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胃癌甲基化基因检测：精准诊疗的新维度

1. 项目介绍与中国胃癌学现状

胃癌甲基化检测属于肿瘤基因检测中的肿瘤早筛与伴随诊断领域。它通过新一代测序技术，检测外周血中循环肿瘤DNA的特定甲基化标志物。DNA甲基化是重要的表观遗传修饰，在胃癌的发生、发展中扮演角色，与基因沉默、基因组稳定性等。检测这些异常甲基化模式，可用于诊断、预后评估、疗效监测及复发预警。

在中国，胃癌的极为沉重，学数据凸显了早筛早诊和精准治疗的紧迫性：

• 与死亡率：胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一。根据中国国家癌症中心最新统计数据显示，胃癌所有恶性肿瘤前列，死亡率同样不下，严重威胁国民健康。
• 5年生存率：我国胃癌整体5年生存率仍有较大提升空间。早期胃癌的5年生存率可显著提高，但多数确诊时已处于中晚期，这是导致预后较差的主要原因。
• 高发年龄与性别差异：胃癌风险随年龄增长而增加，高发年龄通常在50岁以上。在性别分布上，男性显著高于女性，男女比例约为2:1。
• ：我国每年胃癌新例数庞大，占新例的相当大比例，防控形势严峻。

在此背景下，利用甲基化检测等分子手段，提升胃癌的早期发现率、实现精准分型和治疗，重大的临床与意义。

2. 检测详解

本检测针对胃癌基因甲基化状态进行分析，旨在为临床决策提供分子依据。下表列举了部分核心检测临床：

注：检测方案的选择取决于临床需求。单一组织活检检测可能存在空间异质性局限，而基于血液的甲基化检测能提供性、整合性的表观遗传信息，适用于组织获取困难、需要动态监测或评估异质性的。

3. 检测技术原理

本检测采用基于新一代测序（NGS）的液体活检技术，流程严谨，灵敏度高：

• 样本处理与cfDNA提取：采集外周血，通过离心分离血浆，从中提取循环游离DNA，正常细胞和可能存在的肿瘤细胞释放的ctDNA。
• 亚氢盐转化与建库：使用亚氢盐处理cfDNA，将未甲基化的胞嘧啶转化为尿嘧啶，而甲基化的胞嘧啶保持不变。随后进行DNA片段末端修复、加接头，构建测序文库。
• 目标区域捕获与测序：针对胃癌特定甲基化标志物Panel设计探针，进行目标区域富集捕获。随后在高通量测序仪上进行双端测序。
• 生物信息学分析：对测序数据进行质量过滤、比对到参考基因组。通过分析C→T（转化后）的保留，精确计算每个CpG位点的甲基化水平。运用机器学习或统计模型，整合多位点甲基化信号，给出定性或定量结果。

4. 适用人群

胃癌甲基化检测适用于多类临床场景，帮助医生和做出更合理的决策：

• 初诊分子分型与预后评估：组织学，进行分子亚型分类，评估肿瘤生物学行为及预后，为制定初始综合治疗方案提供参考。
• 治疗耐药或进展：当一线治疗失败后，通过血液检测动态了解肿瘤演变，寻找新的可能治疗靶点或耐药机制。
• 术后复发监测与疗效评估：作为影像学检查的，通过定期监测ctDNA甲基化水平变化，更灵敏地评估治疗效果、监测微小残留及早期复发。
• 高危人群的遗传风险评估：对于有胃癌家族史、年轻，检测特定基因如CDH1的甲基化状态，可为遗传性胃癌综合征的评估提供线索（需结合胚系基因检测）。
• 高危人群的早期筛查：适用于年龄大于规定阈值、有幽门螺杆菌感染史、萎缩性胃炎、胃息肉、胃癌家族史等高危因素的人群，作为胃镜检查的筛查手段。

5. 检测流程

从临床决策到获取报告，流程便捷：

1. 临床医嘱与同意：主治医生根据评估，检测医嘱，并向及家属说明检测的目的、意义及局限性，签署同意书。
2. 样本采集：由医护人员采集外周血至特定的cfDNA保存管中，轻柔颠倒混匀，确保血浆成分稳定。
3. 样本寄送：采集后的血样在规定的温度和，使用专业冷链运输箱寄送至中心实验室。
4. 实验室检测与生信分析：实验室接收样本后，进行质检、cfDNA提取、文库构建、目标捕获、NGS测序及生物信息学分析，确保数据质量可靠。
5. 报告与交付：实验室在收到合格样本后，约7个工作日专业检测报告。报告将通过途径返回至申请医生处。

6. 胃癌的预防与系统监测

除了治疗，系统的预防和监测是改善胃癌预后的基石：

• 术后标准化随访：胃癌根治术后应遵循医嘱进行定期随访，通常前2年每3-6个月复查一次，体格检查、肿瘤标志物、影像学检查等。
• ctDNA甲基化动态监测：将ctDNA甲基化检测随访体系。术后基线检测（确认阴性），之后定期（如每3-6个月或按需）复查。甲基化信号的持续阴性提示良好预后，而由阴转阳或水平持续升高，往往早于影像学发现，提示复发高风险，需加强检查。
• MRD评估：术后或治疗后，通过高灵敏度的ctDNA甲基化检测来评估微小残留状态，是判断治疗彻底性和预测复发风险的重要。
• 一级预防：积极根除幽门螺杆菌，改善饮食习惯，减少、高盐食物，戒烟限，管理癌前。

7. 报告解读要点

专业的报告解读是将检测结果转化为临床实践：

• 结果分类：报告会明确给出特定甲基化标志物或组合的检测结果（如“检测到”或“未检测到”），并可能提供定量指标。
• 临床意义阐述：详细说明检测到的甲基化模式与胃癌分子分型、预后、治疗选择性。例如，MLH1启动子高甲基化可能提示MSI-H表型，并治疗潜在获益。
• 用药建议提示：基于现有临床指南和证据，提示检测结果可能支持的靶向或治疗策略，并明确证据等级。
• 临床试验：对于晚期难治性，报告可能提示甲基化特征是否符合正在进行的临床试验的组分子标准，为提供新的治疗希望。
• 后续建议：根据结果，给出下一步检查或监测的建议，如建议进行组织验证、增加随访频率、进行遗传咨询等。

最终，所有检测结果由主治医生结合、报告、影像学资料实验室检查进行综合解读，制定个体化的治疗与管理方案。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。