胃肠-63基因（血液版）

胃肠-63基因（血液版）：精准监测与风险评估的革新

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在恶性肿瘤的防治体系中，消化道肿瘤高与死亡率，始终是威胁我国健康的重大问题。随着精准医疗时代的到来，基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的液体活检技术，为消化道肿瘤的早期风险预警、疗效评估及复发监测提供了无创解决方案。“胃肠-63基因（血液版）”检测正是基于下一代测序（NGS）技术，针对中国人群胃肠肿瘤特点精心设计的血液检测产品，旨在通过一管血浆，实现对63个核心基因变异的分析，为临床决策与健康管理提供分子依据。

1. 为什么需要胃肠肿瘤的基因检测？

中国是消化道肿瘤的高发国家，极为沉重。根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据，胃癌与结直肠癌均位列我国常见恶性肿瘤前列。而言，胃癌的年新例数不下，与死亡率分别所有恶性肿瘤的第二位和第三位。结直肠癌的年新例数同样庞大，已跃升至第二位，死亡率第五位。从生存率看，我国胃肠肿瘤整体5年生存率仍有提升，这与早期诊断率不足。高发年龄通常在40岁以上，并随年龄增长而升高，且男性显著高于女性。庞大的年新例基数、严峻的生存现状以及明确的年龄与性别特征，凸显了对高危人群进行有效早期筛查与干预的紧迫性。传统的胃肠镜虽是金标准，为有创检查，人群接受度和依从性存在挑战。基于血液的基因检测，作为一种便捷、无创的手段，对于扩大筛查覆盖面、实现风险分层和动态监测重要价值。

2. 检测方案对比：单癌种Panel与泛癌种Panel的选择策略

在选择肿瘤基因检测产品时，临床医生与用户常面临单癌种Panel与泛癌种Panel的抉择。在设计理念、应用场景和临床价值上各有侧重。下表对进行了客观对比：

3. “胃肠-63基因（血液版）”的特点与优势

基于以上对比，本产品作为一款聚焦消化道肿瘤的单癌种Panel，以下核心特点与优势：

• 精准聚焦，深度优化： 面板设计严格依据中国人群胃肠肿瘤的基因变异频谱，涵盖RAS, BRAF, HER2, MET, PIK3CA, TP53等驱动基因，以及MMR基因等遗传风险标志物。更高的目标区域测序深度，提升了在血浆中检测微量ctDNA的灵敏度，更适合早期监测与微小残留（MRD）评估。
• 无创便捷，依从性高： 需抽取外周血，传统性检查的不适与风险，便于反复取样，实现动态监测，特别适合需要长期随访的高危人群和术后。
• 临床指向明确： 检测报告提供基因变异结果，更注重与消化道肿瘤临床诊疗路径的结合，可提示靶向治疗、化疗敏感性、遗传风险及预后，助力个体化医疗。
• 时效性佳： 标准报告周期为7个工作日，能较快地为临床决策提供参考。

4. 如何选择：单癌种还是泛癌种？

选择在于明确检测目的：

• 选择“胃肠-63基因（血液版）”更适合以下：
  • 有胃肠癌家族史、萎缩性胃炎、肠息肉等明确消化道高危因素的个体，进行早期风险筛查。
  • 已确诊的胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤，用于术后复发监测、疗效评估或寻找靶向治疗机会。
  • 临床怀疑为消化道肿瘤，但无法立即或不愿接受镜检查的疑似，作为诊断参考。
  • 追求针对特定癌种的高灵敏度、高性价比监测方案。
• 考虑泛癌种大Panel可能更合适：
  • 经多线治疗后进展的晚期，需要广泛探索跨癌种靶向药物或临床试验机会。
  • 诊断为转移癌，但原发部位不明，需要通过基因谱进行溯源分析。
  • 需要评估TMB、MSI等治疗标志物，且不局限于消化道肿瘤。

对于绝大多数消化道肿瘤的防治与管理场景而言，聚焦的单癌种Panel更高的针对性和成本效益，通常是首选的液体活检策略。

5. 胃肠肿瘤的预防与监测建议

基因检测是健康管理的重要，但整体的防控体系：

• 一级预防（预防）： 保持健康饮食习惯，增加蔬菜水果，减少、烧烤、高盐及红肉加工食品；戒烟限；积极治疗幽门螺杆菌感染；加强体育锻炼，控制体重。
• 二级预防（早期筛查）： 建议40岁以上人群，是有肿瘤家族史、不良生活习惯，将胃肠镜列为常规体检项目。对于抗拒或不适于镜初筛，可考虑将“胃肠-63基因（血液版）”这类液体活检作为初筛，若结果提示高风险，则进行胃肠镜确诊。
• 三级预防（管理）： 确诊可根据，在治疗前、治疗中及治疗后定期（如每3-6个月）通过血液基因检测监测ctDNA变化，以评估疗效、预警复发，比影像学检查更早发现分子层面的进展。
• 遗传风险评估： 检测报告中若提示存在APC, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2等基因的性胚系突变，应高度重视林奇综合征、家族性瘤性息肉等遗传性肿瘤综合征的风险，并建议家属进行遗传咨询和针对性管理。

6. 检测须知

• 样本类型： 外周血血浆（使用专用cfDNA采血管）。
• 检测技术： 新一代测序（NGS）。
• 报告周期： 自实验室收到合格样本起，约7个工作日报告。
• 结果解读： 本检测为实验室自建项目（LDT），由临床医生结合、症状、影像学实验室检查进行综合解读。阴性结果不能排除肿瘤存在或复发可能；阳性结果需解读临床意义，部分变异可能为性造血等非肿瘤来源。
• 局限性： 当前ctDNA检测技术存在检测下限，极早期肿瘤或肿瘤负荷极低时，血液中可能无法检出足够量的ctDNA。检测范围限于Panel63个基因位点，不能覆盖所有可能的遗传变异。

总之，“胃肠-63基因（血液版）”是一款针对中国高发消化道肿瘤特点设计的精准检测。它将NGS技术与无创液体活检相结合，为胃肠肿瘤的风险预警、精准治疗和管理提供了有力的分子武器。正确理解定位、优势与局限，并与传统筛查手段相结合，方能最大程度地发挥临床价值，助力我国胃肠肿瘤防控事业。

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4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

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