肺癌（EGFR T790M)突变检测
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肺癌现状
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根据中国国家癌症中心最新统计数据显示，肺癌是我国最高的恶性肿瘤。年约82.8万例，占所有恶性肿瘤的20.03显著高于女性，男女比例约为2.4:1。高发年龄集中在50-75岁45-64岁年龄段占比最高。我国肺癌整体5年生存率%，远低于发达国家水平，这与晚期诊断率高和靶向治疗普及不足。
指南推荐NCCN指南(2023)明确要求所有非进展时应进行EGFR T790M突变检测，作为奥西替尼等三代TKI药物使用的前提条件。
ESMO指南(2022)建议对EGFR-TKI治疗失败采用液体活检检测T790M突变，当血浆检测阴性时需。
CSCO指南(2023)将T790M检测级推荐，强调对于一代/二代EGFR-TKI耐药通过ddPCR或NGS技术明确耐药机制。
与临床意义
EGFR T790M突变是一/二代EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼)治疗后的主要耐药机制，约占耐药50-60%。该突变导致药物结合位点空间构象改变，而三代TKI能此耐药。
检测技术解析
ddPCR技术优势：
- 灵敏度达0.1%，显著优于传统ARMS-PCR(1%)
- 可绝对定量突变等位基因频率
- 适用于微量样本和ctDNA检测
- 检测周期短(24小时出结果)
与NGS相比，ddPCR在已知位点检测中优势；与FISH相比，无需完整细胞结构，更适合降解样本。
精准医疗趋势2023年ASCO会议数据显示，针对T790M突变的第四代EGFR抑制剂(如BLU-945)期临床试验。同时，T790M与MET突变的双靶点治疗方案取得突破性进展。液体活检动态监测技术被证实可提前8-16周预测耐药发生。
治疗方面，PD-1抑制剂联合T790M靶向治疗的临床试验(NCT04001777)显示，客观缓解率提升至58%，但需警惕间质性肺炎风险。适用人群
- 初EGFR敏感突变阳性治疗前基线检测
- 耐药监测：EGFR-TKI治疗出现影像学进展
- <：向治疗期间的耐药监测
- 遗传高危：EGFR突变家族史人群筛查
- 健康筛查：长期吸烟等高危人群的早期预警
预防与监测建议
术后随访：前2年每3个月检测一次血浆T790M，后3年每6个月检测。发现阳性但无影像学进展时可考虑早期干预。
MRD监测：根治性治疗后推荐采用ddPCR进行微小，检出阳性随访频率。
复发预警：当ctDNA中T790M突变丰度呈持续上升趋势，提示6风险达72%，应考虑调整治疗方案。
