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进口PD-L1(Dako22C3)

镇坪县万核医学基因检测咨询中心是安康市镇坪县专业进口PD-L1(Dako22C3)检测预约机构,位于陕西省安康市镇坪县城关镇下新街71号(如需办理,需提前预约),预约电话4001789498。服务覆盖汉滨区、汉阴县、等地,为肿瘤患者提供精准靶向用药基因检测服务。

预约价 ¥2400
¥3120
省¥720
报告时间:3-5个工作日
服务保障:
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报告权威
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检测项目详情

1. 为什么需要检测PD-L1(Dako22C3)

镇坪县万核医学基因检测咨询中心提供专业的进口PD-L1(Dako22C3)检测服务。预约电话:400-178-9498

在精准肿瘤学时代,免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1抑制剂)已成为多种恶性肿瘤的重要治疗手段。PD-L1蛋白在肿瘤细胞和免疫细胞上的表达水平,是预测这些药物疗效的关键生物标志物之一。进口PD-L1(Dako22C3)检测是一种经过严格验证的伴随诊断方法,用于准确评估PD-L1表达状态,从而为临床医生使用相应的PD-1/PD-L1抑制剂提供科学依据。

以非小细胞肺癌(NSCLC)为例,这是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据中国国家癌症中心发布的最新数据:中国肺癌的年新发病例数约82.8万,其中非小细胞肺癌占绝大多数;肺癌的死亡率位居所有癌症首位;肺癌总体5年生存率在过去十年虽有提升,但仍不理想,约为19.7%;发病高发年龄在60-75岁之间;男性发病率显著高于女性,男女比例约为2.4:1。在此背景下,通过精准的伴随诊断筛选出可能从免疫治疗中获益的患者,对于提高治疗效率、延长患者生存期、节约医疗资源具有至关重要的意义。

2. 不同样本类型检测方案对比

随着检测技术的发展,PD-L1状态的评估不仅可以通过传统的组织样本进行,也可利用液体活检技术进行检测。不同样本类型各有其适用场景和特点。

样本类型 优势 局限性 主要适用场景
组织样本(金标准)
  • 检测结果准确,是临床验证和获批伴随诊断的依据。
  • 可进行形态学评估,明确染色细胞类型(肿瘤细胞/免疫细胞)。
  • 可同时进行组织病理学诊断和其他免疫组化检测。
  • 为有创性操作,部分患者难以获取足够或高质量的样本。
  • 无法完全反映肿瘤异质性或实时动态变化。
  • 对于晚期或转移性患者,再次活检存在一定风险。
初诊患者有可用组织标本时;治疗前评估的标准选择。
血液ctDNA(液体活检)
  • 无创或微创,易于重复取样,实现动态监测。
  • 可克服肿瘤异质性,反映全身肿瘤负荷的总体信息。
  • 适用于组织样本无法获取或量不足的患者。
  • 目前多数PD-L1抑制剂伴随诊断批准基于组织检测。
  • 血液中PD-L1检测的标准化和临床验证数据仍在积累中。
  • 对于肿瘤负荷低或ctDNA释放少的患者,可能存在假阴性。
组织样本不可及时的补充检测;治疗过程中的疗效监测与耐药机制探索。
胸腹水等体液细胞块
  • 相对微创,对于伴有恶性胸腹水的患者是良好的替代样本来源。
  • 可获取大量肿瘤细胞,制成细胞块后进行免疫组化检测。
  • 可同时进行细胞学诊断。
  • 并非所有患者都存在可抽取的恶性胸腹水。
  • 细胞块制备及染色过程需要特殊处理,技术敏感性可能受细胞量、固定等因素影响。
  • 临床大样本验证数据相对于组织样本较少。
伴有恶性胸腔积液或腹腔积液,且无其他可用组织标本的患者。

3. 进口PD-L1(Dako22C3)检测的特点与优势

进口PD-L1(Dako22C3)检测采用经过国际多中心临床试验验证的抗体克隆(22C3)和检测平台(Dako Autostainer Link 48),具有以下显著特点与优势:

高特异性和灵敏度: 该检测使用的22C3抗体对PD-L1蛋白具有高度的亲和力和特异性,能够准确识别福尔马林固定石蜡包埋组织切片上的PD-L1抗原,确保检测结果的可靠性。

伴随诊断地位明确: 该检测是多个PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗)在非小细胞肺癌、食管癌、头颈鳞癌等多种实体瘤中获批的伴随诊断方法。其检测结果(如TPS评分)直接关联特定药物的临床使用指导,证据等级高。

标准化操作与判读: 检测流程严格标准化,从切片厚度、抗原修复到染色、封片均有明确规范。判读标准(如TPS, CPS)经过严格培训,有助于减少实验室间和观察者间的差异,保证结果的一致性和可比性。

与NGS技术结合: 本产品采用下一代测序技术,其优势在于可以在一次检测中,不仅评估PD-L1的表达水平,还能同步检测数百个与肿瘤发生发展、治疗靶点及遗传风险相关的基因变异,实现一份样本、一份报告的全面分子图谱分析,为制定个体化综合治疗方案提供更全面的信息。

报告周期快速: 标准报告周期为7个工作日,能够相对快速地提供检测结果,有助于临床医生及时制定治疗策略,满足肿瘤患者迫切的临床需求。

4. 如何选择合适的检测方案

面对不同的样本类型和临床情境,选择合适的PD-L1检测方案需要综合考虑多方面因素:

优先考虑组织样本: 对于初治且能够获得合格组织标本(手术或活检样本)的患者,应优先使用经福尔马林固定石蜡包埋的组织进行PD-L1(Dako22C3)检测。这是目前临床决策最权威的依据,其结果直接对应大型临床试验的数据和药品说明书推荐。

液体活检作为重要补充: 当组织样本无法获取、样本量不足或质量不佳时,血液ctDNA检测是一个重要的替代或补充选择。尤其适用于疾病进展后需要再次检测以探索耐药机制或评估新治疗可能性的患者。选择时需关注检测平台对PD-L1检测的验证情况。

特殊样本的利用: 对于存在恶性胸腹水的患者,利用胸腹水离心沉淀制作细胞块进行检测是一个可行的选择。但需确保病理实验室具备相应的处理与判读经验。

综合临床需求: 如果临床不仅需要了解PD-L1状态,还希望同步获知其他靶点基因(如EGFR, ALK, ROS1等)的变异情况,那么选择基于组织或血液的NGS多基因检测 panel是更高效、经济的选择。进口PD-L1(Dako22C3)检测结合NGS技术,正满足了这一综合需求。

与临床医生充分沟通: 最终选择应与主治医生深入沟通,根据患者的具体病情、体能状态、治疗史、样本可及性以及家庭经济情况共同决策。

5. 肿瘤预防与早期监测建议

虽然PD-L1检测主要用于晚期肿瘤患者的治疗指导,但肿瘤的预防与早期发现是改善预后的根本。

一级预防(病因预防): 倡导健康生活方式,包括戒烟限酒、均衡饮食、加强体育锻炼、保持健康体重。针对肺癌,戒烟是唯一最有效的预防措施。避免职业和环境致癌物暴露(如石棉、氡、重金属等)。

二级预防(早期筛查): 对于肺癌高危人群(如长期吸烟者、有职业暴露史、有肺癌家族史等),推荐进行低剂量螺旋CT筛查,这已被证明可以降低肺癌死亡率。早期发现、早期诊断、早期治疗是提高生存率的关键。

重视症状监测: 对于出现持续性咳嗽、咳血、胸痛、声音嘶哑、不明原因消瘦等症状,应提高警惕,及时就医检查。

治疗后的定期随访: 对于已完成根治性治疗的患者,应遵医嘱定期复查,包括影像学检查和肿瘤标志物检测。一旦发现复发或转移迹象,可及时再次进行分子检测(如利用血液ctDNA进行动态监测),为后续治疗方案的调整提供依据。

6. 检测须知

为确保检测顺利进行和结果的准确性,送检时请注意以下事项:

样本要求:

  • 组织样本: 首选经10%中性福尔马林充分固定、石蜡包埋的组织块或未染色的白片(建议提供4-5微米厚切片不少于10张)。应避免使用脱钙液处理过的骨组织样本。请提供相关的病理诊断报告。
  • 血液样本: 需使用专用cfDNA采血管(如Streck管),采集至少10mL外周血,轻柔颠倒混匀,室温保存与运输,避免冻融。应在采血后规定时间内送达实验室。
  • 胸腹水样本: 尽可能新鲜抽取,使用无菌容器,送检量通常要求大于50mL,并尽快送至实验室进行细胞块制备。

信息填写: 请完整、准确地填写检测申请单,包括患者基本信息、临床诊断、样本信息、送检目的及既往治疗史等,这对结果的准确分析和解读至关重要。

报告解读: PD-L1检测报告(通常提供TPS或CPS评分)是专业的医学报告,其结果需由有经验的临床医生结合患者的具体病情、病理类型、分期及其他分子检测结果进行综合解读,以制定最终的治疗方案。检测结果存在假阴性或假阳性的可能。

技术局限性: 任何检测技术均有其局限性。组织检测可能受样本质量、肿瘤异质性影响;液体活检可能因肿瘤DNA释放量少而漏检。临床决策不应仅依赖于单一的生物标志物检测结果。

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