项目介绍

肺癌血液11基因检测是一项基于新一代测序（NGS）技术的无创基因检测产品。通过采集受检外周血样本，一次性检测与肺癌靶向及治疗密切11个核心基因的突变状态，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）临床治疗决策提供精准、分子依据。

肺癌是中国率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁国民健康。根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据：

• 与死亡率：肺癌中国恶性肿瘤与死亡首位。
• 年新例数：中国每年肺癌新例数约82.8万例。
• 5年生存率：我国肺癌总体5年生存率目前约为19.7%，早期发现与精准治疗是提高生存率。
• 高发年龄与男女比例：肺癌随年龄增长而升高，高发年龄在60-75岁之间。男性显著高于女性，男女比例约为2.4:1。

传统的组织活检存在性强、样本获取困难、无法反映肿瘤异质性等局限。而液体活检（血液检测）无创、便捷、可动态监测的优势，成为组织检测的重要，适用于无法获取或不愿进行组织活检。

临床决策指南

本检测结果可为晚期非小细胞肺癌治疗路径提供指导，帮助医生和做出更明智的决策。

检测流程与

检测流程简便快捷，从样本送检到报告需7个工作日。

核心基因与药物

本检测涵盖的11个基因是经大量临床研究证实与肺癌发生发展及治疗密切核心基因。

• EGFR：最常见的驱动基因，突变阳性可从吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等一代至三代EGFR-TKI中显著获益。
• ALK：ALK基因融合是重要的治疗靶点，对应药物唑替尼、阿来替尼、劳拉替尼等。
• ROS1：ROS1基因融合阳性对唑替尼、恩曲替尼等靶向药物高度敏感。
• BRAF：BRAF V600E突变是靶向治疗的明确靶点，达拉非尼联合曲美替尼是标准治疗方案。
• KRAS：常见的驱动突变，传统上缺乏靶向药，但新型KRAS G12C抑制剂已显示出疗效，且突变状态对预后有提示意义。
• MET：MET exon14跳跃突变或扩增是明确的治疗靶点，对应药物有赛沃替尼、卡马替尼等。
• RET：RET基因融合阳性可从普拉替尼、塞尔帕替尼等RET抑制剂中获益。
• HER2：HER2突变或扩增与部分靶向治疗（如ADC药物）的疗效。
• NTRK1/2/3：NTRK基因融合是泛癌种的罕见靶点，拉罗替尼、恩曲替尼等TRK抑制剂有高应答率。
• 肿瘤突变负荷（TMB）：高TMB状态可能提示从检查点抑制剂治疗中获益的可能性更高。

检测报告将详细列出所有检出变异，并根据权威指南（如NCCN， CSCO）和药物说明书，列出对应的已获批或处于临床研究阶段的靶向及治疗药物，为临床治疗提供前沿、信息参考。

肺癌预防与监测建议

尽管基因检测主要服务于已确诊治疗，但了解肺癌的预防与早期监测对健康。

一级预防（预防）：

• 戒烟与二手烟：吸烟是肺癌的首要危险因素，戒烟是预防肺癌最有效的手段。
• 职业防护：从事石棉、氡、焦油等致癌物暴露职业的人员，需做好严格防护。
• 控制外空气污染：减少厨房油烟，在空气污染严重时做好防护。
• 健康生活方式：均衡饮食，多新鲜蔬菜水果，坚持体育锻炼。

二级预防（早期筛查）：

• 高危人群筛查：对于年龄在50-74岁，且吸烟史达到一定标准（如年数）的人群，推荐进行年度低剂量螺旋CT（LDCT）筛查，这是目前唯一被证实能降低肺癌死亡率的筛查方法。
• 早期症状：如出现持续不愈的咳嗽、痰中带血、胸痛、声音嘶哑、不明原因的消瘦等，应及时就医检查。

对于已接受靶向治疗的肺癌，定期（如每2-3个月）进行血液基因检测，是监测治疗疗效、及时发现耐药突变、指导后续治疗方案调整的重要。

重要注意事项

• 本检测为诊断，不能替代组织学诊断。临床诊断需以诊断为金标准。
• 检测结果存在一定的技术局限性。血液检测的灵敏度受肿瘤分期、释放血的ctDNA量等因素影响，可能存在假阴性结果。如临床高度怀疑但血液检测阴性，建议在条件时进行组织检测验证。
• 报告中的药物信息，所有治疗决策资质的临床医生指导下进行，医生会综合评估整体状况、药物可及性、医保政策等因素。
• 基因检测结果可能临床意义不明确的变异（VUS），此类变异需要结合更多证据进行解读，不建议直接作为用药依据。
• 检测涉及个人遗传信息，数据将法律法规进行严格保密。
• 采样前请详细采样指导，确保样本质量，因样本问题导致检测失败或延迟。