项目介绍

洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理方案，是一款基于下一代测序（NGS）技术，专为实体瘤患者设计的微小残留病灶（Minimal Residual Disease， MRD）动态监测产品。本方案涵盖5个关键时间点的MRD检测，旨在通过高灵敏度、高特异性的血液检测，在术后或治疗后追踪体内可能存在的微量肿瘤细胞，评估复发风险，为临床干预决策提供关键分子依据，实现肿瘤的“全程管理”。

本产品适用于I-III期可手术或根治性治疗后的实体瘤患者，覆盖包括肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、膀胱癌（MIBC）、食管癌等在内的多种高发癌种。通过定期监测，帮助医生更早发现复发迹象，把握最佳干预时机，从而有望改善患者预后。

中国实体瘤疾病负担概况

TM实体瘤全程管理(5次MRD)预约就选西固区万核医学基因检测咨询中心提供专业的洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(5次MRD)检测服务。预约电话：400-178-9498

实体瘤是我国居民健康的主要威胁，其发病率与死亡率居高不下。根据中国国家癌症中心发布的最新数据：

• 发病率与死亡率：恶性肿瘤总体发病率和死亡率持续上升，肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等实体瘤是主要构成部分。其中，肺癌发病率和死亡率均位居首位。
• 5年生存率：我国恶性肿瘤总体5年相对生存率约为40.5%，与发达国家仍有差距。这凸显了加强治疗后监测与管理、降低复发转移风险的重要性。
• 高发年龄：恶性肿瘤发病率随年龄增长而增加，60岁及以上人群是发病主体，但部分癌种（如乳腺癌）呈现年轻化趋势。
• 男女比例：总体而言，男性发病率高于女性，但癌谱结构存在差异。男性以肺癌、胃癌、肝癌等为主，女性则以乳腺癌、肺癌、结直肠癌为主。
• 年新发病例数：我国每年新发恶性肿瘤病例数超过400万例，意味着有数百万患者需要接受手术或根治性治疗，并面临复发风险，对有效的MRD监测存在巨大临床需求。

在此背景下，通过像“洞微GENETRON MRD TM”这样的精准监测工具，对治疗后的患者进行系统化管理，对于提升我国肿瘤整体防治水平、改善患者长期生存具有重大意义。

临床决策指南

MRD监测结果可为临床医生提供动态、量化的复发风险信息，是制定个体化随访和干预策略的重要参考。下图概括了基于MRD监测的临床决策路径核心环节：

检测流程与服务详情

洞微GENETRON MRD TM提供标准化的5次检测套餐，覆盖围手术期及术后关键随访节点，实现长达两年的科学监测。

标准5次监测时间点建议：

• T0（基线）： 术后2-4周，采集组织样本建立患者个体化基因变异图谱。
• T1（首次监测）： 辅助治疗前或术后约1个月，首次血液检测，评估术后MRD状态。
• T2（治疗中监测）： 辅助治疗结束后1个月内，评估治疗疗效。
• T3， T4（随访期监测）： 治疗结束后每6-12个月定期监测，持续追踪复发风险。

整个流程便捷，患者仅需在指定时间点配合抽取外周血即可完成动态监测。

基因与药物监测详情

本产品通过NGS技术，针对个体化肿瘤组织图谱中筛选出的特异性基因变异（如单核苷酸变异、小片段插入缺失等）进行追踪。监测的基因范围广泛，可覆盖与患者所患癌种驱动及进展相关的关键基因。

监测意义与药物关联：

• 复发风险预警： 核心价值在于早期预警复发风险，远早于传统影像学发现可见病灶的时间。
• 疗效评估： 辅助治疗期间或治疗后的MRD状态变化，可作为评估治疗疗效的分子指标。
• 克隆演变提示： 动态监测中可能出现新的基因变异，这些信息可能提示肿瘤进化方向，为未来潜在的耐药机制或靶向治疗选择提供线索。例如，在肺癌中可能追踪到EGFR、ALK等驱动基因的持续存在或新发突变；在肠癌中可能监测到KRAS、NRAS、BRAF等基因的状态变化。
• 指导干预决策： 对于MRD持续阳性或由阴转阳的患者，临床医生可据此考虑启动更密集的复查、开展二次手术评估、或探讨参加新辅助/辅助治疗临床试验的可能性。

报告将详细列出所有被追踪到的变异信息及其动态变化，并结合临床知识库提供专业的解读。

预防与系统监测的价值

对于实体瘤患者而言，治疗后的“无瘤状态”并不意味着终点。系统性的监测是预防复发、实现长期生存的关键环节。

传统随访的局限： 传统随访主要依赖影像学检查和肿瘤标志物，二者对于微观的残留病灶或早期复发缺乏足够的灵敏度，往往在肿瘤形成可见病灶或负荷较高时才能发现，可能错过最佳干预窗口。

MRD系统监测的优势：

• 更早发现风险： 液体活检技术能够检测到血液中极微量的肿瘤来源ctDNA，实现分子层面的复发预警，领先时间可达数月甚至更早。
• 量化风险分层： 将患者从简单的“临床无瘤”状态，细分为“MRD阴性低风险”和“MRD阳性高风险”，实现精准的风险分层管理。
• 指导个性化随访： 为MRD阴性患者提供信心，可能允许在医生指导下适当放宽随访间隔，减轻心理和经济负担；对MRD阳性患者则提示需要加强监测，甚至考虑提前临床干预。
• 全程管理闭环： 5次定点的系统监测，构成了一个完整的术后管理时间轴，使患者的管理从“事件驱动型”（出现症状再检查）转变为“主动预防型”，真正落实肿瘤的全程管理理念。

重要注意事项

• 检测适用性： 本产品适用于已完成根治性治疗（以治愈为目的的手术或放化疗）的I-III期实体瘤患者。终末期患者或已明确广泛转移的患者不是本产品的主要目标人群。
• 结果解读： MRD检测结果是重要的分子信息，但必须由主治医生结合患者具体的病理类型、分期、治疗方案、影像学检查及临床表现进行综合判断。不能仅凭MRD结果做出独立的临床决策。
• 技术局限性： 尽管NGS技术灵敏度极高，但任何检测技术均存在极限。极低水平的肿瘤负荷或肿瘤释放ctDNA不活跃等情况，可能导致假阴性结果。同时，也存在极低概率的假阳性可能（如克隆性造血干扰）。
• 样本要求： 基线组织样本的质量至关重要，直接影响个体化监测图谱构建的准确性。血液样本采集、运输需遵循规范，以确保cfDNA质量。
• 监测连续性： 建议按照推荐的5次时间点完成全程监测，以获取动态、连续的数据，其临床价值高于单次或零散的检测。任何一次的检测结果都应放在整个监测序列中评估其趋势。
• 补充而非替代： MRD监测是对现有标准随访体系（如定期影像学检查）的强有力补充，而非替代。患者仍应遵循医嘱完成必要的常规复查。

洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理方案，以先进的NGS技术为依托，致力于为临床医生和患者提供一把精准的“分子雷达”，穿透临床缓解的表象，洞察微观世界的风险变化，为实现实体瘤的精准防控和长期管理贡献关键力量。