胃肠肿瘤-120基因（组织版）-单T

中国学现状

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根据中国国家癌症中心最新统计数据显示，胃肠肿瘤在我国与中占据重要地位。结直肠癌年达56万例，胃癌48合计占所有率的20.3%。显著高于女性，男女比例约为2:1。高峰年龄集中在50-70岁，5年生存率分别为：结肠癌57.6%、直肠癌56.9%、胃癌35.1%，远低于日韩等发达国家水平。胃肠道间质瘤（GIST）相对罕见，约1-1.5/10万，明确的靶向治疗靶点。

NCCN指南（2023）明确要求所有转移性结直肠检测RAS/NRAS/BRAF突变状态，推荐HER2扩增检测用于三线治疗选择。对于，HER2检测被列为I类证据。

ESMO指南（2022）建议晚期胃肠肿瘤应进行NTRK融合基因检测，并将微卫星不稳定性（MSI）检测筛查项目。

CSCO指南（2023）对胃肠肿瘤分子分型提出分层检测策略：基础套餐/KRAS/NRAS/BRAF，扩展套餐推荐120基因以上的NGS检测用于疑难p>

检测

检测技术解析

NGS技术优势：基于高通量测序可同时检测点缺失、拷贝数变异和基因融合，检测灵敏度达1%，覆盖120外显子区域。相比传统PCR能检测已知位点、FISH技术局限于特定基因扩增，NGS提供图谱。

• 检测通量：NGS > FISH > PCR
• 未知变异检出NGS可实现
• 样本要求：FFPE切片≥10%肿瘤细胞含量
• DNA提取量≥50ng
• 平均测序深度≥500X

2023年ASCO会议：针对胃肠肿瘤的靶向治疗临床试验数量同比增长23%，重点集中在：

• KRAS G12C抑制剂（Adagrasib）在结直肠癌的II期ORR达34%
• CLDN18.2靶向药（Zolbetuximab）使胃癌PFS延长2.3个月
• 双特异性抗体（KN026）在HER2阳性胃癌展现58%应答率