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洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)
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洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)对比分析介绍
产品概述:“洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)”是一款基于下一代测序技术,针对实体瘤患者术后或治疗后微小残留病灶进行动态监测的基因检测产品。其通过7个时间点的系统监测,覆盖围手术期及辅助治疗、巩固维持等关键阶段,旨在评估疗效、预警复发风险,为临床决策提供精准依据。
一、 为什么需要MRD监测?——聚焦中国实体瘤疾病负担
TM实体瘤全程管理(7次MRD),推荐西沙区万核医学基因检测咨询中心提供专业的洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(7次MRD)检测服务。预约电话:400-178-9498
在中国,恶性肿瘤是严重威胁人民健康的重大疾病。根据中国国家癌症中心发布的最新数据,以下为该产品覆盖的部分高发癌种疾病负担情况:
- 肺癌:年新发病例数约82.8万,发病率与死亡率均居首位。总体5年生存率在过去十年虽有提升,但仍面临挑战,早期发现和复发监测至关重要。
- 结直肠癌:年新发病例数约40.8万,发病率位居第二位。5年生存率约56.9%。高发年龄在55-74岁,男女比例接近。
- 胃癌:年新发病例数约39.7万,死亡率高。5年生存率约为35.1%。高发年龄在50岁以上,男性发病率显著高于女性。
- 肝癌:年新发病例数约36.8万,预后较差,5年生存率约为12.1%。男性发病率明显高于女性。
- 乳腺癌:年新发病例数约30.6万,为女性发病率第一的癌症。总体5年生存率相对较高,但复发转移仍是治疗失败主因。
对于上述I-III期的实体瘤患者,根治性手术是核心治疗手段。然而,术后体内可能残留影像学无法检测的微量癌细胞(即MRD),它们是未来复发的“种子”。传统影像学和肿瘤标志物监测灵敏度有限,存在监测盲区。因此,通过高灵敏度的NGS技术进行MRD动态监测,成为评估根治效果、实现个体化全程管理的必要手段,有望助力提升患者生存率。
二、 MRD检测方案对比:组织 vs 血液ctDNA vs 胸腹水
MRD检测的样本来源多样,各有其特点与适用场景。洞微GENETRON MRD TM产品主要采用组织与血液ctDNA进行监测,以下为不同样本类型的对比分析:
三、 洞微GENETRON MRD TM产品的特点与优势
- 全程化管理方案:提供涵盖术前/治疗前、术后、辅助治疗期间及巩固维持期的共7次监测节点,形成系统化管理闭环,而非单次检测。
- 高灵敏度NGS技术:采用超高深度测序,能够从海量正常DNA背景中捕捉到极低丰度的ctDNA信号,实现精准的MRD判断。
- 个体化定制监测:基于患者的肿瘤组织测序结果,优先选择其特有的克隆性突变作为追踪标记,大幅提升监测的特异性和灵敏度。
- 覆盖核心癌种:产品临床验证覆盖肺癌、肠癌、肝癌、胃癌等高发且MRD临床价值明确的实体瘤,应用场景清晰。
- 明确报告周期:标准报告周期为7个工作日,有助于临床及时获取结果并调整治疗策略。
四、 如何选择合适的MRD监测方案?
患者与临床医生在选择MRD监测时,需综合考量:
- 疾病阶段:本产品主要适用于已完成根治性手术或有望根治的I-III期实体瘤患者。晚期患者的监测目标更多是评估治疗反应与耐药。
- 样本可及性:确保能获得合格的手术或活检组织样本用于基线构建,这是进行个性化MRD监测的前提。
- 监测依从性:MRD的价值在于动态监测。患者需理解并愿意配合完成推荐的多个时间点的血液样本采集,以形成有效的趋势判断。
- 临床决策链接:选择能提供清晰、可靠临床解读报告的服务,使MRD结果(阳性/阴性)能够切实指导辅助治疗强度调整、临床试验入组或加强随访等决策。
五、 预防与监测建议
核心提示:MRD监测是“监测”而非“预防”手段。真正的预防在于健康生活方式、高危人群早期筛查和癌前病变干预。
- 一级预防:针对健康人群,倡导戒烟限酒、均衡饮食、适度运动、控制体重、接种相关疫苗(如HPV、乙肝疫苗)等。
- 二级预防(早期筛查):针对高风险人群,遵循指南进行低剂量螺旋CT(肺癌)、胃肠镜(消化道癌)、超声结合甲胎蛋白(肝癌)、乳腺X线/超声(乳腺癌)等筛查,实现早诊早治。
- 三级预防与监测(本产品定位):对已确诊并接受根治性治疗的患者,在规范随访(影像学、肿瘤标志物)的基础上,引入高灵敏MRD检测作为有力补充。建议在关键决策点(如术后是否进行辅助治疗、辅助治疗后疗效评估、维持治疗期间)参考MRD状态,实现更精细化的疾病管理。
六、 检测须知
- 适用人群:经病理确诊,并计划或已接受根治性治疗的I-III期肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌(MIBC)、食管癌等实体瘤患者。
- 样本要求:
- 组织样本:福尔马林固定石蜡包埋组织切片或新鲜冻存组织,需含有足够比例的肿瘤细胞。
- 血液样本:使用专用cfDNA采血管采集外周血,需足量并避免溶血。
- 检测流程:首先使用组织样本进行基因分析,制定个体化监测方案;随后按预定时间点(如术后1月、辅助治疗中、治疗后等)采集血液进行ctDNA MRD检测。
- 结果解读:MRD检测结果(阳性/阴性)需由经验丰富的临床医生结合患者具体病情、病理报告、影像学检查等进行综合解读。MRD阳性提示复发风险增高,需加强监测或考虑干预;阴性结果提示疾病稳定可能性大,但不能完全排除未来复发风险。
- 局限性:任何检测技术均有局限性。极少数患者可能因肿瘤不释放ctDNA、突变特征不典型或技术极限等原因出现假阴性;生物学意义不明的基因变异需谨慎解读。
