结核分枝杆菌耐药基因检测-单项
靖州苗族侗族自治县万核医学基因检测咨询中心是怀化市靖州苗族侗族自治县专业结核分枝杆菌耐药基因检测-单项预约机构，位于靖州县渠阳镇永平路988号（如需办理，需提前预约），预约电话4001789498。为鹤等地患者提供精准病原微生物检测服务。
结核分枝杆菌耐药基因检测-单项
项目介绍
产品名称：结核分枝杆菌耐药基因检测-单项
所属分类：感染检测 > 结核项目
检测方法：熔解曲线法。该方法灵敏度高、特异性好、检测快速等优点，能有效鉴别野生型与突变型基因，从而明确耐药性。
样本类型：适用于痰液、体液、尿液、肺泡灌洗液及组织等多种样本，为临床提供灵活的送检选择。
临床应用：本检测针对结核分枝杆菌的以下任一种耐药基因进行检测：利福平（rpoB基因）、异烟肼（katG、inhA基因）、乙胺丁醇（embB基因）、链霉素（rpsL、rrs基因）或氟喹诺类（gyrA、gyrB基因）。检测结果可直接用于指导临床抗结核药物的精准选择，无效治疗，改善预后。
报告周期：常规为5个工作日。
中国感染与耐药现状数据
靖州苗族侗族自治县万核医学基因检测咨询中心提供专业的结核分枝杆菌耐药基因检测-单项检测服务。预约电话：400-178-9498
结核仍然是及中国面临的重大挑战。中国结核高国家之一，数量世界前列。耐药性问题日益严峻，监测数据显示，临床分离的结核分枝杆菌中对一线药物耐药的菌株检出率呈增长趋势，给治疗带来极大困难。
在重症感染领域，同样不容乐观。感染，特别是在重症监护室（ICU）中，感染发生率维持在较高水平。社区获得性肺炎的持续受到，是常见的感染。此外，由各类体引起的脓毒症，死亡率不下，对临床诊断和治疗的时效性与准确性提出了极高要求。这些数据凸显了在感染诊疗中，快速、精准的鉴定与耐药性检测。
- 结核：中国是结核高国家，数量排名靠前。
- ICU感染：重症监护的感染发生率处于一定范围的高位。
- 耐药增长：结核分枝杆菌对常用抗结核药物的耐药菌株检出率有所上升。
- 社区获得性肺炎：作为常见感染，需持续监测与积极应对。
- 脓毒症死亡率：由严重感染引发的脓毒症，死亡率仍是临床救治的难点。
在此背景下，结核分枝杆菌耐药基因检测-单项为临床医生提供了在分子水平快速确认耐药性的有力，是实现个体化治疗、遏制耐药传播一环。
感染诊断决策路径
现代感染性诊断已从传统的经验性治疗，逐步转向基于学证据的精准治疗。下图概括了从疑似感染到精准用药的决策流程：
感染诊断与治疗决策演进
本检测位于决策路径的“精准用药”环节，适用于结核这类周期长、耐药问题突出的体，能显著缩短确诊和有效治疗方案制定的时间窗。
体覆盖范围
在感染诊断中，明确体类别是选择正确检测方法和治疗方向的基础。以下为临床常见体分类：
细菌
- 革阳性菌
- 葡萄球菌属
- 链球菌属
- 肠球菌属
- 革阴性菌
- 肠杆菌科
- 非菌
- 嗜血杆菌属
- 分枝杆菌属
- 结核分枝杆菌复合群
- 非结核分枝杆菌
- （如军团菌、支原体、衣原体等）
- 呼吸道
- 流感
- 呼吸道合胞
- 疱疹
- 巨细胞
- EB
- 水痘-带状疱疹
- 肠道
- 肝炎
- （如人类缺陷等）
真菌
- 样真菌
- 念珠菌属
- 隐球菌属
- 丝状真菌
- 曲霉菌属
- 毛霉目真菌
- 双相真菌
- 组织胞浆菌
- 马尔尼菲篮状菌
- 肺孢子菌
寄生虫
- 原虫
- 疟原虫
- 弓形虫
- 阿米巴
- 蠕虫
- 血吸虫
- 并殖吸虫
- 丝虫
注：本产品结核分枝杆菌耐药基因检测-单项，专注于上表“细菌-分枝杆菌属”中的结核分枝杆菌复合群，并针对耐药基因进行精准检测，是结核精准诊疗的核心组成部分。
检测流程
从样本送检到报告发出，遵循标准化操作流程，确保结果准确可靠。
医生根据检测申请。要求采集痰液、肺泡灌洗液、体液、尿液或组织等合格样本，并使用专用采样容器与转运（如适用）。
样本送达实验室后，核对信息、样本类型、检测项目，检查样本质量（如量、性状、保存条件），合格后完成登记并赋予唯一实验室编号。
在生物柜，对样本进行前处理（如液化、离心）。使用经过验证的提取试剂盒，提取样本中的总，并进行纯化，去除可能抑制后续反应的杂质。
将纯化后的与针对特定耐药基因（如rpoB, katG, gyrA等）的引物、探针及PCR反应体系混合。在实时PCR仪上进行扩增，随后进行熔解曲线分析。通过分析熔解温度（Tm值）的差异，判断目标基因是否存在导致耐药的突变。
实验系统自动分析熔解曲线数据，生成初步结果。由资深技术人员复核原始数据、阴阳性及标结果，确保实验有效性。最终报告由授权签字人审核签发。
检测报告将通过的信息系统或纸质形式发放。报告将注明所检测的耐药基因名称及结果（如“利福平耐药基因（rpoB）突变检测阳性”），并提供临床解读建议。
抗感染治疗监测的意义
耐药基因检测初始治疗决策中发挥作用，在治疗监测中也。
- 评估疗效：对于初始治疗失败或疗效不佳，重复进行耐药基因检测有助于判断是否因原有耐药菌株未被，或出现了新的获得性耐药。
- 指导方案调整：当治疗过程中反复或加重时，再次检测可明确耐药谱是否发生变化，为临床调整治疗方案提供直接分子依据。
- 监测耐药传播：通过对社区或医院结核进行系统的耐药基因型检测，可以追踪耐药菌株的传播链，为感染控制提供数据支持。
- 缩短调整周期：与传统药敏相比，分子检测能更快地提供耐药信息，使治疗方案的调整更加及时，长时间接受无效治疗。
因此，将结核分枝杆菌耐药基因检测结核诊疗与随访管理体系，是实现化、精准化管理的有效手段。
送检须知
为确保检测结果准确可靠，请遵守以下送检要求：
- 样本类型：根据感染部位，选择处的样本。对于肺结核，合格痰液或肺泡灌洗液是首选；肺外结核则根据累及部位选择相应体液或组织。
- 采集要求：
- 痰液：建议采集深咳后的肺部分泌物，量不少于规定体积。唾液或鼻咽部分泌物。
- 肺泡灌洗液：由专业医生操作采集，送检量需满足要求。
- 体液（胸水、水、脑脊液等）：无菌操作采集，置于无菌容器中，送检量尽可能多。
- 组织：手术或活检取得，置于无菌生理盐水湿润的纱布中，或专用保存液，尽快送检。
- 样本标识：在容器外标注姓名、号、样本类型、采集部位及日期。
- 保存与转运：样本采集后应尽快送检。如不能立即送检，请样本类型的保存要求（通常建议冷藏），但反复冻融。使用生物运输袋三层，符合生物规定。
- 申请单填写：完整填写检测申请单，基本信息、临床诊断、可疑感染部位、症状、已用抗菌药物（特别是抗结核药物史），以及需要检测耐药基因（利福平、异烟肼、乙胺丁醇、链霉素、氟喹诺类中任一种或多种）。
- 禁忌与局限：