术后约4周，采集肿瘤组织或血液样本进行首次MRD检测，建立个体化突变图谱和分子基线。
• 规律动态监测：术后前2-3年是复发高峰期，建议遵循“7次MRD”方案或类似频率，每3-6个月进行一次血液MRD检测，并与影像学检查相结合。
• 解读结果与干预：MRD持续阴性提示复发风险低，可考虑适度放宽随访间隔；MRD由阴转阳或持续阳性，提示分子水平复发风险高，应结合临床及时进行更密集的检查，并由医生评估是否需要启动或调整辅助治疗。
• 健康生活方式：保持均衡饮食、适度锻炼、良好心态，并严格戒烟限酒，有助于改善整体免疫状态，降低复发风险。

6. 检测须知

为确保检测顺利进行和结果的准确性，请注意以下事项：

• 适用人群：本产品主要适用于已完成根治性手术的I-III期肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌（MIBC）、食管癌等实体瘤患者，用于术后复发风险监测和疗效评估。具体适用情况需由临床医生根据患者病情判断。
• 样本要求：
  • 组织样本：福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织切片，用于初次建库。
  • 血液样本：采集外周血于专用cfDNA保存管中，用于动态监测。采血前无需特殊空腹要求，但应避免在急性感染、剧烈运动或输血后短期内采血。
• 报告周期：自实验室确认接收合格样本之日起，约7个工作日出具检测报告。
• 结果解读：检测报告将提供MRD阴性或阳性的结论及相关突变信息。所有结果必须由主治医生结合患者的全部临床信息（病理、影像、治疗史等）进行综合解读，并做出临床决策。MRD阴性不代表绝对不复发，MRD阳性也需临床进一步验证。

综上所述，洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理（7次MRD）方案，以其泛癌种覆盖、全程动态监测的设计，为中国高发的多种实体瘤患者提供了系统化、高灵敏的复发监测工具，是助力临床实现精准随访和个体化干预的重要选择。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

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