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PD-L1表达检测(22C3)

在黄石市黄石港区做PD-L1表达检测(22C3),推荐黄石港区万核医学基因检测咨询中心(湖北省黄石市黄石港区华新路39号(如需办理,需提前预约)),预约电话4001789498。专业肿瘤基因检测,为精准治疗提供科学依据。

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检测项目详情

产品概述

在黄石市黄石港区做PD-L1表达检测(22C3),推荐黄石港区万核医学基因检测咨询中心提供专业的PD-L1表达检测(22C3)检测服务。预约电话:400-178-9498

PD-L1表达检测(22C3)是一种基于下一代测序技术的免疫伴随诊断检测,通过检测程序性死亡配体-1(PD-L1)在肿瘤组织中的表达水平,为肿瘤免疫治疗提供关键的分子依据。该检测使用经国际认证的22C3抗体克隆进行免疫组织化学染色,其结果被广泛用于指导PD-1/PD-L1抑制剂类药物的临床应用,是实现肿瘤精准治疗的重要工具。本检测报告周期为7个工作日,样本类型为肿瘤组织。

1. 为什么需要检测:中国肿瘤免疫治疗现状与数据

免疫治疗,特别是针对PD-1/PD-L1通路的抑制剂,已彻底改变了多种恶性肿瘤的治疗格局。在中国,恶性肿瘤是主要的公共卫生问题之一,发病率和死亡率持续处于较高水平。以非小细胞肺癌为例,这是中国乃至全球范围内最常见的肺癌类型,也是PD-L1检测应用最成熟的领域之一。

根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据:肺癌是中国发病率和死亡率均位居首位的恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。中国的肺癌年新发病例数庞大,高发年龄集中在45岁以上,男性发病率显著高于女性,男女比例约为2:1。患者的总体5年生存率仍有待提高,这凸显了引入和优化包括免疫治疗在内的创新疗法的紧迫性。PD-L1表达水平是预测患者能否从免疫检查点抑制剂治疗中获益的关键生物标志物,对其进行精准检测,是避免治疗盲目性、提高药物有效率、改善患者生存预后的科学前提。

2. 不同样本类型检测方案对比

随着检测技术的发展,除了传统的肿瘤组织样本外,液体活检(如血液ctDNA)和胸腹水等样本也可用于分子检测。然而,不同样本类型在PD-L1蛋白表达检测的适用性、准确性和临床认可度上存在显著差异。

对比维度 肿瘤组织样本(金标准) 血液ctDNA检测 胸腹水细胞块样本
检测目标 直接在肿瘤原发或转移病灶上检测PD-L1蛋白表达水平(CPS/TPS评分)。 检测血液中循环肿瘤DNA的基因变异,间接推断肿瘤特性,不能直接检测PD-L1蛋白表达 检测积液中的脱落肿瘤细胞的PD-L1蛋白表达,可作为替代方案。
临床认可度 是国内外药监部门批准PD-1/PD-L1药物伴随诊断的唯一标准样本,证据等级最高。 目前仅用于部分基因突变检测的伴随诊断,PD-L1蛋白检测未获批准,临床指导价值有限。 在无法获取组织样本时,可作为补充评估,但其表达水平与组织样本的一致性需谨慎解读,临床指南支持度低于组织样本。
优势 结果最准确、最权威,能直接反映肿瘤微环境的免疫状态,是指导治疗的直接依据。 无创、简便、可重复取材,便于动态监测基因变异演变。 对于有恶性积液的患者,取样相对微创,能获得一定量的肿瘤细胞进行直接蛋白检测。
局限性 需通过活检或手术获取,有一定侵入性;若组织量不足或质量差可能影响检测。 无法替代PD-L1蛋白表达检测;对于肿瘤负荷低、ctDNA释放少的患者可能漏检。 并非所有患者都有胸腹水;细胞数量可能不足;其PD-L1表达的代表性可能受积液微环境影响。
主要临床应用 免疫治疗用药指导的核心依据(一线、二线治疗决策)。 监测耐药机制、评估肿瘤基因变异谱,辅助靶向治疗决策。 在组织样本不可及时的PD-L1表达补充评估。

3. 本检测(组织样本22C3)的特点与优势

本产品严格遵循国际规范,具有以下核心优势:

  • 国际公认的伴随诊断标准:采用经FDA、NMPA等权威机构批准的22C3抗体平台和评估算法(如联合阳性分数CPS),检测结果被多个PD-1/PD-L1抑制剂药物说明书明确引用,作为用药伴随诊断依据。
  • 精准的蛋白原位表达分析:直接在组织切片上观察PD-L1蛋白在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的表达情况,提供最接近体内真实微环境的生物学信息,指导价值最高。
  • 严格的质控与标准化流程:从样本处理、染色、扫描到病理医师判读,全过程实施标准化质控,确保检测结果的准确性和可重复性。
  • 快速的报告周期:在保证质量的前提下,7个工作日的报告周期能满足临床对治疗决策的时效性需求。

4. 如何选择合适的检测方案

选择PD-L1检测方案应基于临床需求、样本可及性和检测目的进行综合决策:

  • 首选肿瘤组织样本检测:对于初治或需要启动免疫治疗的患者,只要能够获取足够量和质量的肿瘤组织(包括活检或手术标本),应无条件优先选择基于组织的PD-L1(22C3)检测,这是制定精准免疫治疗方案的金标准。
  • 血液ctDNA检测的定位:主要用于监测治疗过程中的基因变异动态、探索耐药机制,或在组织样本完全无法获取时,进行基因层面的全景分析。但它不能作为PD-L1免疫治疗用药的决策依据。
  • 胸腹水样本的补充角色:当患者无适宜组织样本但存在富含肿瘤细胞的恶性胸腹水时,可考虑利用胸腹水形成的细胞块进行PD-L1检测。其结果可为临床提供重要参考,但医生需了解其潜在局限性,并结合其他临床信息综合判断。

5. 肿瘤预防与治疗监测建议

预防和早期发现是提高肿瘤治愈率的根本。建议公众,特别是高危人群(如长期吸烟者、有家族史者、职业暴露者等),定期进行针对性体检和筛查。一旦确诊恶性肿瘤,科学的治疗与监测至关重要。

在免疫治疗时代,治疗前的全面分子检测是“精准第一步”。接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后,患者应遵医嘱定期进行影像学评估和临床随访。若出现疾病进展,可考虑再次进行组织活检或血液ctDNA检测,以分析可能的耐药机制(如新出现的基因突变),为后续治疗选择提供线索。

6. 检测须知

  • 样本要求:本检测要求提供福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织切片及对应病理报告。组织样本需含有足够量的存活肿瘤细胞,以确保检测成功率。
  • 临床信息:申请检测时,请务必提供详细的临床诊断信息,包括肿瘤类型、分期、取样部位及既往治疗史,这对结果的准确解读至关重要。
  • 报告解读:检测报告将由专业的病理科和分子病理科医生共同审核签发。报告中的PD-L1表达结果(如CPS值)需由临床医生结合患者的具体病情、体能状态及最新的临床研究证据进行综合解读,以制定个体化治疗方案。
  • 局限性:任何检测技术均存在局限性。肿瘤异质性、样本处理差异等因素可能影响结果。PD-L1表达状态是重要的预测标志物,但并非唯一决定因素,患者的实际疗效还受肿瘤突变负荷、微卫星状态等多种因素影响。
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