PD-L1表达检测（22C3）

1. 为什么需要检测PD-L1（22C3）？

溧水区万核医学基因检测咨询中心提供专业的PD-L1表达检测（22C3）检测服务。预约电话：400-178-9498

在精准肿瘤学时代，免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）已成为多种恶性肿瘤的重要治疗手段。PD-L1是程序性死亡配体-1，其肿瘤细胞或免疫细胞上的表达水平是预测免疫治疗疗效的关键生物标志物之一。其中，22C3是经过大量临床研究验证、并获得国内外多项适应症伴随诊断批准的抗体克隆。通过PD-L1表达检测（22C3），可以筛选出最可能从相应免疫治疗中获益的患者，避免无效治疗带来的经济负担和潜在副作用，是实现“精准打击”肿瘤的核心步骤。

以非小细胞肺癌（NSCLC）为例，这是PD-L1检测应用最广泛的癌种之一。根据中国国家癌症中心发布的最新数据：肺癌是中国发病率和死亡率均位居首位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。中国肺癌的年龄标准化发病率较高，高发年龄集中在60-75岁，男性发病率显著高于女性，男女比例约为2:1。中国每年肺癌新发病例数庞大，约占全球的三分之一以上。尽管诊疗水平不断提升，但中国肺癌患者的总体5年生存率仍有待提高。在此背景下，通过精准的PD-L1检测为庞大的患者群体找到有效的免疫治疗方案，对于改善预后、提高生存率具有重大的临床与现实意义。

2. 检测方案对比：国产与进口

目前，国内临床应用的PD-L1（22C3）检测方案主要可分为基于进口试剂盒的平台和国产自主开发的检测方案。两者在技术原理（如免疫组织化学法或伴随诊断批准的NGS panel）上可能趋同，但在覆盖度、注册审批状态、平台整合与性价比方面存在差异。下表从几个关键维度进行客观对比：

3. 本检测的特点与优势

本产品“PD-L1表达检测（22C3）”采用新一代测序技术平台，具有以下鲜明特点与综合优势：

• 精准合规：检测严格遵循22C3抗体克隆的判读标准，确保结果与大型临床研究数据可比，为免疫治疗决策提供可靠依据。
• 高效全面：采用NGS方法，在检测PD-L1表达水平的同时，可一次性并行检测数百个与肿瘤靶向治疗、预后评估、遗传风险相关的基因，最大化利用珍贵的组织样本，提供更全面的分子分型图谱。
• 稳定快速：标准化的实验流程与生物信息学分析，保障了检测结果的高重复性与准确性。报告周期明确为7个工作日，能及时满足临床治疗决策的时间要求。
• 高性价比：相较于单项检测，NGS多基因联检方案能以更具竞争力的成本，提供远超单一标志物的信息量，避免因多次检测导致的样本耗尽和治疗延误，从整体上为患者节省时间和经济成本。

4. 如何选择检测方案？

面对不同的PD-L1检测选择，患者和临床医生应基于以下原则进行综合决策：

• 明确临床目的：若仅为满足某一种已上市PD-1抑制剂（其说明书明确要求使用22C3伴随诊断）的用药需求，选择具有相应伴随诊断批文的检测是最直接合规的路径。若需同时了解其他靶点、免疫微环境特征或进行临床研究，支持多生物标志物分析的NGS综合方案价值更大。
• 评估样本条件：组织样本是PD-L1检测的金标准。需评估活检组织标本的大小、肿瘤细胞含量及固定质量是否满足检测要求。NGS平台对样本质控要求严格，但信息产出效率高。
• 权衡经济与信息价值：在医保政策和个人经济能力范围内进行选择。对于潜在需要多线治疗的患者，早期进行一次全面的NGS检测，其获得的完整基因图谱可能指导全程治疗，长期来看可能更具成本效益。
• 考察实验室资质：无论选择国产或进口方案，检测必须在具备相应临床基因扩增检验实验室资质、拥有丰富病理判读与生物信息分析经验的权威机构进行，这是报告准确性的根本保障。

5. 预防与监测建议

虽然PD-L1检测主要用于治疗阶段，但其所关联的肿瘤免疫治疗理念也贯穿于癌症防治的全过程：

• 一级预防：针对肺癌等高发癌种，倡导健康生活方式，包括戒烟限酒、避免职业暴露、减少室内外空气污染暴露、均衡饮食与适量运动。
• 二级预防（早筛）：对于高危人群（如长期吸烟者、有家族史者、特定职业暴露者），应定期进行低剂量螺旋CT等早期筛查，实现早发现、早诊断。
• 治疗中监测：接受免疫治疗的患者，需通过影像学、血液学指标（如循环肿瘤DNA）等定期评估疗效。PD-L1表达水平可能随治疗动态变化，但再次活检实施困难，治疗前的全面分子检测（如NGS）可为后续可能的耐药机制分析提供基线参考。
• 康复期管理：完成治疗的患者应遵医嘱定期复查，监测复发迹象。保持健康生活方式，关注自身免疫力维护。

6. 检测须知

• 样本要求：本检测首选经福尔马林固定、石蜡包埋的组织样本。需确保样本中含有足量的肿瘤细胞，具体要求请参照检测前送样说明。不合格样本可能导致检测失败。
• 临床信息：申请检测时，请务必提供详细的病理诊断信息（包括肿瘤类型、分级、分期）和临床病史，这对结果的准确判读和解读至关重要。
• 报告解读：检测报告将由专业的病理医生和分子生物学专家共同审核生成。报告中的PD-L1表达结果（如TPS值）需由临床医生结合患者的具体病情、体能状况、治疗史及药物说明书综合判断，切勿自行解读。
• 局限性说明：PD-L1表达是重要的预测性生物标志物，但并非唯一决定因素。肿瘤突变负荷、微卫星不稳定性等也会影响免疫治疗疗效。检测结果存在生物学与技术上的局限性，阴性结果不排除患者从其他治疗或联合治疗中获益的可能。
• 伦理与隐私：所有检测均遵循医学伦理规范，保护患者隐私，检测数据仅用于本次临床诊疗目的。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。