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洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(6次MRD)

溧水区万核医学基因检测咨询中心提供南京市溧水区洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(6次MRD)服务,咨询热线4001789498。位于南京市江宁区金箔路877号(如需办理,需提前预约),权威实验室检测,报告准确可靠。

预约价 ¥17440
¥22672
省¥5232
报告时间:3-5个工作日
服务保障:
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检测项目详情

1. 为什么需要实体瘤MRD管理?

溧水区万核医学基因检测咨询中心提供专业的洞微GENETRON MRD TM实体瘤全程管理(6次MRD)检测服务。预约电话:400-178-9498

微小残留(MRD)监测是实体瘤治疗领域的一项革命性技术,它通过深度测序技术在血液中检测极低浓度的循环肿瘤DNA(ctDNA),从而评估治疗后是否仍有残存的癌细胞,预测复发风险。这对于实现实体瘤的精准管理。

根据中国国家癌症中心发布的最新数据,肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等实体瘤是我国率和死亡率最高的癌种,严重威胁国民健康。以肺癌为例,年新例数约82.8万,死亡数约65.7万,率和死亡率均首位,总体5年生存率提升。结直肠癌年新例数约56.0万,死亡数约28.6万,呈持续上升趋势。肝癌年新例数约41.0万,死亡数约39.1万,5年生存率相对较低。这些高发癌种在根治性手术或放化疗后,仍有相当比例会面临复发转移的风险,而传统的影像学检查和肿瘤标志物在发现微观残留方面灵敏度不足,存在监测“盲区”。因此,基于NGS技术的MRD监测,能够更早、更灵敏地预警复发,为临床干预争取宝贵时间,是提升我国高发实体瘤生存率技术手段。

2. 方案对比:国产与进口MRD检测核心维度分析

对比维度 国产检测(以洞微GENETRON MRD TM为例) 进口品牌检测
技术平台与灵敏度 基于国产高通量测序平台,采用个性化定制探针与深度测序(通常>30000X),可稳定检测低至0.02%的ctDNA突变频率,灵敏度达到水平。 技术成熟,通常基于主流测序平台,灵敏度亦可达相似级别(如0.01%-0.02%),长期积累大量临床验证数据。
覆盖度与定制化 通常针对中国人群高频突变进行优化,覆盖癌种的核心驱动基因及演化区域。提供“组织验”个性化定制或固定化Panel选择,更贴合中国基因组特征。 Panel设计基于多人群数据,覆盖基因,但在针对中国人群特有突变频谱的优化上可能不及国产检测。定制化流程可能更复杂或周期更长。
性价比与服务便捷性 显著的本地化成本优势,性价比高。服务网络覆盖广泛,报告周期稳定(如7个工作日),沟通与售后响应及时,支持6次或更多次数的监测套餐,降低单次检测成本。 价格通常显著高于国产产品。样本可能需要跨境运输,报告周期可能受物流和海外中心处理时间影响。多次监测的套餐灵活性可能不足。
临床数据与合规性 积累并持续产生基于中国人群的大样本临床研究数据,证据链更贴近中国临床实践。遵循中国国家药品监督管理局法规要求进行开发与应用。 拥有丰富的多中心临床研究数据,但在中国市场的本地化临床验证数据广度可能处于持续阶段。需符合中国进口医疗器械监管要求。

3. 产品特点与优势

洞微GENETRON MRD TM实体瘤管理(6次MRD)方案以下核心特点与优势:

  • 化管理设计:方案6次动态监测,覆盖术前/治疗前基线、术后治疗期间及治疗结束后随访时间点,形成完整的MRD动态变化曲线,实现真正的监控。
  • 高灵敏度与特异性:采用新一代测序(NGS)技术,结合个性化分子标签和生物信息学降噪算法,在测序深度下,有效区分真实肿瘤突变与背景噪音,确保结果可靠。
  • 广泛癌种适用:临床证据支持适用于I-III期肺癌、肠癌、肝癌、胃癌、癌、、膀胱癌(MIBC)、食管癌等高发实体瘤,覆盖中国主要。
  • 灵活的样本策略:支持组织样本(用于构建个性化图谱)与血液样本(用于动态监测)的组合使用,即使组织样本有限,也可采用固定Panel进行血液监测。
  • 快速的报告周期:标准报告周期为7个工作日,有助于临床及时获取结果并制定或调整治疗方案,满足临床对时效性的要求。

4. 如何选择合适的MRD检测方案?

在选择MRD检测产品时,和临床医生应综合考虑以下几个因素:

  • 临床证据与癌种度:选择有中国人群临床研究数据支持、且涵盖所患特定癌种的产品。洞微GENETRON MRD TM所覆盖的癌种均为中国高发类型,性强。
  • 技术性能的可靠性:检测的灵敏度、特异性以及验证数据。无论是国产还是进口产品,都需要考察发表的专业文献和技术白皮书中的数据。
  • 长期监测的性价比:MRD的价值在于动态监测。选择提供多次检测套餐的方案(如本次分析的6次管理)往往比单次检测成本效益,并能保证检测方法的一致性,便于结果比对。
  • 服务的可及性与支持:考虑样本递送便利性、报告周期稳定性、以及后续的数据解读和临床咨询支持能力。本地化服务通常在这些方面优势。
  • 合规性与资质:确保检测服务提供方和所使用的实验室符合国家质量标准和监管要求。

5. 实体瘤预防与科学监测建议

对于实体瘤的防治,应建立“预防-早筛-精准治疗-复发监测”链条健康管理意识。

  • 一级预防(预防):针对肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌等高发癌种,倡导健康生活方式,戒烟限、均衡饮食、增加体育锻炼、控制体重、职业暴露于致癌物、接种疫苗(如乙肝疫苗、HPV疫苗)等。
  • 二级预防(早期筛查):对于高危人群(如家族史、长期吸烟、肝炎、幽门螺杆菌感染等),应遵循国家指南或医生建议,定期进行低剂量螺旋CT(肺癌)、胃肠镜(消化道癌)、AFP联合(肝癌)等早期筛查。
  • 治疗后的科学监测:对于已完成根治性治疗的I-III期实体瘤,传统的随访模式主要依赖影像学。建议将MRD血液检测科学监测体系。MRD阴性结果提示复发风险低,可增强信心,并可能在医生指导下适当放宽影像学检查间隔;而MRD阳性则提示高风险,即使影像学未见,也需引起高度警惕,临床医生可考虑加强随访或探索早期干预措施,参与临床试验等。

6. 检测须知

  • 适用人群:主要适用于已完成或计划进行根治性手术/根治性放化疗的I-III期实体瘤(如肺癌、肠癌、胃癌等),用于评估疗效、预测复发风险和监测状态。不适用于晚期多线治疗后的或用于初诊。
  • 样本要求:需要的手术或活检肿瘤组织样本(福尔马林固定石蜡埋块或切片)用于初次测序图谱构建。后续每次监测需抽取外周血(采集于特定ctDNA保存管中)。样本量、采集和运输方式需遵循检测机构指导。
  • 结果解读:MRD检测结果为“阴性”或“阳性”,临床意义由主治医生结合、治疗历史、影像学检查实验室检查结果进行综合、专业的判断。检测报告应提供详细的突变信息和临床提示。
  • 局限性:MRD检测技术高度灵敏,但仍有极低概率出现假阴性或假阳性结果。对于某些肿瘤释放ctDNA极少或基因组异常复杂的,检测效能可能受影响。它目前是传统监测手段的重要,而非替代。
  • 伦理与隐私:基因检测涉及个人遗传信息,选择检测服务时应确认提供方对样本和数据有严格管理与隐私保护措施,并签署同意书。
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