PD-L1E1L3N表达检测
在荆州市洪湖市做PD-L1E1L3N表达检测,推荐洪湖市万核医学基因检测咨询中心(荆州洪湖市新堤街道乌林大道256号(如需办理,需提前预约)),预约电话4001789498。专业肿瘤基因检测,为精准治疗提供科学依据。
PD-L1E1L3N表达检测项目介绍
PD-L1E1L3N表达检测是一种基于免疫组化(IHC)技术的精准医学检测项目,属于肿瘤基因检测大类下的泛癌种检测。该检测使用经过严格验证的E1L3N克隆号抗体,对患者肿瘤组织石蜡切片样本中的程序性死亡配体-1(PD-L1)蛋白表达水平进行定性或半定量分析。
PD-L1是存在于肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞表面的一种关键免疫检查点蛋白。当它与T细胞上的PD-1受体结合时,会抑制T细胞的免疫杀伤功能,从而使肿瘤细胞实现“免疫逃逸”。PD-1/PD-L1抑制剂类药物可以阻断这一通路,重新激活人体免疫系统对肿瘤的攻击。因此,检测PD-L1的表达水平,尤其是使用标准化的E1L3N抗体进行检测,已成为预测患者能否从PD-1/PD-L1免疫治疗中获益的重要伴随诊断或补充诊断依据,对于指导临床用药决策、实现个体化治疗、避免无效治疗及节约医疗资源具有至关重要的意义。本检测报告周期通常为5个工作日,若使用新鲜组织样本,可缩短至额外增加2个工作日。
中国肿瘤疾病负担与免疫治疗背景
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恶性肿瘤是严重威胁中国居民健康的主要公共卫生问题。根据中国国家癌症中心发布的最新统计数据,我国整体癌症负担依然沉重,免疫治疗作为近年来肿瘤治疗领域的革命性突破,在多种实体瘤中显示出持久疗效,其应用前进行规范的生物标志物检测是精准医疗的核心环节。
在此背景下,对肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、头颈鳞癌、尿路上皮癌等多种已获批PD-1/PD-L1抑制剂适应症的癌种患者,进行标准化的PD-L1E1L3N表达检测,是确保免疫治疗精准施治、惠及广大患者的必要步骤。
检测决策指南
是否需要进行PD-L1检测,需要临床医生根据患者的具体情况综合判断。以下指南为您提供清晰的决策参考:
谁需要做?
- 病理确诊为非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌等已明确PD-1/PD-L1抑制剂治疗适应症的实体瘤患者。
- 考虑接受一线或后线免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、阿替利珠单抗、信迪利单抗等)单药或联合治疗的患者。
- 有足够的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本或新鲜组织样本可供检测。
- 希望通过生物标志物评估,了解免疫治疗潜在获益可能性的患者。
怎么做?
- 样本要求:首选手术切除或活检获取的肿瘤组织石蜡切片(FFPE),需包含足够量的有活性的肿瘤细胞。部分情况下可使用新鲜组织。
- 检测方法:采用免疫组化(IHC)法,使用国际公认的E1L3N克隆号抗体进行染色。
- 送检流程:由临床医生开具检测申请,病理科提供符合条件的肿瘤组织切片及对应病理报告,送至检测实验室。
- 报告周期:常规为收到合格样本后5个工作日内出具检测报告。
结果怎么看?
- 阳性结果:通常报告为肿瘤细胞阳性比例分数(TPS)或联合阳性分数(CPS)。例如,在非小细胞肺癌中,TPS ≥ 1%或≥ 50%可能提示从特定免疫单药治疗中获益的可能性增加。
- 阴性结果:PD-L1表达低于临界值。但这并不完全排除免疫治疗有效的可能性,可能需要结合其他生物标志物(如TMB, MSI)或考虑免疫联合治疗方案。
- 报告解读:检测报告会提供具体的表达数值和判读结论,但最终的治疗决策必须由主治医生结合患者的全面临床情况(如病理类型、分期、体能状态、治疗史等)进行综合制定。
检测流程
从样本送检到获得报告,PD-L1E1L3N表达检测遵循标准化、规范化的操作流程,确保结果的准确性与可靠性。
临床申请
与样本准备
医生评估,病理科提供FFPE切片
样本接收
与质控
核对信息,评估样本质量与数量
免疫组化
染色
使用E1L3N抗体进行自动化IHC染色
病理判读
与评分
由资深病理医师在显微镜下进行判读,计算TPS/CPS
报告生成
与审核
生成规范化报告,经双重审核后交付
整个流程在严格的质量控制体系下运行,确保从样本到报告的每一个环节都准确无误。
基因-药物详情
PD-L1(CD274基因编码)检测与免疫检查点抑制剂药物的疗效预测密切相关。不同的药物、不同的癌种,其对应的PD-L1检测抗体、评分标准和临床意义阈值可能有所不同。
- 检测靶点:程序性死亡配体-1(PD-L1)蛋白。
- 检测抗体:E1L3N克隆号。这是一款广泛使用和研究验证的兔单克隆抗体,其检测结果与多种PD-1/PD-L1抑制剂的临床疗效数据具有关联性。
- 评分系统:
- 肿瘤细胞阳性比例分数(TPS):计算PD-L1染色阳性的活肿瘤细胞占所有活肿瘤细胞的百分比。常用于非小细胞肺癌等癌种。
- 联合阳性分数(CPS):计算PD-L1染色阳性的细胞(包括肿瘤细胞、淋巴细胞、巨噬细胞)总数与所有活肿瘤细胞总数的比值,再乘以100。常用于胃癌、食管癌、宫颈癌、尿路上皮癌等癌种。
- 关联药物:检测结果可用于提示多种PD-1/PD-L1抑制剂的潜在疗效,包括但不限于:
- PD-1抑制剂:如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗等。
- PD-L1抑制剂:如阿替利珠单抗、度伐利尤单抗等。
- 临床意义:高PD-L1表达(通常指TPS或CPS值高于特定临床试验设定的临界值,如1%、10%、50%等)的患者,接受相应免疫单药治疗的有效率和无进展生存期可能更优。然而,低表达或不表达的患者也可能从免疫联合化疗等方案中获益。因此,检测结果是重要的参考,而非绝对的“通行证”或“禁令”。
肿瘤预防与定期监测
尽管PD-L1检测用于治疗决策,但肿瘤的预防与早期发现是更为根本的措施。
- 一级预防(病因预防):
- 戒烟限酒,避免烟草和酒精对多系统器官的长期损害。
- 健康饮食,增加蔬菜水果摄入,减少腌制、烧烤、高盐食物。
- 加强体育锻炼,保持健康体重,避免肥胖。
- 接种相关疫苗,如HPV疫苗预防宫颈癌等,乙肝疫苗预防肝癌。
- 避免职业和环境致癌物暴露(如石棉、苯、电离辐射等)。
- 二级预防(早期筛查):
- 针对高发癌种和高风险人群,定期参加癌症筛查。
- 肺癌:低剂量螺旋CT(适用于长期吸烟者等高风险人群)。
- 消化道癌:胃镜、肠镜。
- 乳腺癌:乳腺超声、钼靶。
- 宫颈癌:HPV检测、TCT检查。
- 肝癌:腹部超声、甲胎蛋白(AFP)检测。
- 关注身体异常信号,如不明原因的消瘦、长期发热、异常出血、持续性疼痛、体表肿块
- 针对高发癌种和高风险人群,定期参加癌症筛查。
