γ-干扰素释放试验（万泰）
朔州市右玉县γ-干扰素释放试验（万泰）预约选右玉县万核医学基因检测咨询中心，地址：朔州市右玉县新城镇大东街路南76号（如需办理，需提前预约），热线4001789498。快速鉴定病原体，指导精准抗感染治疗。
γ-干扰素释放试验（万泰）产品介绍
一、项目介绍
γ-干扰素释放试验（IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌感染的体外免疫学诊断技术。本产品采用化学发光法，通过检测全血样本中结核分枝杆菌特异性抗原刺激后T细胞释放的γ-干扰素水平，来判断是否存在结核杆菌感染。该方法具有高灵敏度与高特异性，是结核病辅助诊断的重要工具。
本试验属于病原感染检测大类下的结核项目子类。检测样本为全血，报告周期约为6个工作日。其核心临床应用在于结核分枝杆菌检测，为临床医生提供结核杆菌感染的实验室证据，辅助进行潜伏性结核感染（LTBI）诊断或活动性结核病的鉴别诊断。
中国感染性疾病与结核病流行现状
感染性疾病依然是威胁我国公众健康的重要问题。结核病负担尤为沉重，我国结核病患者数位居全球第三，防控形势严峻。在院内感染方面，重症监护病房（ICU）的医院感染发生率高达15-30%，其中呼吸道感染是主要类型。同时，细菌耐药问题日益突出，临床分离的耐药菌检出率呈持续增长态势，给抗感染治疗带来巨大挑战。
此外，社区获得性肺炎发病率居高不下，是常见的感染性疾病之一。由严重感染引发的脓毒症，其死亡率仍然较高，早期、准确的病原学诊断是改善预后的关键。在此背景下，快速、精准的病原学检测技术，如γ-干扰素释放试验，对于实现感染性疾病的精准诊疗、遏制抗生素滥用和耐药菌传播具有至关重要的价值。
二、感染诊断决策路径
现代感染性疾病的诊疗强调从经验性治疗向精准靶向治疗的过渡。以下路径图概括了临床疑似感染患者的典型诊断与治疗决策流程：
感染诊断与治疗决策流程图
| 决策阶段 | 主要方法与技术 | 目标与意义 |
|---|---|---|
| 初始阶段：经验性用药 | 基于临床症状、体征、流行病学及快速床旁检测（如PCT、CRP）进行综合判断。 | 快速启动治疗，控制感染进展，为病原学诊断争取时间。 |
| 病原学探索：传统培养 | 血液、痰液、肺泡灌洗液等样本的细菌/真菌培养及药敏试验。 | 获得病原学“金标准”和药敏结果，但耗时较长（数天至数周）。 |
| 快速鉴定：分子诊断（如mNGS） | 宏基因组下一代测序技术，可无偏倚地检测样本中所有病原体核酸序列。 | 快速（1-2天）鉴定罕见、新发或混合感染病原，尤其适用于危重、疑难病例。 |
| 精准治疗：靶向用药与免疫学检测 | 根据药敏报告或特异性病原检测结果（如本项目的γ-干扰素释放试验）调整治疗方案。 | 实现精准抗感染治疗，优化疗效，减少不必要的广谱抗生素使用，降低耐药和副作用。 |
说明：该路径并非线性，各阶段常重叠或循环。对于结核等特殊病原体，免疫学检测（如IGRA）可直接提供感染证据，指导临床决策。
三、病原体覆盖范围
感染性疾病的病原体种类繁多。γ-干扰素释放试验（万泰）专注于结核分枝杆菌复合群的检测。在更广义的感染诊断视野下，临床需关注的病原体主要分为以下几大类：
细菌
- 革兰阳性菌（如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌）
- 革兰阴性菌（如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌）
- 分枝杆菌（如结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌）
- 厌氧菌
病毒
- 呼吸道病毒（如流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒）
- 疱疹病毒（如巨细胞病毒、EB病毒）
- 肝炎病毒
- 肠道病毒
真菌
- 念珠菌属
- 曲霉菌属
- 隐球菌属
- 肺孢子菌
寄生虫
- 原虫（如疟原虫、弓形虫）
- 蠕虫
针对不同类别的病原体，需采用相应的检测技术。本产品作为结核分枝杆菌的特异性免疫学检测方法，是病原体精准检测体系中的重要组成部分。
四、检测流程
γ-干扰素释放试验（万泰）采用化学发光法，操作标准化，流程清晰，具体步骤如下：
五、在抗感染治疗监测中的意义
γ-干扰素释放试验主要用于感染状态的诊断，而非治疗效果的动态监测。其在临床管理中的核心意义包括：
- 辅助鉴别活动性结核与潜伏性感染：结合临床表现、影像学和其他实验室检查，IGRA阳性结果有助于支持活动性结核病的诊断。对于潜伏性结核感染者，IGRA是重要的筛查工具。
- 指导预防性治疗决策：对于免疫功能低下（如HIV感染者、准备接受生物制剂治疗者）且IGRA阳性的人群，可考虑进行预防性抗结核治疗，以降低活动性结核病发病风险。
- 排除非结核性疾病的干扰：由于卡介苗（BCG）接种和大多数非结核分枝杆菌（NTM）不干扰IGRA结果，其在卡介苗接种普遍地区具有比结核菌素皮肤试验（TST）更高的特异性。
- 作为流行病学调查工具：可用于特定人群（如密切接触者、医务人员）的结核感染筛查。
请注意：IGRA结果不能单独用于诊断或排除活动性结核病，必须由临床医生结合患者全面情况进行综合判断。阳性结果仅表明存在结核分枝杆菌感染，但不能区分是潜伏感染还是活动性疾病。阴性结果也不能完全排除活动性结核病，尤其是在免疫抑制患者或疾病早期。
六、送检须知
为确保检测结果的准确性和及时性，请遵循以下送检要求：
- 样本类型：肝素钠或肝素锂抗凝静脉全血。请使用产品指定的专用采血管。
- 样本量：请参照具体采血管要求采集足量血液。
- 采集与运输：
- 采集后立即轻轻颠倒混匀5-10次，防止凝血。
- 样本应尽快送检。若不能立即送检，请于室温（15-25℃）保存，避免冷冻或剧烈震荡。
- 从采血到实验室开始处理的时间间隔不应超过规定时限（通常建议在8-12小时内）。
- 申请单填写：请完整填写检测申请单，务必注明患者基本信息、临床诊断、症状、疑似感染类型、免疫状态（特别是是否免疫功能抑制）以及是否接种过卡介苗等关键信息。
- 禁忌与局限性：严重溶血、脂血或污染的样本可能影响检测结果。极度免疫功能低下患者可能出现假阴性结果。
- 生物安全：所有血液样本均视为具有潜在传染性，请按照生物安全二级（BSL-2）标准进行包装、运输和处理。