洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(3次MRD)

1. 为什么需要实体瘤MR管理

鄠邑区万核医学基因检测咨询中心提供专业的洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(3次MRD)检测服务。预约电话：400-178-9498

微小MRD）监测是实体瘤治疗领域的一项重大进步，它通过高灵敏度的基因检测技术，在传统影像学或临床方法无法发现时，检测出血液中是否存在源自肿瘤的循环肿瘤DNA（ctDNA），从而评估治疗后是否仍有残留的癌细胞。这对于判断疗效、预警复发风险、决定性意义。

以中国高发的几种实体瘤为例，凸显了进行管理的紧迫性：

• 肺癌：中国年82.8万，死亡.7万，是率和死亡率最高的癌症。总体5年生存率在过去十年虽有提升，但仍不足20%。高发年龄为45岁以上，男性显著高于女性。
• 结直肠癌：年55.5万，死亡.6万，5年生存率约为56.9年龄多在50岁以上，男女比例较为接近。
• 胃癌：约47.9万，死亡.4万，5年生存率约为35.1%。高发年龄为50-70岁，约为女性的2倍。
• 肝癌：约41.0万，死亡.1万，5约12.1%。高发年龄为40-60显著高于女性。
• ：女性年41.6万，是女性最常见的恶性肿瘤，5年生存率相对较高，可达82.0%。高发年龄呈年轻化趋势，多见于45-55岁。

数据来源：中国国家癌症中心最新统计年报。对于上述高发癌种，手术或根治性放化疗后的复发转移是导致死亡率高企的主要原因。因此，对I-III期可根治性治疗的系统性的MRD监测，实现“早预警、早干预”，是提高长期环节。

2. 方案对比：单癌种Panel与泛癌种Panel的选择

“洞微GENETRON MRD TM实体管理（3次MRD）”采用基于NGS的个体化定制MRD检测策略对肿瘤组织进行基因分析，锁定特有的基因变异作为个性化标签，随后在血液中高灵敏度地追踪这些标签。这与固定单癌种或泛癌种Panel在策略上有显著不同。下表详细对比了三种策略的差异：

3. 洞微GENETRON MRD TM方案的特点与优势

基于上述对比，该方案的核心个体化定制”理念，为实体瘤的：

• 阴性预测值：通过针对异的突变谱设计探针，能够在极低浓度下（低至万分之三）检测ctDNA，最大程度减少假阴性结果阴性预测价值对于判断“治愈”可能性或过度。
• 覆盖管理节点：时间点的血液MRD检测（如术后基线、长期随访期），系统性地描绘MRD动态变化曲线，而非单点检测，能更准确评估复发风险趋势。
• 广泛的实体瘤适用性：临床证据肺癌、肠癌、肝癌、膀胱癌（MIBC）、食管癌等多种高发实体瘤中应用，覆盖了中国大部分的li>
• 技术稳定性与时效性：采用经过验证的NGS技术平台，报告周期稳定在7个工作日，能满足临床对时效性的要求。
• 指导个体化干预：MRD阳性结果可提示高危复发，促使临床考虑强化参加新药临床试验；MRD持续阴性则可能支持减少治疗和随访强度，实现治疗方案的“升阶梯”或“降阶梯”。

4. 如何选择：单癌种、泛癌种还是个体化MRD？

选择何种MRD监测策略，应临床目标：

：
• I-III期实体根治性手术或放化疗后，希望获得最精准的复发监测。
• 有高质量的组织样本可用于初次建库，以筛选个性化标签。
• 临床需要最高级别的证据来指导是否进行或治疗，追求最佳的阴性预测价值。
<肿瘤突变负荷较高不常见的驱动基因，固定Panel可能覆盖
• 可考虑单癌种固定：
  • 肿瘤组织样本不可及或质量不佳，无法进行个体化建库。
  <癌种的分子且高度符合已知热点突变谱，预算相对有限。
  • 作为治疗过程中特定性分子监测。
• 可考虑泛癌种固定>：
  • 原发灶不明或怀疑有多原发癌。
  • 作为晚期治疗过程中监测耐药突变动态变化的之一（但这更多属于伴随诊断范畴，而非严格意义上的MRD监测）。