早期淋巴结阴性 HR+ HER2- 乳腺癌(本检测核心)
早期浸润性乳腺癌 + 激素受体阳性(HR+)+ HER2 阴性 + 淋巴结阴性(pN0)→ 本检测RS 评分指导是否需要化疗。NCCN 1 级证据(最高等级)· TAILORx 临床试验。
P010 · 通用基因检测 · 5-7个自然日
通用基因检测
乳腺癌 21 基因检测(复发评分 RS)
早期乳腺癌患者(浸润性 · 激素受体阳性 HR+ · HER2 阴性 · 淋巴结阴性或 1-3 个阳性)· 评估 10 年远期复发风险 + 化疗获益 · 避免化疗过度治疗(辅助化疗决策核心工具)· NCCN 证据 1 级推荐 · 不适用三阴乳腺癌 / HER2 阳性 / ≥ 4 个淋巴结阳性
21 基因
16 肿瘤相关 + 5 内参标准化
RS 0-100
复发评分(分数越高复发风险越大)
NCCN 1 级
化疗获益预测最高证据等级
5-7
自然日报告周期
WHO IT'S FOR · 适合人群
— 01 —
— 02 —
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— 07 —
早期乳腺癌化疗获益精准评估
HR+ / HER2- 早期乳腺癌患者占乳腺癌 70% · 是否需要辅助化疗一直是临床难题(化疗有获益但毒副作用 + 生活质量影响)。本检测21 基因 RT-PCR → 复发评分 RS 是 NCCN 1 级证据的化疗获益预测工具(TAILORx + RxPONDER 大型临床试验验证),避免化疗过度治疗 + 精准识别真正获益人群。
1-3 个淋巴结阳性 HR+ HER2- 乳腺癌
1-3 个腋窝淋巴结转移 + HR+ + HER2- 浸润性乳腺癌 → 本检测同样指导化疗决策。NCCN 2A 级证据 · RxPONDER 临床试验。
避免化疗过度治疗
临床困境:HR+ HER2- 早期乳腺癌患者约70-80% 接受辅助化疗但实际不获益(传统临床病理指标无法精准识别)→ 本检测RS < 26 / RS ≤ 15 → 不推荐化疗 · 避免不必要毒副作用 + 经济负担。
精准识别真正化疗获益人群
RS ≥ 26(高 RS)→ 化疗获益显著 → 推荐进行化疗 · 不应忽略!传统指标(肿瘤大小 / 分级 / Ki-67 / 淋巴结)不能完全替代 RS 评分 · 部分小肿瘤 / 低分级 RS 仍高 → 必须化疗。
中等 RS 综合评估(临床决策灰区)
绝经前 pN0 16-25 / 绝经前 N+ < 26(中等 RS)→ 建议结合其他临床及病理指标综合选择(年龄 / 肿瘤大小 / 分级 / Ki-67 / 患者偏好 / 副作用耐受 / 经济能力等)+ MDT 多学科讨论。
10 年远期复发风险评估
RS 不仅预测化疗获益 · 也预测 10 年远期复发风险:RS = 19 时 10 年平均远期复发率约 12.0%;复发率随 RS 增大而增大 → 协助患者理解风险 + 后续随访 + 内分泌治疗依从性。
不适用人群(必须明确)
本检测严格限定适用:三阴性乳腺癌(HR- HER2-)不适用 · HER2 阳性不适用(用 P012 HER2 FISH + 抗 HER2 治疗)· ≥ 4 个淋巴结阳性不适用(化疗强制建议)· 转移性乳腺癌不适用(需要 PARP / 靶向 / 免疫 / P011 BRCA+HRD)。
CORE VALUE · 四大核心价值
乳腺癌 21 基因 RS 评分,四重价值
复发评分 RS 国际金标准 + NCCN 1 级证据 + 化疗获益精准预测 + 10 年风险评估。
01
21 基因 RT-PCR 基因表达检测(国际金标准)
21 基因 panel:16 个肿瘤相关基因(增殖 5 · 侵袭 2 · 雌激素 4 · HER2 2 · 其他 3)+ 5 个内参基因(用于标准化)。方法:RT-PCR(实时荧光定量 PCR)基因表达定量检测· 检测 mRNA 表达水平(比检测 DNA 突变更接近肿瘤生物学行为)。临床公认:基于 Oncotype DX 国际金标准的 21 基因 panel · 全球多个临床试验验证。
02
复发评分 RS 0-100(综合量化指标)
复发评分 Recurrence Score(RS)是16 个肿瘤相关基因表达量综合量化的分数。范围 0-100 · 分数越高 → 远期复发风险越大 → 越能从化疗获益。RS 综合反映:① 增殖能力(Ki-67 / CCNB1 / STK15 / SURV / MYBL2 越高 → RS 越高);② 雌激素受体活性(ESR1 / PGR / BCL2 / SCUBE2);③ HER2 活性(GRB7 / HER2);④ 侵袭能力(CTSL2 / STMY3);⑤ 其他因素。
03
NCCN 1 级证据化疗获益预测(临床决策金标准)
NCCN 乳腺癌指南最高证据等级推荐。TAILORx 临床试验(N=10,273 · NEJM 2018):pN0 患者 RS 11-25 中等 RS 化疗获益证据 → 改变全球化疗决策范式。RxPONDER 临床试验(N=5,083 · NEJM 2021):1-3 个淋巴结阳性绝经后 RS ≤ 25 不获益于化疗。本检测严格按 NCCN 2024 V4 公版规则判读:绝经状态 + 淋巴结状态 + RS 值三重综合决策。
04
10 年远期复发风险评估 + 内分泌治疗依从性
本检测附加价值:除化疗决策外,RS 还预测 10 年远期复发风险 — 协助患者理解长期风险 + 心理调适。临床应用:① 低 RS(良好预后)→ 患者信心增强 + 内分泌治疗依从性提高;② 高 RS(警惕复发)→ 加强随访 + 强化内分泌治疗 + 副作用积极管理。HR+ HER2- 患者 5-10 年内分泌治疗(他莫昔芬 / 芳香化酶抑制剂)是关键 · 本检测协助制定个性化方案。
SAMPLE · 样本类型与采样方式
乳腺癌组织 FFPE · 医院送检
本检测必须乳腺癌组织样本(病理蜡块或石蜡贴片 FFPE),由医院病理科提供。
- 方式 ① · 医院送检:医院病理科已有的乳腺癌手术蜡块 / 石蜡贴片(手术切除或穿刺活检后病理保存)。送万核实验室。医院送样咨询 → 400-8381-255
- 方式 ② · 患者协助流程:患者从医院取出蜡块/石蜡贴片(可能需医院出具同意书)→ 邮寄万核。客服协助 → 400-8381-255
- 方式 ③ · 邮寄送样:已收集合格样本,常温邮寄(FFPE 蜡块稳定)。咨询邮寄 → 400-8381-255
- 样本要求:石蜡贴片(白片)15 张未染色切片(4-5 μm 厚)或病理蜡块;肿瘤细胞含量 ≥ 50% 最佳(质控关键 · 影响 RNA 提取);新鲜蜡块结果更稳定(储存时间过长 RNA 降解)。
- 取材代表性:推荐肿瘤主病灶取材(避免坏死区域 / 仅纤维组织区域)+ 病理医生标记肿瘤区域 → 万核显微切割富集肿瘤组织。
| 项目 | P010 乳腺癌 21 基因 RS(本) | P011 乳腺癌 BRCA12+HRD / P012 HER2 FISH / 大 Panel |
|---|---|---|
| 检测对象 | 16 + 5 = 21 基因 mRNA 表达 → RS 评分 | P011:BRCA1/2 DNA 变异 + HRD · P012:HER2 基因扩增 · 1238:多基因 DNA 变异 |
| 方法 | RT-PCR(实时荧光定量基因表达) | P011:NGS · P012:FISH 荧光原位杂交 · 1238:NGS |
| 适用阶段 | 早期 HR+ HER2- 乳腺癌(化疗决策) | P011:转移性 / 三阴 / BRCA · P012:HER2+ · 1238:晚期全面靶向 |
| 适用人群 | HR+ HER2-(70% 乳腺癌) | P011:三阴 / BRCA 家族 · P012:HER2+ · 1238:全癌种 |
| 核心输出 | RS 评分 0-100 + 化疗获益预测 | P011:PARP 适应 · P012:抗 HER2 治疗 · 1238:全靶向 |
| NCCN 证据 | NCCN 1 级(最高) | P011 BRCA:NCCN 1 级 · P012 HER2:NCCN 1 级 |
| 适合组合 | 早期 → 本检测优先 | HER2+ → P012 / 三阴 / 家族 → P011 / 晚期 → 1238 |
GENE COVERAGE · 21 基因
16 肿瘤相关基因 + 5 内参基因
本检测16 个肿瘤相关基因 mRNA 表达(综合量化为 RS 评分)+ 5 个内参基因(用于标准化)。
增殖相关 5 基因(RS 评分核心权重)多染色体
细胞增殖能力评估
增殖相关 5 个基因:CCNB1(细胞周期蛋白 B1)/ Ki-67(增殖标志物 · 病理 IHC 常用)/ MYBL2(细胞增殖)/ STK15(AURKA)(有丝分裂)/ SURV(BIRC5/Survivin)(抗凋亡 + 增殖)。临床意义:增殖基因高表达 → RS 高 → 化疗获益大(化疗主要针对快速增殖细胞)。
侵袭相关 2 基因9q22.2 / 11q13.5
肿瘤侵袭转移能力评估
侵袭相关 2 个基因:CTSL2(组织蛋白酶 L2)+ STMY3(基质金属蛋白酶 11)。临床意义:这些基因参与细胞外基质降解 + 肿瘤侵袭转移 · 高表达 → 远期复发风险升高。
雌激素相关 4 基因(HR+ 通路核心)多染色体
雌激素受体活性 + 内分泌治疗反应
雌激素相关 4 个基因:BCL2(抗凋亡)/ SCUBE2(雌激素调控)/ ESR1(雌激素受体 α)/ PGR(孕激素受体)。临床意义:这些基因反映HR+ 通路活性 · 高表达 → RS 低 → 内分泌治疗反应好 → 化疗获益相对小。本检测核心:HR+ 患者识别真正内分泌敏感人群 → 避免化疗过度。
HER2 相关 2 基因 + 其他 3 基因17q12 / 多染色体
HER2 通路 + 其他生物学
HER2 相关 2 个基因:GRB7(HER2 通路下游)+ HER2(ERBB2)(本检测虽测但 HER2 阳性患者不适合本检测 · 用 P012 FISH)。其他 3 个基因:BAG1(抗凋亡)/ CD68(肿瘤相关巨噬细胞 · 微环境)/ GSTM1(谷胱甘肽 S-转移酶 · 解毒)。
5 个内参基因(标准化关键)多染色体
mRNA 表达定量标准化
5 个内参基因:Beta-Actin / GAPDH / GUS / RPLPO / TFRC(管家基因 · 表达稳定)。关键作用:RT-PCR 基因表达检测必须标准化(消除 RNA 总量 / 提取效率 / 反转录效率差异)→ 内参基因表达量校正 16 个肿瘤基因表达 → 准确计算 RS。质控核心:内参基因表达异常 → 报告标记不可用。
按疾病/遗传方式分组
16 个肿瘤相关基因(按功能分类)
5 基因
RS 评分核心
增殖相关 5 个:CCNB1 / Ki-67 / MYBL2 / STK15 / SURV(权重高)侵袭相关 2 个:CTSL2 / STMY3雌激素相关 4 个:BCL2 / SCUBE2 / ESR1 / PGRHER2 相关 2 个:GRB7 / HER2其他相关 3 个:BAG1 / CD68 / GSTM1
5 个内参基因(标准化)
5 基因
管家基因 · 用于标准化
Beta-ActinGAPDHGUSRPLPOTFRC
适用人群严格限定
6 基因
NCCN 推荐范围
早期、淋巴结阴性(pN0)、HR+ / HER2- 浸润性乳腺癌1-3 个腋窝淋巴结转移、HR+ / HER2- 浸润性乳腺癌不适用:三阴性乳腺癌(HR- HER2-)不适用:HER2 阳性(选 P012 FISH + 抗 HER2)不适用:≥ 4 个淋巴结阳性(强制化疗)不适用:转移性乳腺癌
化疗获益预测(NCCN 2024 V4)
3 基因
绝经状态 + 淋巴结状态 + RS 综合
绝经后 HR+/HER2-/N0 或 N1:RS < 26 不推荐化疗 / RS ≥ 26 推荐化疗(NCCN 1 级)绝经前 pN0:RS ≤ 15 不推荐 / 16-25 综合判断 / ≥ 26 推荐绝经前 N+(1-3):RS < 26 综合判断 / ≥ 26 推荐(NCCN 2A 级)
完整基因清单(共 7 个)
本检测RT-PCR 实时荧光定量 PCR 基因表达检测 · 21 基因 panel · 复发评分 RS。关键限制:① 严格限定适用人群(HR+ HER2- 早期乳腺癌 N0 或 N1);② 不适用三阴 / HER2+ / ≥ 4 个淋巴结 / 转移性;③ FFPE 样本 RNA 易降解 · 新鲜蜡块结果更稳定;④ RS 是综合量化指标 · 临床决策需结合年龄 / 绝经状态 / 病理 / 患者偏好;⑤ 不能完全替代临床判断 · 推荐 MDT 多学科讨论;⑥ 中等 RS(灰区)需综合评估。推荐配套:① HER2 IHC + FISH(已做);② Ki-67 IHC(已做);③ MDT 讨论;④ BRCA 检测(强家族史)。
16 肿瘤相关基因(5 增殖 + 2 侵袭 + 4 雌激素 + 2 HER2 + 3 其他)5 内参基因(Beta-Actin / GAPDH / GUS / RPLPO / TFRC)= 21 个基因 RT-PCR mRNA 表达检测复发评分 RS 0-100化疗获益预测(NCCN 1 级)10 年远期复发风险评估TAILORx + RxPONDER 临床试验验证
没有找到匹配的基因。可尝试搜索基因符号(如 GJB2)或其别名。
QUALITY CONTROL · 实验室质控参数
RT-PCR 实时荧光定量 · 国际通行金标准
21 基因 mRNA 定量 + 内参标准化 + NCCN 2024 V4 判读。
| 质控指标 | 实测数值 | 行业基准 |
|---|---|---|
| 检测方法 | RT-PCR 实时荧光定量 PCR(基因表达检测) | 国际通行(基于 Oncotype DX) |
| 检测对象 | 21 个基因 mRNA 表达水平(16 肿瘤相关 + 5 内参) | 本产品 panel |
| 肿瘤细胞含量 | ≥ 50% 最佳(影响 RNA 提取) | 本产品质控建议 |
| 标准化 | 5 个内参基因(Beta-Actin/GAPDH/GUS/RPLPO/TFRC) | 质控核心 |
| 判读规则 | NCCN 2024 V4 公版规则(绝经状态 + 淋巴结状态 + RS 综合) | 国际通行 |
| 证据等级 | NCCN 1 级(pN0)/ NCCN 2A 级(N+ 1-3) | 最高证据等级 |
| 技术局限 | 严格限定适用人群 · FFPE RNA 易降解 · 中等 RS 需综合判断 · 不能完全替代临床 | 诚实告知 |
REPORT · 7 模块报告输出
完整报告含 7 个模块 · RS 评分 + 化疗决策
报告内容严格按 MD 公版结构,涵盖 RS 评分 + 化疗获益预测 + 10 年风险。
01
样本信息 / 临床信息
样本类型 / 接收信息 / 临床诊断 / 病理 / 绝经状态 / 淋巴结状态
02
检测结果总览
21 基因表达 + 复发评分 RS + 化疗获益等级(一目了然)
03
21 基因表达详细
16 肿瘤相关基因 mRNA 表达水平 + 5 内参基因标准化值
04
复发评分 RS 计算
RS 0-100 + 风险分级
05
化疗获益预测
基于 NCCN 2024 V4 公版规则(绝经状态 + 淋巴结状态 + RS 综合判断)
06
10 年远期复发风险评估
对应 RS 值的 10 年远期复发率参考(协助患者理解 + 内分泌治疗依从)
07
临床建议 + 局限性
化疗 / 内分泌治疗建议 + 必要时 MDT 讨论 + 检测局限
PROCESS · 检测流程
从样本到报告 · 5-7个自然日
RT-PCR 基因表达 + RS 计算 + 化疗获益预测。
01
在线咨询与方案确认
Day 0
医学顾问 1 对 1 沟通临床信息(乳腺癌诊断 / 病理 HR+ HER2- 确认 / 淋巴结状态 / 绝经状态 / 是否考虑化疗),协助签订送检合同 + 医院取蜡块流程协助。
02
样本采集
Day 0-1
医院病理科已有的乳腺癌石蜡贴片(白片)5-10 张未染色切片(4-5 μm 厚)或病理蜡块;肿瘤细胞含量 ≥ 50% 最佳;医院送样 / 患者协助取样 / 邮寄三选一。
03
实验检测(RT-PCR)
Day 1-2
蜡块/切片接收 → 病理医生标记肿瘤区域 → 显微切割富集肿瘤组织 → RNA 提取 → 反转录 → RT-PCR 实时荧光定量检测 21 基因表达(16 肿瘤 + 5 内参)。
04
数据分析 + RS 计算
Day 2-4
5 个内参基因标准化校正 → 16 个肿瘤相关基因表达综合量化 → 复发评分 RS 0-100 计算 → 化疗获益等级判定(NCCN 2024 V4 规则:绝经状态 + 淋巴结状态 + RS 综合)+ 10 年远期复发风险参考。
05
审核 + 出报告
Day 4-7
医学审核组双人复核,出具 PDF 报告 + 21 基因表达详细 + RS 评分 + 化疗获益预测 + 10 年风险 + 临床建议 + 内分泌治疗参考。
STANDARDS · 技术标准与参考
NCCN 2024 V4 + TAILORx + RxPONDER
NCCN 乳腺癌指南 1 级证据 + TAILORx + RxPONDER 大型 III 期临床试验验证。
RT-PCR 实时荧光定量 PCR(基因表达检测)国际通行
21 基因 panel(基于 Oncotype DX 国际金标准)
复发评分 RS 0-100(Recurrence Score)
NCCN 乳腺癌指南 2024 V4 化疗获益预测推荐
NCCN 1 级证据(pN0)/ NCCN 2A 级(N+ 1-3)
TAILORx 临床试验(NEJM 2018 · N=10,273)
RxPONDER 临床试验(NEJM 2021 · N=5,083)
万核基因医学审核组双人复核
CALCULATOR · 适配性自测
本检测适合您吗?· 3 步评估
回答 3 个问题,判断乳腺癌 21 基因 RS 评分是否适合您。
01
您的诊断分子分型?
本检测严格限定 HR+ HER2-
02
您的淋巴结状态 + 治疗阶段?
本检测严格限定淋巴结状态
03
您的检测目的?
化疗获益评估 + 风险预测
检测建议
致电医学顾问深度评估
FAQ · 12 个常见问题
您可能想问的
如以下问题未能解答您的疑问,可致电医学咨询 400-8381-255 详细沟通。
这个检测要多久出报告?多少钱?
5-7个自然日,¥4,600。
需要什么样本?
乳腺癌组织(病理蜡块 / 石蜡贴片 FFPE)。石蜡贴片 15 张未染色切片(4-5 μm 厚)或病理蜡块;肿瘤细胞含量 ≥ 50% 最佳(影响 RNA 提取)。
检测什么内容?
21 个基因 mRNA 表达水平:16 个肿瘤相关基因(增殖 5 个 CCNB1/Ki-67/MYBL2/STK15/SURV + 侵袭 2 个 CTSL2/STMY3 + 雌激素 4 个 BCL2/SCUBE2/ESR1/PGR + HER2 2 个 GRB7/HER2 + 其他 3 个 BAG1/CD68/GSTM1)+ 5 个内参基因(Beta-Actin/GAPDH/GUS/RPLPO/TFRC · 用于标准化)。综合量化为复发评分 RS 0-100。
用什么技术?
RT-PCR 实时荧光定量 PCR(基因表达检测)(基于 Oncotype DX 国际金标准)。原理:① RNA 提取(显微切割富集肿瘤组织)→ ② 反转录为 cDNA → ③ RT-PCR 检测 21 个基因表达水平 → ④ 5 个内参基因标准化 → ⑤ 16 个肿瘤基因综合量化为 RS 评分。
什么是复发评分 RS?怎么解读?
复发评分 Recurrence Score(RS)是 16 个肿瘤相关基因表达综合量化的分数 · 范围 0-100。分数越高 → 远期复发风险越大 → 越能从化疗获益。NCCN 2024 V4 判读规则:
• 绝经后 HR+/HER2-/N0 或 N1:RS < 26 不推荐化疗 / RS ≥ 26 推荐化疗(NCCN 1 级);
• 绝经前 pN0:RS ≤ 15 不推荐 / 16-25 综合判断 / ≥ 26 推荐;
• 绝经前 N+(1-3):RS < 26 综合判断 / ≥ 26 推荐(NCCN 2A 级)。
• 绝经后 HR+/HER2-/N0 或 N1:RS < 26 不推荐化疗 / RS ≥ 26 推荐化疗(NCCN 1 级);
• 绝经前 pN0:RS ≤ 15 不推荐 / 16-25 综合判断 / ≥ 26 推荐;
• 绝经前 N+(1-3):RS < 26 综合判断 / ≥ 26 推荐(NCCN 2A 级)。
我适合做本检测吗?
本检测严格限定适用人群:
• 适合:早期(I-II 期)+ HR+(ER+ 或 PR+)+ HER2 阴性 + 浸润性乳腺癌 + 淋巴结阴性(pN0)或 1-3 个腋窝淋巴结阳性;
• 不适合:三阴乳腺癌(HR- HER2-)/ HER2 阳性 / ≥ 4 个淋巴结阳性 / 转移性 / 原位癌。
判断步骤:① 看病理报告 HR / HER2 状态(IHC + FISH 确认);② 看淋巴结状态(术后病理);③ 找肿瘤科医生确认是否适合本检测。
• 适合:早期(I-II 期)+ HR+(ER+ 或 PR+)+ HER2 阴性 + 浸润性乳腺癌 + 淋巴结阴性(pN0)或 1-3 个腋窝淋巴结阳性;
• 不适合:三阴乳腺癌(HR- HER2-)/ HER2 阳性 / ≥ 4 个淋巴结阳性 / 转移性 / 原位癌。
判断步骤:① 看病理报告 HR / HER2 状态(IHC + FISH 确认);② 看淋巴结状态(术后病理);③ 找肿瘤科医生确认是否适合本检测。
RS 中等(灰区)怎么办?
中等 RS(绝经前 pN0 16-25 / 绝经前 N+ < 26)= 临床决策灰区。NCCN 建议:结合其他临床及病理指标综合选择:① 患者因素:年龄 / 绝经状态 / 合并症 / 患者偏好 / 副作用耐受 / 经济能力;② 肿瘤因素:肿瘤大小 / 分级(Grade)/ Ki-67 IHC / 脉管浸润 / 边缘状态;③ 淋巴结因素:具体几个 / 大小;④ 家族遗传:BRCA / HBOC 评估;⑤ MDT 多学科讨论:肿瘤内科 + 外科 + 放疗 + 病理共同决策。
本检测和 P011 / P012 / 大 Panel 怎么选?
乳腺癌精准方案矩阵(根据分子分型 + 治疗阶段):
• P010 本检测(早期 HR+ HER2- 化疗决策):RT-PCR 21 基因 RS 评分;
• P011 BRCA12+HRD(三阴 / 高级别 / 强家族史 / 转移性 PARP 适应):NGS BRCA + HRD;
• P012 HER2 FISH(HER2 状态判定):HER2 阳性 → 抗 HER2 治疗;
• 实体瘤 1238 + HRD(晚期全面靶向 / 免疫 / 化疗 / 遗传):NGS 1238 基因。
建议路径:① 早期 HR+ HER2- → 本检测;② 三阴 / BRCA 家族 → P011;③ HER2+ → P012;④ 晚期 → 1238。
• P010 本检测(早期 HR+ HER2- 化疗决策):RT-PCR 21 基因 RS 评分;
• P011 BRCA12+HRD(三阴 / 高级别 / 强家族史 / 转移性 PARP 适应):NGS BRCA + HRD;
• P012 HER2 FISH(HER2 状态判定):HER2 阳性 → 抗 HER2 治疗;
• 实体瘤 1238 + HRD(晚期全面靶向 / 免疫 / 化疗 / 遗传):NGS 1238 基因。
建议路径:① 早期 HR+ HER2- → 本检测;② 三阴 / BRCA 家族 → P011;③ HER2+ → P012;④ 晚期 → 1238。
RS 低就一定不会复发吗?
不能!RS 低 = 复发风险较低(但非零)。10 年远期复发风险参考(早期 pN0 HR+ HER2- 患者):RS = 19 时 10 年平均远期复发率约 12.0%;RS 越高复发率越高。临床意义:① 即使 RS 低 · 仍需坚持5-10 年内分泌治疗(他莫昔芬 / 芳香化酶抑制剂);② 定期随访(临床检查 / 影像 / 标志物);③ 健康生活方式(BMI 控制 / 运动 / 戒酒等)对降低复发有帮助;④ 5 年后晚期复发风险仍存在(HR+ HER2- 乳腺癌特点)。
本检测和 Oncotype DX 是什么关系?
本检测基于 Oncotype DX 国际金标准 21 基因 panel 设计。Oncotype DX(美国 Genomic Health 公司)是全球最早 + 最广泛应用的乳腺癌 21 基因复发评分检测 · NCCN / ASCO / ESMO 等国际指南推荐。本检测:① 采用相同 21 基因 panel(16 肿瘤相关 + 5 内参);② RT-PCR 实时荧光定量方法相同;③ RS 评分算法相同(0-100 范围);④ NCCN 判读规则相同。本检测在中国本土化提供 · 周期短 · 价格优。
结果出来后该怎么办?
3 个步骤:① 报告解读:与肿瘤科 / 乳腺外科医生面谈讨论结果 · 不要自行决策;② 化疗决策:根据 RS + 绝经状态 + 淋巴结状态 + 其他临床病理因素综合判断:
• 低 RS → 不化疗 + 5-10 年内分泌治疗 + 定期随访;
• 中等 RS → MDT 多学科讨论;
• 高 RS → 化疗 + 内分泌治疗 + 加强随访;
③ 长期管理:内分泌治疗依从性(关键!)+ 定期复查 + 健康生活方式 + 心理支持。
• 低 RS → 不化疗 + 5-10 年内分泌治疗 + 定期随访;
• 中等 RS → MDT 多学科讨论;
• 高 RS → 化疗 + 内分泌治疗 + 加强随访;
③ 长期管理:内分泌治疗依从性(关键!)+ 定期复查 + 健康生活方式 + 心理支持。
检测有什么局限?
① 严格限定适用人群(HR+ HER2- 早期 N0 或 N1)· 不适用其他亚型;② FFPE 样本 RNA 易降解 · 新鲜蜡块结果更稳定 · 陈旧蜡块(> 5 年)可能影响结果;③ 肿瘤细胞含量 ≥ 50% 最佳 · 不足影响检测;④ 中等 RS 灰区需综合判断 · RS 不能完全替代临床决策;⑤ NCCN 判读规则随版本可能更新;⑥ 仅评估化疗获益 + 复发风险 · 不评估靶向 / 免疫 / 遗传 / 其他通路;⑦ 不能预测 100% 化疗反应(个体差异 + 其他因素)。
PRICING · 检测费用
透明费用 · 一次支付
乳腺癌21基因检测
¥4600起
- 含RT-PCR 实时荧光定量 PCR + 21 基因 mRNA 表达检测(16 肿瘤 + 5 内参)+ 复发评分 RS 0-100 计算 + 化疗获益预测 + 10 年风险评估 + 报告出具费 + 基础物流(国内顺丰)
- 含样本不合格免费补采一次
- 含NCCN 2024 V4 公版规则判读 + 个体化化疗建议
- 含实验室临床医师复核答疑 + 乳腺癌多学科 MDT 用药咨询
- 含显微切割富集肿瘤组织 + RNA 提取 + 反转录 + 内参标准化
- 三阴乳腺癌 / 强家族史 → P011 BRCA12+HRD / HER2 阳性 → P012 HER2 FISH / 晚期全面靶向 → 实体瘤 1238 基因请咨询客服 400-8381-255
工作日 8:30-21:00 · 周末 9:00-18:00 · 全国可办