HER-2病理会诊

1. 项目介绍

在凉山彝族自治州会东县做HER-2病理会诊，推荐会东县万核医学基因检测咨询中心提供专业的HER-2病理会诊检测服务。预约电话：400-178-9498

HER-2（人表皮生长因子受体2）是肿瘤诊疗中生物标志物，过表达或扩增与多种实体瘤的侵袭性生长、转移潜能及不良预后。精准评估HER-2状态是制定有效靶向治疗方案（如抗HER-2治疗）决条件。

中国癌种学数据：以HER-2阳性这一适应症为例，根据中国国家癌症中心最新统计数据，是中国女性最常见的恶性肿瘤，年新例数约42万，女性恶性肿瘤首位。中国5年相对生存率已提升至82%以上，但依然沉重。HER-2阳性约占所有的20%-25%，相对更强的侵袭性。此外，在胃癌、结直肠癌、胆道癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中，HER-2改变也占有一定比例，是跨癌种（泛癌种）治疗的重要靶点。因此，准确、规范的HER-2检测是提升中国肿瘤整体生存获益环节之一。

2. 检测详解

本产品核心为使用组化（IHC）技术对肿瘤组织石蜡切片中的HER-2蛋白表达水平进行定性及半定量分析。检测结果直接指导抗HER-2靶向药物的临床应用。

结果判读标准（IHC）：

• IHC 0或1+： 定义为HER-2阴性，通常不建议使用抗HER-2靶向治疗。
• IHC 2+： 定义为HER-2不确定，需进一步进行原位杂交（FISH/CISH）检测以明确基因是否扩增。
• IHC 3+： 定义为HER-2阳性，符合抗HER-2靶向治疗的用药标准。

对于IHC 2+的，建议进行检测，以形成完整的HER-2诊断方案，确保不遗漏任何潜在的治疗机会。

3. 检测技术原理

组化（IHC）是一种成熟的学检测技术，通过在组织切片上定位和可视化特定抗原（此处为HER-2蛋白），从而评估表达水平和分布位置。

• 样本处理： 将福尔马林固定、石蜡埋（FFPE）的肿瘤组织切片并进行抗原修复，以暴露被掩盖的HER-2抗原表位。
• 反应： 使用特异性抗HER-2单抗体与组织中的HER-2蛋白结合。
• 信号放大与显色： 通过标二抗及显色底物系统，将抗原-抗体结合部位转化为肉眼或显微镜下可见的特定颜色（通常为棕色），沉积在细胞膜上。
• 结果判读： 由资深医师在显微镜下，依据细胞膜着色的完整性、强度和比例，或指南（如ASCAP/CAP指南、中国专家）进行0、1+、2+、3+的评分。

该技术成本相对较低、操作标准化、可直观观察蛋白表达与组织形态等优势，是HER-2检测的首选和基础方法。

4. 适用人群

HER-2 IHC检测适用于以下临床场景的肿瘤：

• 初诊分型： 新确诊的、胃癌等实体瘤，用于确定分子分型，是制定初始治疗方案（判断是否需要抗HER-2治疗）的检查。
• 耐药换药： 既往抗HER-2治疗进展，重新检测HER-2状态有助于评估靶点表达是否变化，为后续线治疗药物选择（如更换不同作用机制的ADC药物）提供依据。
• 术后监测： 对于术后复发或转移的，建议重新进行HER-2检测，因为原发灶与转移灶的HER-2状态可能存在差异。
• 遗传评估： 尽管HER-2过表达通常为体细胞突变所致，但肿瘤分子 profiling 是遗传风险评估的一部分。
• 筛查与鉴别： 在某些癌种（如胆道癌、非小细胞肺癌）中，对于特定类型的肿瘤，进行HER-2筛查有助于发现潜在靶向治疗机会。

5. 检测流程

为确保检测质量与报告准确性，流程遵循严谨的实验室质量管理体系。

1. 临床医嘱与申请： 临床医师根据检测申请单，明确检测项目为“HER-2组化检测”。
2. 样本采集与准备： 科提供经规范处理的福尔马林固定、石蜡埋的肿瘤组织块，并制备4-5微米厚的白片或带有肿瘤组织的蜡块。
3. 样本送检与登记： 样本连同申请单被转运至检测实验室，进行唯一编号和信息核对登记。
4. 实验室检测与质控： 在标准化实验完成IHC染色，每批次实验均设置阳性和阴性，确保染色技术可靠性。由两位及以上医师进行独立双盲判读。
5. 报告生成与发放： 整合检测结果、判读图片及医师诊断意见，生成正式检测报告。标准报告周期为5个工作日；如提供新鲜组织样本，报告周期可相应缩短。

6. 预防与监测

对于HER-2阳性肿瘤，系统的治疗与监测是改善长期预后的保障。

• 规范治疗与定期随访： 应在专科医师指导下完成规范的抗HER-2靶向治疗及综合治疗。治疗结束后，需遵医嘱定期进行临床随访，体格检查、影像学评估（如、CT、MRI）及肿瘤标志物检测。早期术后2通常每3-6个月随访一次，2年后可延长至6-12个月一次。
• ctDNA与MRD监测： 对于高风险或晚期，可考虑采用循环肿瘤DNA（ctDNA）进行分子残留（MRD）评估或动态监控。通过高灵敏度测序技术监测血液中HER-2突变肿瘤特异性变异，可能比传统影像学更早提示复发风险或疗效变化，为干预提供时间窗口。

7. 报告解读

一份完整的HER-2 IHC检测报告提供评分结果，更应服务于临床决策。

• 结果分类与意义： 报告将明确给出IHC 0, 1+, 2+, 3+的评分，并附有显微镜下图像。报告会详细描述染色模式（细胞膜是否完整着色）和比例。
• 临床用药建议： 基于评分结果，报告会给出是否符合抗HER-2靶向治疗标准的明确提示。对于IHC 2+的，报告会强烈建议进行的原位杂交检测以明确诊断。
• 后续步骤指引： 报告可能提示基于当前结果，下一步可考虑的检测或临床行动方案，例如建议进行FISH检测，或提示可咨询肿瘤进行靶向治疗评估。
• 临床试验： 对于标准治疗失败或暂无标准治疗，报告可能提示HER-2状态（如阳性）是新药临床试验的潜在筛选条件，鼓励与主治医生探讨参与临床试验的可能性。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。