国产PD-L1（E1L3N）

一、为什么需要PD-L1检测：基于现状的紧迫性

牡丹区万核医学基因检测咨询中心提供专业的国产PD-L1（E1L3N）检测服务。预约电话：400-178-9498

点抑制剂（ICIs）的出现，为肿瘤治疗带来了革命性的变化，针对程序性死亡受体-1/体-1（PD-1/PD-L1）通路的药物已成为多种实体瘤的重要治疗选择。然而治疗并非对所有，且可能因此，精准识别可能从治疗群体PD-L1蛋白的表达水平是目前临床治疗生物标志物之一。

中国的，凸显了精准诊断的迫切需求。根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据，恶性肿瘤严重威胁国民健康。以几个实体瘤为例：

• 肺癌：年XX万与首位。总体提升。
• 胃癌：约XX万，高发年龄在50岁以上，男性约为女性的2倍。
• 食管癌：约XX万，死亡率较高，5年生存率相对较低。
• 肝癌：约XX万，男性显著多于女性，预后较差。
• ：年XX万，为随年龄增长而上升。

面对群体，传统“一刀切”的治疗模式已无法满足需求。国产PD-L1（E1L3N）检测试剂盒作为一款基于诊断产品，旨在为中国泛一种精准、可靠的，帮助临床使用PD-1/PD-L1抑制剂的潜在获益可能性，从而实现治疗的个体化与精准化。

二、方案对比：组织活检与液体活检在PD-L1检测中的应用

PD-L1检测的样本来源主要分为传统的肿瘤的血液（液体活检）样本。两种方式各有特点，适用于不同的临床场景。国产PD-L1（E1L3N）试剂盒同时支持组织和血液样本检测，为临床提供了灵活性。

三、国产PD-L1（E1L3N）检测的特点与优势

国产PD-L1（E1L3N）检测是一款基于下一代测序（NGS）技术的伴随设计上了前沿技术与需求。

• 泛实体瘤适用：产品不局限于单一癌方案适用于肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、广泛的临床应用潜力。
• 双轨样本：同时支持福尔马林埋（FFPE）组织样本和外周血样本（ctDNA）检测，为不同提供了检测可能性为组织样本了新路径。
• NGS技术优势：相较于传统的IHC方法，NGS能够实现高通量、多基因并行检测。除了评估生物标志物状态，该检测还可能同步分析肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星不稳定性（MS与指标，一份样本即可获得更图谱。
• 报告周期快捷：标准报告周期为7个工作日，相对较快的周转时间有助于临床医生及时制定或调整治疗方案，满足肿瘤紧迫的治疗决策需求。
• 严格的本土化验证：作为国产试剂与临床验证基于中国人群数据，可能基因组谱，检测结果的解读人群针对性。

四、如何选择合适的检测方案

面对组织和血液两种选择，临床医生做出决策：

• 首选组织检测：对于初治且能够通过手术或活检获取足够量，应组织样本进行检测。这是目前诊疗规范中最权威性的证据来源，能提供最和分子信息。
• 考虑：
  • 既往组织样本已耗尽或保存时间过长，DNA降解严重。
  <处于晚期，需要实时监测治疗过程中的分子动态变化，以评估疗效或及时发现耐药。
  • 作为组织检测的用于评估肿瘤的空间异质性。
• 综合决策因素：、身体状况、治疗阶段（初诊 vs. 后续线治疗）、经济因素以及临床对检测信息维度的需求（是否需要多基因图谱）。国产PD-L1（E1L3N）的双轨设计为这种个体化选择提供了便利。

五、肿瘤预防与治疗监测建议

精准检测是精准治疗的一环，但肿瘤管理更为重要。

• 一级预防（预防）：倡导健康生活方式限饮食、适量运动、控制体重。针对高发癌种进行针对性预防，如接种乙肝疫苗预防肝癌，防治幽门螺杆菌感染以降低胃癌风险等。
• 二级预防（早筛早诊）：积极参与国家推荐或针对高危人群的癌症筛查项目，如低剂量螺旋CT用于肺癌高危人群筛查，胃肠镜用于消化道肿瘤筛查，钼靶筛查等。早发现、早诊断是提高生存
• 治疗中与治疗后监测：对于已确诊并接受治疗随访影像学评估，液体活检技术（如基于血液的ctDNA检测）在监测微小MRD）、评估治疗反应、预警复发和探测耐药机制方面展现出巨大潜力，可实现更灵敏的分子层面监控。

为确保检测的顺利进行和结果的准确性，送检时需注意以下事项：

• 样本要求：
  • 组织样本：通常要求FFPE组织块或未染色的白片。样本中肿瘤细胞含量需达到最低要求（百分比需遵循检测实验室指南），且需组织过多。
  • 血液样本：需使用专用的cfDNA采血管采集一定体积的外周血，并进行运输，以保证ctDNA的稳定性。
• 临床信息：完整、准确地填写送、临床诊断（肿瘤类型、分期、原发部位）、既往治疗史、取样部位等，这对结果的准确
• 结果解读：检测报告应由有经验的临床医生或遗传咨询师结合完整临床背景进行解读。PD-L1表达生物标志物的结果是一个重要的决策参考，但并非唯一依据，需综合体能状态、合并症、治疗史等因素制定最终方案。
• 局限性认知：任何检测技术阴性结果不能获益的可能性；阳性结果也并非疗效的绝对保证。肿瘤微环境复杂，与治疗前沿研究领域。

国产PD-L1（E1L3N）检测试剂盒的推出，为中国肿瘤重要的精准。通过科学的检测方案选择、规范的样本送检和专业的报告解读，该产品有望助力临床实现更个体化、更治疗，最终惠及广大

* 以上价格仅供参考，实际价格以机构为准

预约流程

1. 在线预约：通过本平台预约，客服会在1小时内与您联系确认。

2. 到院采样：按预约时间前往机构，由专业人员采集样本。

3. 等待结果：样本送检后3-5个工作日出具检测报告。

4. 获取报告：支持自取、快递、电子邮件等多种方式。

注意事项

1. 提前预约：请至少提前1天预约，以便安排检测时间。

2. 携带证件：请携带本人有效身份证件。

3. 退改政策：未采样前支持随时退款；如需改期请提前联系客服。