PD-L122C3表达检测

“王先生，根据您目前的病理报告，我们考虑为非小细胞肺癌。为了给您制定更精准的治疗方案，特别是评估您是否适合目前非常有效的免疫检查点抑制剂治疗，我建议您做一个PD-L1 22C3表达检测。这个检测能帮助我们判断肿瘤细胞上PD-L1蛋白的表达水平，是预测免疫治疗疗效的关键指标之一。”在肿瘤科门诊，主治医生正向患者解释一项关键检测的重要性。随着肿瘤治疗进入精准时代，基于生物标志物的个体化诊疗已成为临床标准，而PD-L1检测正是其中基石性的一环。

1. 项目介绍与癌种流行病学背景

萨嘎县万核医学基因检测咨询中心提供专业的PD-L122C3表达检测检测服务。预约电话：400-178-9498

PD-L1 22C3表达检测是一种通过免疫组织化学方法，使用22C3克隆抗体试剂，定性及半定量检测肿瘤组织石蜡切片中程序性死亡配体1蛋白表达水平的检测项目。其结果主要用于评估非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞状细胞癌、胃癌、宫颈癌等多种实体瘤患者从PD-1/PD-L1抑制剂中获益的可能性，是指导免疫治疗临床应用的核心伴随诊断。

以非小细胞肺癌为例，这是我国乃至全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据：肺癌年新发病例数约82.8万，其中非小细胞肺癌占比超过85%。肺癌的总体死亡率居所有癌症之首。中国肺癌患者的5年生存率在过去十年虽有提升，但仍面临挑战。肺癌的高发年龄集中在60-75岁，男性发病率显著高于女性，男女比例约为2.5:1。如此庞大的患者基数，使得能够精准筛选免疫治疗获益人群的PD-L1检测具有极其重要的临床价值与社会意义。该检测报告周期通常为5个工作日，若送检样本为新鲜组织，报告周期可能额外增加2个工作日。

2. 检测内容详解

本检测聚焦于PD-L1蛋白的表达评估，其结果解读需紧密结合具体的癌种和临床适应症。下表概述了主要适用癌种及相关信息：

注：TPS指肿瘤细胞阳性比例分数，计算为PD-L1染色阳性肿瘤细胞占所有存活肿瘤细胞的百分比。CPS指联合阳性分数，计算为PD-L1染色阳性细胞（包括肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞）总数与所有存活肿瘤细胞总数之比乘以100。不同癌种和药物对应不同的评分标准和阈值，需由专业病理医师和临床医生共同解读。

3. 检测技术原理

PD-L1 22C3检测采用免疫组织化学技术，这是一种成熟且广泛应用于病理诊断的技术。其核心原理是利用抗原-抗体特异性结合反应，通过化学反应使标记于抗体上的显色剂显色，从而对组织切片中的目标蛋白进行定位、定性及半定量分析。

具体流程如下：

• 样本制备：将福尔马林固定、石蜡包埋的组织块切成薄片，贴附于玻片上，并经过脱蜡、水化等预处理。
• 抗原修复：使用热或酶处理方法，逆转因福尔马林固定导致的蛋白交联，暴露被掩盖的抗原表位。
• 免疫染色：依次滴加一抗（22C3克隆抗PD-L1抗体）、二抗及显色底物。22C3抗体特异性识别PD-L1蛋白并与之结合。
• 显色与判读：在显微镜下观察，PD-L1表达阳性的细胞膜会呈现特定颜色的染色。由经验丰富的病理医师根据既定评分标准（如TPS或CPS）进行判读，出具半定量结果报告。

该方法的优势在于能够直接在组织形态学背景下观察蛋白表达的位置和水平，结果直观，与临床疗效关联性证据充分。

4. 适用人群

PD-L1检测主要适用于以下几类肿瘤患者，以指导免疫治疗的精准应用：

• 初诊分型患者：新确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、胃癌等患者，在制定一线治疗方案前，必须进行PD-L1检测，以决定是否采用免疫单药或免疫联合化疗。
• 耐药换药评估患者：对于既往治疗失败，考虑更换治疗方案的患者，尤其是计划启用免疫治疗时，检测PD-L1表达状态有助于评估潜在获益。
• 术后辅助治疗评估患者：对于已接受根治性手术但存在高危因素的早期非小细胞肺癌等患者，PD-L1表达水平是评估术后辅助免疫治疗获益的重要参考因素。
• 遗传评估补充：虽然PD-L1是蛋白表达指标，但其表达水平与肿瘤突变负荷等基因组特征可能存在关联，可作为多维度分子分型的组成部分。
• 高风险人群筛查与监测：目前不适用于普通人群筛查，但对于部分罕见肿瘤或特定临床研究场景，PD-L1状态可能作为分层或入组指标。

5. 检测流程

从临床决策到获取报告，PD-L1检测遵循标准化的流程以确保质量：

• 第一步：临床医嘱。临床医生根据患者病情，开具PD-L1检测申请单，明确检测目的和样本要求。
• 第二步：样本采集与处理。通常使用肿瘤组织石蜡切片（白片）或蜡块作为检测样本。样本需来自经病理确诊的肿瘤组织，且需有足够的肿瘤细胞含量。
• 第三步：样本送检与登记。样本连同申请单被送至具备资质的分子病理实验室，进行唯一性编号和信息录入。
• 第四步：实验室检测与质控。实验室按照标准化操作流程进行IHC染色，并设置阳性、阴性对照以确保检测结果的准确性。病理医师进行双盲或多人复核判读。
• 第五步：报告生成与签发。生成包含患者信息、检测方法、结果描述（评分）、病理图像及临床解读建议的正式报告，经授权人员审核后签发。

6. 预防、随访与监测

PD-L1状态不仅是治疗决策的依据，也与疾病监测和预后评估相关。

• 术后随访：对于接受根治性手术的患者，常规随访频率为术后前2年每3-6个月一次，之后每年一次，内容包括影像学检查和肿瘤标志物。PD-L1高表达可能是复发风险较高的标志之一，需加强监测。
• ctDNA动态监测：对于接受免疫治疗的患者，可通过定期采集外周血进行循环肿瘤DNA检测，动态监测基因组变化，早期发现耐药克隆，但ctDNA不能直接替代组织检测PD-L1蛋白表达。
• MRD评估：微小残留病灶评估主要依靠高灵敏度ctDNA检测或影像学。目前PD-L1蛋白表达水平本身不作为MRD的直接标志物，但治疗前PD-L1状态可能影响MRD出现后的治疗策略选择。

总体而言，治疗过程中的疗效监测和复发预警需要结合影像学、液体活检和临床症状，进行综合判断。

7. 报告解读与临床决策

一份专业的PD-L1检测报告是连接实验室与临床的桥梁，其解读需关注以下几点：

• 结果分类：报告会明确给出TPS或CPS的具体数值或百分比，并可能根据预设的临床阈值（如TPS≥1%， ≥50%；CPS≥1， ≥10等）进行分类，如“阳性”、“高表达”等。必须严格参照药品说明书和相应癌种的临床指南阈值进行解读。
• 用药建议：报告通常会根据检测结果和获批适应症，给出相应的用药提示。例如，“PD-L1 TPS≥50%，提示可能从帕博利珠单抗单药一线治疗中获益”。最终治疗决策需由临床医生结合患者体能状况、合并症及治疗意愿综合制定。
• 临床试验匹配：对于标准治疗失败或暂无标准治疗的患者，PD-L1表达状态是筛选入组许多新型免疫疗法或联合疗法临床试验的重要资格标准之一。
• 局限性说明：报告应注明检测的局限性，如肿瘤异质性可能导致样本不能完全代表整体、既往治疗可能影响PD-L1表达状态等。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。