γ-干扰素释放试验（万泰）

感染诊断新：从广谱筛查到精准靶向

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在感染诊断领域，宏基因组测序（mNGS）等技术在24-48覆盖数千种体的强大能力，为重症感染的快速诊断带来了革命性突破。然而，面对我国严峻的结核防控形势，特别是结核分枝杆菌这一特殊体，临床仍需高灵敏度、高特异性的靶向检测。γ-干扰素释放试验（IGRA）作为结核感染诊断技术，在精准识别活动性结核及潜伏感染方面发挥着不可替代的作用。

一、 感染诊断挑战：结核防控的严峻现实

结核重大的挑战，而中国是结核高国家之一，数量前列。在临床实践中，结核诊断面临多重困境：传统的涂片镜检灵敏度低，而细菌作为“金标准”耗时漫长，通常需要数周时间，极易延误治疗。经验性抗感染治疗在不明原因发热或肺炎中广泛应用，但若忽视结核分枝杆菌感染，可能导致治疗失败、迁延，甚至诱发耐药。耐药结核菌株的检出率呈增长趋势，给治疗带来极大困难。此外，在重症监护（ICU）中，医院获得性感染发生率可达15-30%，不乏结核感染或合并感染，快速鉴别诊断对于改善预后。社区获得性肺炎的不下，脓毒症的高死亡率，都要求临床能够快速、准确地将结核感染从众多体中甄别出来。

二、 检测技术原理：锁定细胞应答的“信号”

γ-干扰素释放试验（万泰）采用化学法，是一种体外检测结核分枝杆菌特异性细胞反应的诊断技术。原理基于当人体感染结核分枝杆菌后，致敏的T淋巴细胞在体外再次受到结核特异性抗原（如ESAT-6和CFP-10）刺激时，会释放γ-干扰素。本试验通过定量检测血样本中γ-干扰素的释放水平，来判断是否存在结核分枝杆菌感染。

检测流程简述：

• 样本采集：采集静脉血，含有特定抗原及的试管中。
• 体外孵育：将样本在37℃下孵育一定时间，使特异性T细胞应答并释放γ-干扰素。
• 检测分析：孵育后，采用化学分析法对血浆中的γ-干扰素浓度进行定量检测。
• 结果判读：通过比较抗原刺激管与管的γ-干扰素水平，结合预设的临界值，判断结果为阳性、阴性或不确定。

该方法不受卡介苗接种和大多数非结核分枝杆菌的干扰，较高的特异性。

三、 覆盖谱：专注于结核分枝杆菌的精准检测

与广谱筛查技术不同，γ-干扰素释放试验是高度特异性的靶向检测，目标谱明确集中于结核分枝杆菌复合群。下表对比了不同感染检测技术的覆盖范围：

本产品专注于结核分枝杆菌感染的诊断，是结核诊断路径中的重要组成部分，适用于潜伏感染筛查、活动性结核的诊断以及与肺部鉴别诊断。

四、 临床应用场景：人群与

• 不明原因发热与肺炎鉴别诊断：对于长期发热、影像学提示肺部阴影或空洞，经验性抗细菌治疗无效时，应及时进行IGRA检测，以排除结核感染。
• ICU重症感染：ICU危重，感染来源复杂，结核感染可能为原发或继发。快速进行IGRA检测有助于及时明确诊断，误诊误治。
• 缺陷宿主：HIV、器官移植术后、长期使用抑制剂或肿瘤是结核的高危人群。IGRA检测对于这类结核感染筛查和诊断重要价值。
• 术后发热或感染：对于术后出现持续性发热，在排查常见体的同时，需结合学史考虑结核分枝杆菌感染的可能。
• 呼吸道感染鉴别：在社区获得性肺炎、咳嗽等呼吸道诊治中，IGRA是区分结核性肺炎与非结核性肺部的重要。

五、 精准抗感染治疗指导：优化结核管理

γ-干扰素释放试验结果为临床抗结核治疗决策提供依据。阳性结果强烈提示存在结核分枝杆菌特异性细胞反应，结合临床表现、影像学和微生物学证据，可支持活动性结核诊断，从而及时启动规范的抗结核治疗，广谱抗生素的滥用。对于潜伏性结核（IGRA阳性但无活动证据），识别出高危人群并进行预防性治疗，是降低未来发生活动性结核风险策略。在治疗过程中，虽然IGRA结果一般不用于疗效监测，在治疗前后的动态变化可能为某些提供参考信息。更重要的是，快速准确的诊断是实施有效治疗的第一步，有助于遏制耐药结核产生与传播。

、 感染预防与监测：构筑防控网络

γ-干扰素释放试验在感染预防与控制领域扮演着重要角色。

• 医院感染防控：对，特别是呼吸科、感染科、科等科室的高危进行结核感染筛查，有助于早期发现传染源，采取隔离措施，降低传播风险。
• 重点人群监测：对医务人员、学生、羁押人员等聚集性人群进行定期结核感染筛查，是监测的重要组成部分。
• 耐药结核防控：早期、准确地诊断结核，是确保接受规范治疗、防止因治疗不当而产生耐药的前提。IGRA作为诊断链条的一环，有助于将管理体系。
• 治疗管理与评估：虽然主要功能在于诊断，但在特定临床研究或管理场景下，也可探索评估感染负荷或状态变化方面的潜在价值。

报告周期：本检测报告周期约为6个工作日，为临床提供相对快速的结核感染学证据。

综上所述，γ-干扰素释放试验（万泰）高特异性，成为结核诊断和筛查体系中不可或缺。在应对我国结核、鉴别复杂感染、指导精准治疗和加强感染防控方面，它发挥着承上启下的作用，与诊断技术构建起立体的感染体检测网络。

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