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HER-2病理会诊

新平彝族傣族自治县万核医学基因检测咨询中心是玉溪市新平彝族傣族自治县专业HER-2病理会诊检测预约机构,位于云南省玉溪市新平彝族傣族自治县桂山街道办事处太平路55号(如需办理,需提前预约),预约电话4001789498。服务覆盖新平彝族傣族自治县等地,为肿瘤患者提供精准靶向用药基因检测服务。

预约价 ¥487
¥634
省¥146
报告时间:3-5个工作日
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检测项目详情

1. 为什么需要HER-2会诊

新平彝族傣族自治县万核医学基因检测咨询中心提供专业的HER-2病理会诊检测服务。预约电话:400-178-9498

人表皮生长因子受体2(HER-2)是驱动肿瘤发生发展的分子之一,状态是指导多种实体瘤(、胃癌等)靶向治疗的核心生物标志物。准确的HER-2检测结果直接决定了能否从曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗(T-DM1)、德曲妥珠单抗(T-DXd)等靶向药物中获益,从而显著改善预后。

根据中国国家癌症中心发布的最新数据显示,是中国女性最高的恶性肿瘤,年新例数约35.7万例,占女性新发癌症总数的19.9%。胃癌在中国恶性肿瘤和死亡谱中均前列,年新例数约39.7万例,死亡约28.9万例。在中,约15%-20%为HER-2阳性型,侵袭性强但得益于靶向治疗,预后已得到极大改观。胃癌中HER-2阳性率约为12%-20%。此外,在结直肠癌、胆道癌、非小细胞肺癌等癌种中,HER-2改变也扮演着重要角色,是潜在的治疗靶点。因此,规范、精准的HER-2检测是肿瘤个体化精准医疗的基石。

然而,HER-2检测结果可能因实验室条件、判读标准、样本质量等因素存在差异。当初始检测结果不明确、存在争议或与临床表征不符时,进行权威的会诊复核。HER-2会诊通过由资深专家在标准化流程下,采用组化(IHC)方法对石蜡切片进行复,能够最大程度确保检测结果的准确性,误判导致的治疗延误或资源浪费。

2. 方案对比:单癌种Panel与泛癌种Panel的选择策略

随着精准医学的发展,基因检测Panel已成为临床常规。根据检测范围,主要分为针对特定癌种的单癌种Panel和覆盖多个癌种驱动基因的泛癌种Panel。HER-2作为跨癌种靶点,检测策略的选择需结合临床。

对比维度 单癌种Panel(如/胃癌Panel) 泛癌种Panel
核心目标 深度覆盖该癌种已知的高频、驱动基因及预后基因,提供与该癌种高度分子图谱。 广度覆盖数十至数百个跨癌种有的驱动基因、治疗靶点及临床可干预的基因变异。
HER-2检测 通常同时HER-2蛋白表达(IHC)和基因扩增(FISH/CISH或NGS)检测,符合该癌种临床指南的完整检测要求。 主要通过二代测序(NGS)检测HER-2基因的突变、扩增等基因水平改变,部分大Panel可能不直接的IHC蛋白检测。
适用场景 诊断明确、需根据该癌种指南进行系统分子分型(如的Luminal A/B, HER-2+, 三阴性分型)和一线治疗方案制定。 1. 罕见肿瘤或原发不明肿瘤;
2. 标准治疗失败后的晚期,寻求跨癌种靶向用药机会;
3. 经济高效地一次性筛查多个潜在靶点。
优势 针对性强,解读与临床指南结合紧密;通常该癌种特异的预后和疗效预测标志物;检测流程(IHC+FISH)成熟且医保覆盖可能更广。 检测范围广,能发现罕见或意想不到的靶点突变;一次检测即可为后续多线治疗提供参考;有助于发现遗传性肿瘤综合征线索。
局限性 检测范围局限于特定癌种,当诊断存疑或出现罕见变异时,信息可能不足。 对于HER-2等需要蛋白表达水平(IHC)判读的靶点,可能无法替代传统检测;数据解读更复杂,需多学科团队支持。

对于HER-2会诊而言,核心是解决蛋白表达水平判读的准确性问题,这属于传统学范畴。因此,它通常作为一项独立的、聚焦于IHC(及FISH)的精准复核服务,与上述基因Panel检测形成互补,而非替代。

3. HER-2会诊的特点与优势

本项HER-2会诊服务,专门针对临床实践中对HER-2状态存疑的,提供权威的二次判读,以下显著特点与优势:

  • 精准复核,权威判读:由经验丰富的专科专家,严格依据最新指南(如ASCAP/CAP指南、中国抗癌协会指南),对提供的石蜡切片进行HER-2组化染色结果的复与判读,确保结果的可靠性。
  • 聚焦核心,快速高效:专注于解决HER-2这一临床问题,报告周期短,通常为5个工作日,若提供新鲜组织样本可进一步缩短。这有助于临床医生在较获得明确诊断依据,及时启动或调整治疗方案。
  • 样本要求明确,性强:检测样本为标准的石蜡切片(白片或染色片),这是科的常规保存样本形式,易于获取和寄送,适用于绝大多数已进行过活检或手术。
  • 质量控制严格:在标准化的实验流程和质控体系下进行操作,最大程度减少因技术原因导致的假阴性或假阳性结果。
  • 临床价值明确:明确的HER-2状态是决定是否使用HER-2靶向药物的唯一标准。准确的会诊结果能直接指导治疗,使阳性获得有效的靶向治疗机会,阴性承受经济和潜在副作用。

4. 如何选择:何时需要进行HER-2会诊?

并非所有都需要进行HER-2会诊。以下通常被认为是启动会诊的明确指征:

  • 初始结果不明确或处于临界值:例如,组化结果为2+(模棱两可),且原位杂交(FISH/CISH)结果不确定或未做,需要权威专家进行综合判读以明确阳性或阴性。
  • 检测结果与临床特征不符:例如,高度恶性的肿瘤HER-2检测为阴性,或形态学HER-2阳性肿瘤但检测结果为阴性,存在疑问时。
  • 治疗反应与检测结果矛盾:例如,根据HER-2阳性结果使用了靶向治疗,但初始治疗即无效(原发耐药),需复核检测结果以排除假阳性可能。
  • 复发或转移灶的再评估:肿瘤在治疗过程中可能发生演化,原发灶和转移灶的HER-2状态可能不一致。对转移灶或复发灶进行会诊,有助于指导后续治疗决策。
  • 对原检测机构报告存在疑虑:或临床医生出于对诊断严谨性的要求,希望获得第二诊疗意见。

在选择时,应考虑那些完善质控体系、由资深或消化道专家领衔的会诊服务,并确保提供高质量的切片和完整的原单位报告以供参考。

5. 预防与监测建议

HER-2阳性肿瘤的防治是一个系统工程,涉及预防、早筛、规范诊疗和长期监测。

  • 一级预防(预防):尽管HER-2状态更多是肿瘤的分子特征,而非直接由生活方式决定,但保持健康的生活方式(均衡饮食、规律运动、控制体重、限制)有助于降低整体癌症风险。对于有或胃癌家族史的高危人群,可进行遗传咨询。
  • 早期筛查与诊断:积极参与国家推行的癌症早筛项目。高危女性应定期进行和钼靶检查。胃癌高危人群(如幽门螺杆菌、萎缩性胃炎、有家族史)可考虑胃镜检查。早期发现是提高治愈率。
  • 治疗中的规范检测:确诊后,在权威医疗机构进行规范的HER-2检测(IHC+FISH)。确保样本质量合格,这是所有精准治疗的前提。
  • 治疗后的定期监测:完成治疗后,需遵医嘱定期复查,影像学检查和肿瘤标志物检测。对于HER-2阳性,即使治愈后,也应可能的复发或转移,一旦出现新灶,应考虑重新进行HER-2检测,以指导复发后的治疗。

6. 检测须知

为确保HER-2会诊的顺利进行和结果的准确性,送检方需注意以下事项:

  • 样本要求:首选未染色的石蜡埋组织切片(白片),通常需要4-5微米厚度的切片数张。请确保组织中有足够量的肿瘤细胞。如提供已染色的HE切片和IHC切片,需同时提供以供。
  • 临床信息:随样本提供完整、临床信息,基本信息、原诊断(类型、分级)、原HER-2检测详细报告(IHC图片和FISH报告)、送检会诊原因等。
  • 报告周期:常规报告周期为收到合格样本后5个工作日。时间可能因样本质量、检测需求等因素略有调整。
  • 报告解读:会诊报告将给出明确的HER-2组化评分(0, 1+, 2+, 3+)及判读意见。报告应由临床医生结合进行综合解读,并作为制定治疗决策的重要依据之一。
  • 局限性认知:任何检测技术均有局限性。会诊结果基于所提交的切片样本,若样本中肿瘤细胞数量不足或发生退变,可能影响判读。会诊意见是专家基于现有材料和知识的专业判断。
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