国产PD-L1（E1L伴随诊断检测对比分析

在精准医疗时代检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）的应用已彻底改变了多种实体瘤的治疗格局。准确评估肿瘤的环境，特别是程序性死亡1（PD-L1）的表达水平，成为预测环节。国产PD-L1（E1L3N）伴随诊断产品，采用新一代测序技术，为泛了一种高效、精准的检测方案，旨在指导个体治疗决策。

1. 为什么需要：中国肿瘤防控的严峻形势与精准检测的紧迫性

红原县万核医学基因检测咨询中心提供专业的国产PD-L1（E1L3N）检测服务。预约电话：400-178-9498

恶性肿瘤是严重威胁中国根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据显示，中国癌症沉重，整体率和死亡率仍呈上升趋势。以几种常见的实体瘤为例：

• 肺癌：年新82.8万，是中国率和死亡率均位的恶性肿瘤。5年生存率在过去十年虽有提升，但仍不理想，早期诊断和治疗高发年龄为45岁以上，男性显著高于女性。
• 胃癌：约39.7万，死亡率高。5年生存率相对较低，高发年龄在50-70岁，男性比例约为女性的2倍。
• 结直肠癌：约40.8持续上升。5年生存率随筛查普及有所提高，男女比例接近，高发年龄在55-75岁。
• 肝癌：约36.8万，死亡率。5年生存率较低，高发年龄为40-70远多于女性。

面对如此严峻的形势，传统的“一刀切”治疗模式已难以满足临床治疗的疗效存在个体差异。因此，在治疗前通过可靠的伴随诊断识别可能获益无效治疗带来的经济与临床实践的迫切需求。国产PD-L1（E1L3N）检测正是在此背景下应运而生，致力于为中国庞大的提供可及、精准的检测服务。

2. 方案对比：基因检测、传统学的互补价值

在肿瘤的诊断、分型与治疗监测中，基因检测、医学影像学检查扮演着不同且互补的角色。下表详细对比了三与价值。

3. 国产PD-L1（E1L3N）检测的特点与优势

本产品“国产PD-L1（E1L3N）”作为一款基于NGS技术的以下显著特点与优势：

• 精准的靶点检测：采用特异性抗体号E1L3N检测PD-L1表达，该和重要临床研究中得到与疗效较高的循证医学证据支持。
• NGS技术平台的综合优势：相较于传统的单指标NGS平台评估PD-L1表达水平，还能在单次检测中同步分析肿瘤突变负荷、微卫星状态等多个治疗画像，性价比更高。
• 样本类型灵活：支持组织样本与血液样本（液体活检）。当组织样本难以获取或不足时，血液样本提供了有效的途径，提升了检测的可及性。
• 广泛的临床适用性：适用于泛实体瘤，限于非小细胞肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等，符合中国多癌种高。
• 快速高效的报告周期：标准报告周期为7个工作日，能够较快地为临床医生制定治疗方案提供依据，缩短li>
• 本土化发展与可及性：作为国产化产品，在符合贴近中国人群特征数据解读以及潜在的成本积极意义。

4. 如何选择：临床场景下的决策参考

在选择是否进行PD-L1（E1L3N）检测和临床医生可参考以下要点：

• 治疗阶段与目的：适用于计划接受或正在考虑点抑制剂治疗的晚期或转移主要用于治疗前的用药指导，而非早期筛查或诊断。
• 样本可及性评估使用手术或活检获取的肿瘤组织样本进行检测，结果最为可靠。若组织样本不可得、不足不愿再次穿刺，可考虑使用血液样本进行检测作为替代。
• 检测综合性考量：如果临床需明确PD-L1单一指标，传统IHC可能足够。但如果希望一次性获得PD-L1、TMB、MSI等为治疗提供，则NGS多基因检测方案（如本产品li>
• ：需结合医保政策及对报告周期的要求进行综合判断。