PD-L1表达检测（22C3）

1. 项目介绍

盐源县万核医学基因检测咨询中心提供专业的PD-L1表达检测（22C3）检测服务。预约电话：400-178-9498

根据NCCN 2024 v1版指南和CSCO 2023版指南推荐，PD-L1表达检测是晚期非小细胞肺癌、胃癌等实体瘤免疫治疗方案选择的基础必检项目。22C3抗体检测作为FDA批准的首个伴随诊断，其表达水平与帕博利珠单抗等PD-1/PD-L1抑制剂的疗效显著相关。

中国非小细胞肺癌流行病学数据：

• 年新发病例：约78.7万例（占所有恶性肿瘤20.3%）
• 发病率：男性57.3/10万，女性38.4/10万
• 死亡率：全部恶性肿瘤首位，5年生存率仅19.7%
• 高发年龄：50-70岁，中位诊断年龄63岁
• 性别比例：男性患者约占68.5%

2. 检测内容详解

3. 检测技术原理

NGS检测流程：

• 建库阶段：组织样本经福尔马林固定后提取DNA，采用转座酶法构建测序文库
• 捕获富集：使用RNA探针杂交捕获PD-L1基因编码区及调控区域
• 高通量测序：Illumina平台双端150bp测序，平均深度≥1000X
• 生物信息分析：经比对、变异检测、注释后计算TPS/CPS评分

4. 适用人群

需要检测的5类临床情景：

• 初诊晚期实体瘤患者的治疗前分型
• 一线化疗失败需转换免疫治疗的耐药患者
• 术后辅助治疗适应症评估
• 遗传性肿瘤综合征家系验证
• 高危人群早筛阳性后的确诊检测

5. 检测流程

标准化操作流程：

1. 临床医生开具检测医嘱并签署知情同意
2. 病理科取肿瘤组织（FFPE标本要求≥3张白片）
3. 样本冷链运输至实验室（72小时内送达）
4. 实验室收到样本后7个工作日完成检测
5. 电子报告发送至HIS系统并附带解读说明

6. 预防与监测

免疫治疗后的监测策略：

• 术后前2年每3个月复查PD-L1动态变化
• 治疗期间每8周ctDNA监测微残留病灶
• MRD阳性患者建议提前干预
• 家族聚集病例需进行遗传咨询

7. 报告解读

临床决策要点：

• TPS≥50%：首选单药免疫治疗（KEYNOTE-024证据）
• 1%≤TPS＜50%：推荐免疫联合化疗（KEYNOTE-189方案）
• CPS≥10：胃癌患者可从纳武利尤单抗获益
• 临床试验匹配：报告自动关联NMPA批准中的新药试验

本检测严格遵循《2023年伴随诊断试剂审评指导原则》，所有操作均在CLIA认证实验室完成。检测结果应结合患者整体状况、既往治疗史、其他分子特征综合判断。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。