进口PD-L1（Dako22C3）

为什么需要检测PD-L1表达？——从中国癌症数据看精准治疗性

延安市志丹县进口PD-L1（Dako22C3）预约就选志丹县万核医学基因检测咨询中心提供专业的进口PD-L1（Dako22C3）检测服务。预约电话：400-178-9498

在恶性肿瘤的治疗领域，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的检查点抑制剂革命性地改变了治疗格局，为众多带来了长期生存的希望。然而，并非所有都能从中同等获益。因此，在治疗前通过精准的检测筛选出潜在的优势人群，对于实现“精准医疗”、无效治疗和医疗资源浪费。PD-L1蛋白在肿瘤细胞或细胞上的表达水平，是目前临床上最广泛使用的预测PD-1/PD-L1抑制剂疗效的生物标志物之一。

以中国高发的非小细胞肺癌为例，严峻的学数据凸显了伴随诊断的紧迫性。根据中国国家癌症中心发布的最新数据，肺癌是中国率和死亡率均首位的恶性肿瘤。，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。数据显示，中国肺癌的年新例数约82.8万，死亡数约65.7万，5年生存率在过去十年虽有提升，但仍不足20%。肺癌的高发年龄在60-75岁之间，男性显著高于女性，男女比例约为2:1。面对如此庞大的群体，以及治疗药物相对较高的经济成本，在治疗前使用经过严格验证的伴随诊断试剂（如进口PD-L1（Dako 22C3）检测）进行分层，已成为临床标准实践，是确保从治疗中最大程度获益第一步。

肿瘤检测方案对比：早期筛查、伴随诊断与动态监测

在肿瘤诊疗周期中，不同阶段的检测目的和技术方案各有侧重。理解早期筛查、伴随诊断和动态监测的区别，有助于和临床医生在正确的时间选择正确的检测。

进口PD-L1（Dako 22C3）检测的特点与优势

进口PD-L1（Dako 22C3）检测是一种基于组织化学方法的伴随诊断试剂，核心优势在于经过大型临床试验的严格验证，与特定PD-1抑制剂药物的疗效明确的性。

• 高证据等级与规范性： 该检测是多项性临床研究所使用的标准化检测方法，判读标准（如TPS评分）与药物疗效数据直接对应，结果权威可靠，为临床用药提供了坚实的循证医学依据。
• 精准的判读体系： 采用肿瘤比例评分（TPS），即计算任何强度PD-L1染色阳性的肿瘤细胞占肿瘤细胞的百分比。这种量化判读标准相对客观，有助于在不同医疗机构间实现结果的一致性，减少误判。
• 明确的临床指导意义： 检测结果（如TPS≥1%或≥50%）直接对应特定PD-1抑制剂的用药适应症，能够有效区分潜在应答与非应答，实现治疗获益人群的精准筛选。
• 平台稳定性高： 基于成熟的Dako Autostatin平台，检测流程标准化，自动化程度高，最大程度降低了因手工操作带来的误差，保证了检测质量的稳定性。

如何选择合适的PD-L1检测？

面对市场上不同的PD-L1检测产品，和医生应基于科学和临床需求进行选择。

• 认准“伴随诊断”身份： 首要原则是选择被国家药品监督管理局批准用于“伴随诊断”的试剂盒。进口PD-L1（Dako 22C3）即属于此类，结果是临床用药的法定依据。而用于“诊断”或“提供参考信息”的检测，证据等级和指导力度不同。
• 治疗方案： 不同的PD-1/PD-L1抑制剂对应经过验证的PD-L1检测抗体和平台（如22C3、28-8、SP142等）。选择检测前，应明确拟使用的治疗药物，并选择临床试验数据的检测方法，以确保解读标准的一致性。
• 评估样本条件： 该检测通常需要福尔马林固定石蜡埋的肿瘤组织样本。医生会评估样本中肿瘤细胞的数量和质量是否满足检测要求。在组织样本不足或难以获取时，可考虑与医生探讨基于血液的NGS检测等替代方案的可行性及局限性。
• 理解报告的临床解读： 报告中的指标，如TPS数值。理解不同临界值（如1%、50%）的临床意义，并与主治医生沟通，结合癌种、类型、治疗线数等因素，做出综合治疗决策。

预防与监测建议

尽管PD-L1检测应用于治疗阶段，但癌症的防治是一个系统工程。

• 一级预防（预防）： 针对肺癌等主要癌种，倡导健康生活方式，戒烟并二手烟暴露、减少职业粉尘和有害气体、注意空气污染、均衡饮食、加强体育锻炼等。
• 二级预防（早期发现）： 对于肺癌高危人群（如长期吸烟、有家族史、职业暴露史等），推荐定期进行低剂量螺旋CT筛查，这是目前被证实能有效降低肺癌死亡率的早期筛查手段。
• 治疗中的监测： 开始治疗后，需遵医嘱定期进行影像学评估以判断疗效。同时，自身症状变化，及时向医生反馈任何不适。若出现进展，可能需要再次进行活检和分子检测，以探索耐药机制和后续治疗方案。
• 治疗后的康复与随访： 即使治疗有效，也应坚持长期定期随访。随访体格检查、影像学检查和血液学检查，旨在监测远期副作用和及时发现可能的复发或转移。

检测须知

• 样本要求： 本检测首选经福尔马林固定、石蜡埋的肿瘤组织样本。样本需含有足够数量和质量的肿瘤细胞，由医生评估后决定是否适合检测。在某些，也可使用积液细胞块等样本。
• 检测流程： 需通过临床医生检测申请。样本通常由进行活检或手术的医院科提供，并送往相应资质和检测平台的实验室进行检测。报告周期通常约为7个工作日。
• 结果解读： 检测报告为专业的医疗文件，由有经验的临床医生结合临床信息（如类型、分期、体能状态、治疗史等）进行综合解读。切勿自行根据单一指标决定治疗。
• 局限性认知： PD-L1表达是重要的预测标志物，但并非唯一决定因素。肿瘤突变负荷、微卫星不稳定性生物标志物也影响治疗疗效。此外，PD-L1表达存在时空异质性，单次活检可能无法代表整个肿瘤。

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。