PD-L1表达检测（国产）

1. 项目介绍

在凉山彝族自治州会东县做PD-L1表达检测（国产），推荐会东县万核医学基因检测咨询中心提供专业的PD-L1表达检测（国产）检测服务。预约电话：400-178-9498

PD-L1表达检测是肿瘤免疫伴随诊断的核心项目之一，对于指导免疫检查点抑制剂（ICIs）的临床应用至关重要。本检测采用国产化新一代测序（NGS）平台，通过对肿瘤组织样本进行精准定量分析，评估程序性死亡配体-1（PD-L1）的表达水平，为临床医生制定个体化免疫治疗方案提供关键依据。

中国流行病学背景（以非小细胞肺癌为例）：肺癌是我国发病率和死亡率均位居首位的恶性肿瘤。根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据，中国肺癌的年新发病例数约82.8万，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%以上。肺癌的总体5年生存率在过去十年虽有提升，但仍不足20%。发病年龄多在50岁以上，男性发病率显著高于女性，男女比例约为2:1。在如此严峻的疾病负担下，推动以PD-L1检测为代表的精准诊疗，对于改善患者预后、提升生存质量具有重大的现实意义。

2. 检测内容详解

本检测不仅报告PD-L1蛋白的表达水平（肿瘤比例评分TPS和联合阳性评分CPS），还通过NGS技术同步检测其他相关的免疫治疗生物标志物及驱动基因，提供全面的用药指导信息。

不同检测方案的覆盖度与选择策略：

• 单标免疫组化（IHC）检测：仅能检测PD-L1单一指标，成本较低，报告周期短。适用于经济条件有限或临床高度怀疑仅需PD-L1信息即可决策的初治患者。但其覆盖度窄，可能遗漏其他关键用药信息。
• NGS多基因联合检测（本产品）：一次性检测PD-L1、TMB、MSI及数十至数百个肿瘤相关基因。覆盖度最广，信息全面，尤其适用于初诊晚期患者，可同步指导靶向与免疫治疗选择，避免因分次检测导致的样本浪费和治疗延误。是追求最优个体化治疗方案的首选。
• 选择建议：对于初诊晚期或拟行一线治疗的患者，强烈推荐采用NGS多基因联合检测，以实现治疗机会的最大化。对于术后辅助治疗决策或耐药后样本有限的患者，可根据具体情况与临床医生商讨选择最急需的检测项目。

3. 检测技术原理

本检测基于新一代测序（NGS）技术，结合免疫组化分析原理，实现高通量、高灵敏度的PD-L1表达与基因组变异同步分析。

• 样本制备与建库：从福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织切片中提取DNA和RNA，并制备成可用于测序的文库。
• 目标区域捕获与测序：使用特异性探针对目标基因 panel（包含PD-L1基因区域及数百个癌症相关基因）进行杂交捕获，富集后在高通量测序仪上进行双端测序。
• 生物信息学分析：对海量测序数据进行质控、比对、变异识别和注释。同时，通过特定算法对PD-L1的表达水平进行定量分析，并计算TMB、MSI状态。
• 结果验证与报告：关键变异及PD-L1表达结果均经过严格的人工审核与数据库比对，确保报告的准确性与临床相关性。

4. 适用人群

• 初诊分型：新确诊的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、食管癌、头颈鳞癌等）患者，需明确PD-L1表达状态及其他驱动基因突变，以制定一线治疗方案。
• 耐药换药：接受靶向治疗或化疗后出现疾病进展的患者，通过检测探寻耐药机制（如新发突变）及后续免疫治疗的可能性。
• 术后监测与辅助治疗指导：根治性手术后具有高复发风险的患者，评估PD-L1等标志物状态，为辅助免疫治疗提供依据。
• 遗传风险评估：对于有显著家族史或特定癌种（如林奇综合征相关）的患者，评估遗传性肿瘤风险。
• 高风险人群筛查：结合影像学发现，对高风险人群的疑似病灶进行精准分子分型。

5. 检测流程

1. 临床医嘱与知情同意：由主管医师根据患者病情开具检测申请，并与患者充分沟通检测意义、流程及局限性，签署知情同意书。
2. 样本采集与处理：由病理科提供经评估合格的FFPE肿瘤组织样本（蜡块或切片），确保肿瘤细胞含量满足检测要求。
3. 样本寄送与登记：样本在低温条件下安全转运至检测实验室，实验室接收样本并进行信息核对与登记。
4. 实验室检测与分析：在符合资质的实验室内，严格按标准操作流程完成样本制备、测序及生物信息学分析。
5. 报告出具与发送：检测完成后，约7个工作日出具包含详细检测结果、解读说明及临床建议的正式报告，并通过安全途径送达申请医师。

6. 预防与监测

对于接受手术或根治性治疗的患者，系统性的随访和分子监测是管理的重要组成部分。

• 术后随访频率：通常建议治疗后前2年每3-6个月进行一次全面复查（包括影像学、肿瘤标志物），之后可逐渐延长间隔。具体频率需根据肿瘤类型、分期和治疗反应个体化制定。
• ctDNA动态监测：利用液体活检技术定期监测血液中循环肿瘤DNA（ctDNA），可在影像学发现病灶前数月提示分子层面的复发风险，实现更早的干预。
• MRD评估：治疗后，通过高灵敏度检测技术评估微小残留病灶（MRD）状态，是判断疗效和预测复发风险的重要工具。MRD阳性通常提示需要加强监测或考虑辅助治疗。

7. 报告解读

一份完整的检测报告将为临床决策提供多维度信息。

• 突变分类与临床意义：报告将明确区分致病性突变、可能致病性突变、意义未明突变及良性多态。重点解读与靶向及免疫治疗明确相关的变异。
• 用药建议：基于检测结果，报告会列出国内外权威指南（如CSCO、NCCN）推荐的相应靶向药物和免疫治疗药物，并标注其证据等级和报销状态（如是否纳入国家医保目录）。
• 临床试验匹配：对于标准治疗选择有限或已耐药的患者，报告可能提供与其分子特征匹配的正在招募的临床试验信息，为患者提供新的治疗希望。
• 遗传咨询建议：若检测出与遗传性肿瘤综合征相关的高危胚系突变，报告会明确提示，并建议患者及其家属进行遗传咨询。

最终的报告解读与治疗决策，务必由经验丰富的临床肿瘤科医生结合患者的整体健康状况、既往治疗史和当前病情综合做出。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。